Ritlecitinib

Ritlecitinib 이 원형 탈모 치료제 시장에 미칠 영향은?

규모가 크지만 적합한 치료제가 부족한 이 시장은 미국 및 유럽 내 상위 5개국 시장(독일, 프랑스, ​​영국, 스페인, 이탈리아)에서 주로 JAK 억제제 판매에 힘입어 2030년까지 25억 달러까지 성장할 것으로 예상됩니다.Ritlecitinib 의 광범위한 타겟 환자군과 해당 약품군 중 최초의 의약품이라는 점은 2030년까지 미국과 유럽 상위 5개 시장에서 각각 약물 치료 환자 중 2.0%와 1.4% 점유율을 달성하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

1. 기존 탈모 환자와 신규 탈모 환자 상당수가 받는 1차 치료제에는 국소 코르티코스테로이드제가 포함됩니다. 국소 코르티코스테로이드제로도 충분한 치료가 이뤄지지 않을 경우에는 전신 코르티코스테로이드가 사용됩니다.
2. 현재 원형 탈모증을 치료하기 위해 승인된 치료법은 2022년 미국 FDA 승인을 받고 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적인 피드백을 받은 Olumiant®가 있지만, JAK 억제제는 수년 간 오프라벨 의약품으로 사용되었습니다.
3. 심각한 감염, 사망률, 악성 종양, 주요 심혈관 질환 사건(MACE) 발생률, 혈전증 관련 전체 약품군에 대한 블랙박스 경고문에도 불구하고 JAK 억제제는 수년 간 다른 적응증에 사용되며 원형 탈모증 치료제로서 사용되는데 기여했습니다.
4. 블랙박스 경고문에 명시된 위험성은 특히 소아·청소년 환자에 JAK 억제제의 오프라벨 처방을 제한해왔습니다.
5. JAK 억제제의 모발성장 촉진 효과를 입증하는 수많은 연구가 JAK 억제제에 대한 관심을 모았습니다.

Ritlecitinib 은 어떤 치료 공백을 메울 수 있는가?

원형탈모증은 주로 두피 탈모를 유발하지만 눈썹, 속눈썹, 수염 등의 다른 부위에도 영향을 미치기 때문에 환자의 일상생활에 불편을 끼치고 심적 부담도 줄 수 있습니다.

Ritlecitinib 이 블록버스터 신약이 되기 위해 극복해야 하는 문제는?

JAK 억제제와 관련된 안전성 문제를 감안할 때 Ritlecitinib이 블록버스트 신약이 될 지 여부는 3상 ALLEGRO-LT 임상시험의 안전성 데이터에 따라 결정될 것입니다.탈모가 미용적인 이유로 사람들에게 큰 걱정거리가 되기 때문에 안전성을 입증하는 것이 더욱 중요하며 JAK 억제제 사용의 이점이 위험성을 훨씬 능가해야 할 것입니다.이미 출시된 JAK 억제제 혹은 개발 후기 단계에 있는 JAK 억제제와의 경쟁도 Ritlecitinib 의 활용도를 낮추는 요인이 될 수 있습니다.