Sparsentan

Sparsentan은 신장병의 진행과 연관된 endothelin type A(ETA) 및 angiotensin II subtype 1 (AT1) 수용체에 대한 고친화성 이중작용 길항제 역할을 하는 first-in-class의 경구 활성 단일 분자 약물입니다.IgA 신병증 및 FSGS 치료제, Sparsentan의 개발로 이제 IgA 신병증 및 FSGS 환자들의 질환이 더 이상 진행되지 않고 치료공백을 메울 수 있을 것입니다.

Sparsentan 소개

1. Travere Therapeutics Inc
2. Dual endothelin angiotensin receptor antagonist (DEARA)
3. IgA 신병증 및 FSGS 치료 목적으로 매일 경구 투약
4. IgA 신병증: 200,000 ~ 350,000명 이 전세계적으로 lgA신병증을 앓고 있음.
5. FSGS: 100만명중 약 7명에게 영향을 미침.

블록버스터 신약 선정 이유

1. 전임상 데이터에 따르면 ETA 및 AT1 경로를 모두 차단하면 IgA 신병증과 FSGS와 같은 희귀성 만성 신장병의 단백뇨를 줄이고 족세포를 보호하며 사구체 경화증을 예방할 수 있습니다.
2. 임상 3상 시험(PROTECT) 데이터는 IgA 신병증에 대한 FDA 승인 신청의 입증 자료로 사용되었습니다.이 연구에서 단백뇨가 3주 후 활성 대조군인 Irbesartan(angiotensin II 수용체 결합제) 대비 기준선에서 3배 이상 감소한 것으로 나타났습니다.
3. 현재 FSFS에 대한 임상 3상 시험(DUPLEX)이 진행 중입니다.중간 데이터에 따르면 Irbesartan 비교군(26%) 대비 Sparsentan(42%) 투여군에서 훨씬 더 많은 환자들이 FSGS의 단백뇨 부분관해 평가지표(FPRE)를 달성한 것으로 나타났습니다.
4. Sparsentan 두 적응증에 대한 치료제로 승인되면 두 환자군을 대상으로 한 최초의 치료제가 될 수 있습니다.
5. 2021년 9월, Travere Therapeutics Inc 와 Vifor Pharma AG는 유럽, 호주, 뉴질랜드에서 Sparsentan 상용화를 위한 협력 및 라이선스 계약을 체결했습니다.

검토 및
승인상태