– 2021년 시장에 출시되거나 주요 적응증을 추가할 예정인 의약품들 중 2025년까지 블록버스터급 판매고를 달성할 것으로 예상되는 제품들을 선정한
연례 ‘블록버스터 신약(Drugs to Watch)’ 목록 발표
– 향후 5년 이내에 10억 달러 이상의 연 매출액을 달성할 것으로
예상되는 4개의 치료제 선정
(서울, 2021년 6월 30일) 신뢰할 수 있는 인사이트와 분석 서비스를 제공하여 전세계 고객의 혁신의 속도를 높이는 글로벌 선도 기업 클래리베이트(Clarivate Plc, NYSE:CLVT)가 2021년 시장에 출시되거나 주요 적응증을 추가할 예정인 의약품들 중 2025년까지 블록버스터급 판매고를 달성할 것으로 예상되는 제품들을 선정한 연례 ‘블록버스터 신약(Drugs to Watch)’ 목록을 발표했다.
신약 개발자들은 코로나19에 대한 업계의 대응 측면에서 전례 없는 성과를 달성하는 것 이상으로 수백만 명의 환자들에게 영향을 미치는 질환에 대한 획기적인 치료법을 발전시키고 있다. 올해의 블록버스터 신약 목록 및 분석 결과는 알츠하이머병과 전립선 암 및 울혈성 심부전 등 만성 진행성 질환임과 동시에 대개 신경쇠약 질환에 해당되는 질병에 대한 치료법에 초점을 맞추고 있다.
바이오 제약기업들은 매우 힘든 한 해였음에도 불구하고 사스-코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)를 예방하기 위한 매우 효과적인 백신과 치료제들을 생산했다. 올해의 블록버스터 신약 보고서에는 현재 급부상하고 있는 분야로서 긴급 사용 승인 또는 조건부 승인을 취득한(2021년 2월 10일 기준) 코로나19 백신에 대한 스냅샷 정보 또한 포함되어 있다. 이번 코로나19 팬데믹에 대응하기 위한 조치들, 즉, 더욱 신속한 임상시험의 진행과 투자 급증, 협업 증가, 원격 진료 및 상담 증가 등 업계에서 단행한 일부 조정 사항들을 통해 얻은 교훈들은 즉각적인 위기 대응의 범위를 훨씬 넘어서는 바이오 제약기업의 R&D 및 상업화를 가져올 것으로 전망된다.
클래리베이트는 이미 승인을 받았거나 곧 승인받을 예정인 새로운 의약품 및 생물학적 제제들 중 향후 5년 이내에 10억 달러 이상의 연 매출액을 기록하여 블록버스터급 판매고를 달성할 것으로 예상되는 4개의 치료제를 선정했다.
‘2021년 블록버스터 신약’ 목록에 포함된 신약은 다음과 같다:
- 아두카누맙(Aducanumab) 개발 – 아두카누맙은 현재 전세계 약 5천만명의 환자들에게 영향을 미치고 있는 알츠하이머병에 대한 약전을 구축하기 위한 싸움에서 잠재적인 게임 체인저로 여겨진다. 아두카누맙이 승인될 경우, 이 제품은 알츠하이머병에 대한 최초의 질병완화제제(disease-modifying therapy)가 될 것이며, 환자 치료를 근본적으로 변화시키고, 시장을 변혁시킬 수 있는 획기적인 기회를 가져올 것이다. 또한 승인 이후에 아두카누맙의 수요는 매우 높을 것으로 예상되며, 향후 임상시험에서 임상시험용 약물로 인해 이 치료제를 단념하는 상황도 줄어들 것으로 보인다.
- 비메키주맙(bimekizumab), UCB 개발 – 비메키주맙은 전세계 인구의 약 2~3%에 영향을 미치는 질환인 건선 및 기타 다수의 자가면역질환에 시달리고 있는 환자들에게 부작용이 훨씬 적은 치료제가 될 것이다. 비메키주맙은 기존의 치료 옵션들에 비해 점차적으로 개선된 효과를 제공하는 후발 주자이지만, 동급 최고의 효능을 갖추고 있으며 기존 치료제들에 비해 심각한 부작용이 더 적을 것으로 예상된다.
- 렐루골릭스(Relugolix) 개발 – 렐루골릭스는 남성들에게 두 번째로 많이 발생하는 악성 종양인 전립선암과 수백만 명의 여성들에게 고통을 주고 있는 자궁 내막증 및 자궁 섬유증을 치료할 수 있는 경구 복용 제제로 동급 최초의 치료제들 중 하나이다. 3가지 적응증에 대한 사용 가능성은 이 제품의 성공 확률을 높여 주고 있다. 렐루골릭스의 경구 제형은 편의성 및 부작용 관리의 용이성 등의 측면에서 주사형 경쟁제품인 성선자극호르몬분비호르몬 작용제(GnRH agonist)에 비해 더 큰 이점을 제공한다.
- 베리시구아트(Vericiguat) 개발 – 혁신적인 심부전 치료제인 베리시구아트는 만성 심박출계수 감소 심부전(chronic HFrEF) 고위험군 환자 대상 치료제로서 적용범위가 처음으로 구체적으로 표시된 의약품이다. 베리시구아트의 새로운 작용 기전은 기존 치료법에 대한 추가적인 치료 요법으로 받아들여질 수 있다. 베리시구아트는 고위험 HFrEF 환자들 사이에서 틈새 시장을 찾고, 추가적인 치료 도구로 환영받게 될 것으로 보이며, 해당 환자들의 치료 옵션을 확대할 것으로 예상된다.
클래리베이트의 사고적 리더십, 생명과학 및 보건의료 부문의 글로벌 최고 책임자인 마이크 워드(Mike Ward)는 “우리는 지난 5 년 동안 혁신 의약품에 대한 승인 건수가 10 년 전에 비해 두 배 이상 빠른 속도로 증가하는 것을 보았다. 이러한 성과를 달성하는데 있어 질병의 생물학적 기원에 대한 더 큰 통찰력과 더 나은 표적 치료법을 위한 바이오마커의 정례적 도입을 통한 종양학 연구의 발전, 유전자 및 세포 치료제의 출현, 그리고 의약품 평가를 가속화할 수 있는 프로세스를 도입하기 위한 규제 기관의 노력 등 다양한 동인들이 작용했다”고 말했다.
클래리베이트는 Cortellis Competitive Intelligence™와 Disease Landscape & Forecast™, Drug Timeline & Success Rates™ 및 클래리베이트의 광범위한 인텔리전스 클라우드에 포함된 수천 개의 데이터 포인트에서 얻은 독점적 데이터 및 인사이트를 활용해 2021년 2상 또는 3상 임상시험 단계에 진입한 의약품들 중 올해의 블록버스터 신약 목록을 선정했다.
올해의 블록버스터 신약 목록에 포함된 각 의약품들의 경우 상업적 성공 가능성에 대한 기대가 크며, 일부는 대체 치료제들에 비해 안전성이 높다는 점을 부각시킬 것으로 예상되는 반면 일부 의약품들은 새로운 작용 기전을 강조할 것으로 보인다. 이러한 치료제들은 미래 혁신을 이끌어 낼 뿐만 아니라 인류의 건강을 증진시키고 각 의약품 범주 내에서 치료의 기준을 재정립하며 환자의 생명을 구하거나 삶을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
클래리베이트는 의약품과 의료 기술 및 의료기기의 라이프사이클 전반에 걸쳐 고객들을 포괄적으로 지원함으로써 인간의 건강을 증진하기 위해 최선을 다하고 있다. 이번 연례 보고서는 클래리베이트와 2020년 클래리베이트가 인수한 DRG(Decision Resources Group)의 결합된 전문지식과 데이터 및 기술이 어떻게 고객들의 데이터 기반 의사결정을 지원하고, 임상 및 상업적 성공에 기여하며, 강력하고 통합된 생명과학 인텔리전스 플랫폼을 강화할 수 있는지를 잘 보여 주고 있다.
2021년 블록버스터 신약 보고서(Drugs to Watch 2021 Report) 전체 내용은 하기 링크에서 열람 및 다운로드 가능하다: https://discover.clarivate.com/Drugs_to_Watch_2021_download_kr
###
붙임 1. 클래리베이트의 2021년 블록버스터 신약 보고서(Drugs to Watch 2021 Report)에 사용된 방법론
클래리베이트의 2021년 블록버스터 신약 목록에 사용된 데이터는 Cortellis Competitive Intelligence™와 Disease Landscape & Forecast™ 및 Drug Timeline & Success Rates™에서 집계되었다. Cortellis Competitive Intelligence에는 연례 보고서와 의약품 파이프라인, 임상시험, 특허, 화학, 거래, 컨퍼런스 및 회사의 발표 내용 등을 포함하여 R&D 라이프사이클 전반에 걸친 가장 포괄적이고 가장 심층적인 범위의 정보 출처들이 포함되어 있다. Disease Landscape & Forecast는 180개 이상의 적응증 전반에 걸친 포괄적인 시장 정보와 실행 가능한 통찰력을 제공함으로써 질병에 대한 장기적인 전략들을 최적화하는데 도움을 주고 있으며, Drug Timeline & Success Rates는 통계적 모델링과 머신 러닝을 적용하여 신약 개발에 대한 중요한 단계들과 일정 및 성공 확률을 안정적이고 정확하게 예측할 수 있는 분석 도구로서의 역할을 수행하였다.
분석 대상으로는 임상 2단계 또는 3단계의 의약품과 사전 등록 또는 등록 단계의 의약품들, 또는 2021년 초에 이미 출시된 의약품들이 선정되었으며, 2021년 이전에 출시된 의약품들은 제외되었다. 이후 2025년 총 매출 예상액이 미화 10억 달러 이상인 의약품들이 선별되었으며, 클래리베이트의 사내 전문가 및 컨설턴트들이 해당 의약품들에 대해 제조사가 예상하는 제품 승인일과 출시일 등의 정보를 바탕으로 직접 검토를 진행하여 2021년 시장에 출시될 가능성이 가장 높은 제품들을 선정하였다. 이러한 직접 검토 과정을 거쳐 2021년 주목해야 할 4개의 의약품이 최종 선정되었다.
각 의약품에 대한 연례 보고서와 의약품 파이프라인, 임상시험, 해당 의약품에 대한 시장(경쟁사 의약품 분석 포함), 특허, 화학, 거래 및 규제 상태(희귀의약품, 우선검토지정) 등 다양한 정보를 기반으로 개별 의약품이 처해 있는 특정 상황을 고려한 추가적인 조사와 평가가 진행되었다. 또한 포괄적인 의약품 시장 전반의 치료제 전문가들이 모든 각도에서 다양한 질병 환경을 조사하고, 가격 책정 전략을 검토하였으며, 해당 신약들을 뒷받침하는 과학적 내용을 자세히 살펴보았다.
데이터 추출 일자는 2021년 1월 21일이며, 2021년 블록버스터 신약 보고서는 클래리베이트가 기존의 데이터를 기반으로 현 시점에서 예측한 내용을 반영하고 있으나, 이 보고서에 선정된 의약품에서 도출되는 실제 결과는 그러한 예측과 크게 다를 수 있다.
클래리베이트 소개
클래리베이트TM는 혁신의 속도를 높이는 데이터와 솔루션을 제공하는 글로벌 선도 기업입니다. 당사의 기업 사명은 새로운 아이디어가 고객의 삶을 바꾸는 혁신으로 빠르게 탄생할 수 있도록 실용적인 정보와 인사이트를 제공하여 다양한 고객들의 문제를 해결하는 것입니다. 발명의 시작부터 보호 그리고 상업화까지 전 과정에서 신뢰할 수 있는 정보를 간편하게 구독하고 첨단 기술을 기반으로 솔루션을 활용하며 모든 과정에서 분야별 전문가들까지 함께 최고의 결과를 얻을 수 있습니다.
더욱 자세한 정보는 Clarivate.com/ko를 참고해주세요.