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臨床試験と妊娠:規制当局の見解

英語原文サイト 本記事は英文ブログを日本語に翻訳再編集(一部追記を含む)したものです。本記事の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。   医薬品の開発者は、臨床試験と妊娠に関してしばしばジレンマに直面します。 臨床試験に参加したくない、あるいは参加できない可能性のある集団で、医薬品の安全性を確立することは、どの程度実現可能なのでしょうか?最近の食品医薬品局(FDA)の会議の結果とそのガイダンス案を見て、より詳細な情報を得ましょう。   2021年11月の …