Teplizumab

Teplizumab이 제1형 당뇨병 치료제 시장에 미칠 영향은?

1. 제1형 당뇨병 치료에 사용되는 주 치료법은 인슐린을 이용한 혈당 조절 요법입니다.
2. 면역치료제 중 임상 개발 후기 단계에 도달한 치료제는 거의 없습니다.
3. 전문가들은 베타세포가 악화되는 것을 예방하거나 지연시킬 수 있는 면역치료제에 대해 낙관적으로 생각하고 있으며, 면역 치료제가 치료 패러다임을 바꿀 수 있다고 생각하고 있습니다.
4. Teplizumab이 예상대로 출시된다면 최초 출시되는 면역치료제가 될 것입니다.

Teplizumab은 어떤 치료 공백을 메울 수 있는가?

인슐린은 적정 혈당을 유지하고 환자에게 치명적인 망막병증, 신장병증 및 신경병증과 같은 포도당 관련 합병증을 예방하기 위해 사용되는 가장 기본적인 T1DM 치료법 입니다.하지만 많은 T1DM 환자들이 높은 치료비와 힘든 관리법(약물 용량 계산, 의료기기, 센서, 펜형 주사제, 하루에 여러 번 맞아야 하는 투여주기 등)으로 권장되는 혈당 수치를 유지하는 데 어려움을 겪고 있습니다.Teplizumab과 같은 질병 조절 약물은 병의 진행을 지연시키고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

Teplizumab이 블록버스터 신약이 되기 위해 극복해야 하는 문제는?

초기 T1DM 항체 시험을 일상적으로 실시하지 않을 경우 고위험군 환자를 대상으로 대규모 시험을 실시해야 한다는 점을 고려할 때 적격한 환자를 식별하기가 어려울 수 있습니다.또 관련 항체를 보유한 모든 환자들에게서 T1DM이 발병하진 않아 적격성 심사시 추가적인 선별 단계가 필요할 수 있습니다.의사들은 12~14일 간 매일 약물을 투여하는 것이 부담스럽고 이렇게 짧은 투여주기가 Teplizumab 활용도를 높이는 데 장애물이 될것으로 예상하고 있습니다.