IMDELLTRA
tarlatamab
IMDELLTRAโข๋ ์น๋ฃ๊ฐ ์ด๋ ค์ฐ๋ฉฐ ์ํ๊ฐ ์ข์ง ์์ ํ์ฅ๋ณ๊ธฐ ์์ธํฌ ํ์(ES-SCLC)์ ๋์์ผ๋ก ๊ฐ๋ฐ๋ ์ต์ด์ ๋ฉด์ญ์น๋ฃ์ ์ ๋๋ค. ์ด ์ฝ๋ฌผ์ Amgen์ ์ด์ค ํน์ด์ T ์ธํฌ ๊ฒฐํฉ์ฒด(BiTEยฎ) ๋ถ์๋ฅผ ํ์ฉํ ์ตํฉ ๋จ๋ฐฑ์ง๋ก, ๋ ๊ฐ์ง ํ์ ์ธ T์ธํฌ์ CD3์ ์์ธํฌ์ DLL3์ ๊ฒฐํฉํฉ๋๋ค. ์ด๋ฅผ ํตํด T์ธํฌ๊ฐ ์์ธํฌ๋ฅผ ์ธ์ํ๊ณ ๊ณต๊ฒฉํด ์์ธํฌ๋ฅผ ์ฉํด์ํฌ ์ ์์ต๋๋ค.DLL3๋ ํํ์๋ฒ ์น๋ฃ ์ฌ๋ถ์ ๊ด๊ณ์์ด 85% ์ด์์ SCLC ํ์์์ ์์ธํฌ ํ๋ฉด์ ๋ฐํ๋๋ฉฐ, ๊ฑด๊ฐํ ์ธํฌ์์๋ ๊ฑฐ์ ๋ฐํ๋์ง ์์ ์ด์์ ์ธ ํ์ ์ด ๋ฉ๋๋ค. IMDELLTRA๋ ์ด๋ฌํ ๋ ํนํ ์์ฉ ๊ธฐ์ (MOA)์ ํตํด ์ด์ ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ์ ES-SCLC ํ์๋ค์๊ฒ ํ์ค ์น๋ฃ์ ๋ก ์๋ฆฌ ์ก์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ๋์ต๋๋ค.

IMDELLTRAโข ๊ฐ์
- Amgen
- DLL3 ร CD3 ํ์ BiTEยฎ ๋ถ์
- ๋ฐฑ๊ธ ๊ธฐ๋ฐ ํํ์๋ฒ ์ค์ ๋๋ ์ดํ์ ์ง๋ณ์ด ์งํ๋ ์ฑ์ธ ES-SCLC ํ์์๊ฒ ๊ฒฉ์ฃผ๋ก ์ ๋งฅ์ฃผ์
ํ๋ ์๋ฒ
- ์ ๊ฒฝ๋ด๋ถ๋น ์ ๋ฆฝ์ ์์ ๋น๋กฏํด ๋ค๋ฅธ ์ ์ ์์ฆ์ ๋ํด์๋ ํ๊ฐ ์ค
- 2024๋ ์ G7 ์์ฅ์์ ์ฌ๋ฐ์ฑ ๋๋ ๋ถ์์ฑ(2์ฐจ ์ด์) ํ์ฅ๋ณ๊ธฐ ๋จ๊ณ SCLC ์ ๊ท ํ์ ์ฝ 8๋ง 1์ฒ ๋ช ๋ฐ์
๋ธ๋ก๋ฒ์คํฐ ์ ์ฝ ์ ์ ์ด์
์์ธํฌ ํ์(SCLC)์ ํต์ ๋์ง ์์ ์ธํฌ ์ฑ์ฅ๊ณผ ์กฐ๊ธฐ ์ ์ด๊ฐ ํน์ง์ธ ๊ณต๊ฒฉ์ ์ธ ์ ์ฑ ์ข ์์ ๋๋ค. ์ฌ๋ฐ์ฑ ๋๋ ๋ถ์์ฑ SCLC์ ๋ํ ํ์ฌ์ ์ฃผ๋ ์น๋ฃ๋ฒ์ ํํ์๋ฒ์ผ๋ก, ์ ์ฒด ์์กด(OS) ์ค์๊ฐ์ด ์ฝ 5๊ฐ์์ ๋ถ๊ณผํ์ฌ ์ถฉ์กฑ๋์ง ์์ ์์๊ฐ ์๋นํ ๋์ต๋๋ค.
2์ DeLLphi-301 ์ํ์์ IMDELLTRA๋ ๋ฐ์ด๋ ํจ๋ฅ์ ๋ณด์ฌ ๋ฏธ๊ตญ FDA๋ก๋ถํฐ ์ ์ ์น์ธ์ ๋ฐ์์ต๋๋ค.
-
ORR: 40%
-
DOR ์ค์๊ฐ: 9.7๊ฐ์
-
PFS ์ค์๊ฐ: 4.9๊ฐ์(์ถ์ ๊ด์ฐฐ ๊ธฐ๊ฐ ์ค์๊ฐ 10.6๊ฐ์)
-
OS ์ค์๊ฐ: 14.3๊ฐ์(์ถ์ ๊ธฐ๊ฐ ์ค์๊ฐ 10.6๊ฐ์)
DeLLphi-301 ์ฐ๊ตฌ์ 16.6๊ฐ์ ์ถ์ ๊ด์ฐฐ ๋ฐ์ดํฐ๋ **2024๋ ์ธ๊ณํ์ํํ(WCLC)**์์ ๋ฐํ๋์์ผ๋ฉฐ, ๋ฐฑ๊ธ ๊ธฐ๋ฐ ํํ์๋ฒ ์ค ๋๋ ์ดํ ์ง๋ณ์ด ์งํ๋ ์ฌ๋ฐ์ฑ ๋๋ ๋ถ์์ฑ ์์ธํฌ ํ์(SCLC) ํ์๋ค์ ๋์์ผ๋ก IMDELLTRA์ ์น์ธ์ ๋ท๋ฐ์นจํ๋ ์ถ๊ฐ์ ์ธ ์ฆ๊ฑฐ๋ฅผ ์ ๊ณตํ์ต๋๋ค.
-
OS ์ค์๊ฐ: 15.2๊ฐ์(์ถ์ ๊ธฐ๊ฐ ์ค์๊ฐ 20.7๊ฐ์)
-
6๊ฐ์ OS์จ: 73.4%
-
PFS ์ค์๊ฐ: 4.3๊ฐ์
-
ORR: 40%
-
CR: 3%
-
PR: 37%
-
์ค์๊ฐ DOR: 9.7๊ฐ์
-
์ค์๊ฐ DCR: 70%
-
๋ณต์ฉ๋ ๊ฐ์๋ก ์ด์ด์ง๋ ์ด์์ฌ๋ก: 16%
-
์น๋ฃ ์ค๋จ์ผ๋ก ์ด์ด์ง๋ ์ด์์ฌ๋ก: 4%
-
CRS 3๋ฑ๊ธ ์ด์: 4%%
์ถ๊ฐ 3์ ์ํ์ ํ์ธ๊ณผ ๋ผ๋ฒจ ํ์ฅ์ ๋ชฉํ๋ก ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
-
DeLLphi-304: ๋ฐฑ๊ธ ๊ธฐ๋ฐ 1์ฐจ ํํ์๋ฒ ํ ์ฌ๋ฐํ ์ฑ์ธ 2์ฐจ SCLC ํ์(์ฌ๋ฐ์ฑ ๋๋ ๋ถ์์ฑ SCLC์ ๋ํ IMDELLTRA์ ์ ๊ท ์น์ธ์ ์ํ ํ์ธ ์์์ํ)
-
IMDELLTRA์ ํ์ค ์น๋ฃ(Lurbinectin, Topotecan, Amrubicin) ๋น๊ต
-
์ผ์ฐจ ํ๊ฐ๋ณ์: OS
-
์์ ์ผ์ฐจ ๋ฐ ์ฐ๊ตฌ ์๋ฃ: 2027๋ 7์
-
DeLLphi-305: IMFINZIยฎ(์ฑ๋ถ๋ช : Durvalumab, AstraZeneca)+ ํํ์๋ฒ๊ณผ 1์ฐจ ์ ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ์น๋ฃ๋ฐ์ ์ฑ์ธ ES-SCLC 1์ฐจ ํ์
-
IMFINZI 1์ฐจ ์ ๋ ์๋ฒ ๋ฐ ํํ ์๋ฒ ํ 1์ฐจ ํ์ฅ๋ณ๊ธฐ ๋จ๊ณ ์์ธํฌํ์ ์น๋ฃ
-
IMDELLTRA์ IMFINZI ๋ณ์ฉ ์๋ฒ vs. IMFINZI ๋จ๋ ์๋ฒ
-
์ผ์ฐจ ํ๊ฐ๋ณ์: OS
-
์์ ์ผ์ฐจ ์๋ฃ: 2027๋ 9์
-
์์ ์ฐ๊ตฌ ์๋ฃ: 2028๋ 9์
-
DeLLphi-306: ๋์ ํญ์ํํ๋ฐฉ์ฌ์ ์๋ฒ ํ์๋ ์งํ๋์ง ์์ ์ฑ์ธ ์ ํ๊ธฐ ์์ธํฌํ์(LS-SCLC) ํ์
-
IMDELLTRA vs.์์ฝ
-
์ผ์ฐจ ํ๊ฐ๋ณ์: PFS
-
์์ ์ผ์ฐจ ๋ฐ ์ฐ๊ตฌ ์๋ฃ: 2029๋ 10์
์ฌ์ฌ ๋ฐ ์น์ธ ํํฉ
2023๋ 10์
ํ์ ์ ์ฝ ์ง์ : ๋ฏธ๊ตญ FDA
2023๋ 12์
์ฐ์ ์ฌ์ฌ: ๋ฏธ๊ตญ FDA
2024๋ 5์
๊ฐ์ ์น์ธ: ๋ฏธ๊ตญ FDA
์ค์ ๋ฐ ์์ ์ถ์:
- 2024๋ : ๋ฏธ๊ตญ
- 2025๋ E.U., ์ผ๋ณธ
- 2027๋ : ์ค๊ตญ
ํนํ ๋ง๋ฃ ์์์๊ธฐ: 2036๋
์ฝ๋ฌผ ์ผ์ ๋ฐ ์ฑ๊ณต ํ๋ฅ


์ถ์ฒ: Cortellis Competitive Intelligence, Drug Timeline & Success Rates Prediction, 2024๋ 10์ 31์ผ ๊ธฐ์ค
IMDELLTRA๊ฐ ์์ธํฌํ์ ์น๋ฃ์ ์์ฅ์ ๋ฏธ์น ์ํฅ์?
-
์ฃผ์๊ตญ์ SCLC ์ฝ๋ฌผ ์น๋ฃ ์์ฅ์ 2022๋ ๋งค์ถ 17์ต ๋ฌ๋ฌ์์ 2032๋ 58์ต ๋ฌ๋ฌ๋ก ์ฐํ๊ท ์ฑ์ฅ๋ฅ 13%๋ฅผ ๊ธฐ๋กํ ๊ฒ์ผ๋ก ์ ๋ง๋ฉ๋๋ค.
-
2022๋ ๋ถํฐ 2032๋ ๊น์ง ์ฝ๋ฌผ ์น๋ฃ๊ฐ ๊ฐ๋ฅํ ์ธ๊ตฌ ์ฆ๊ฐ๋ก ์ง๋จ ์ฆ๋ก๊ฐ ๋์ด๋๊ณ , ์ฌ๋ฐ์ฑ SCLC์ ์ฝ๋ฌผ ์น๋ฃ์จ ์์น์ด ์์ฅ ์ฑ์ฅ์ ๊ธฐ์ฌํ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ณด์ ๋๋ค. ์ง๋ณ์ ์ฌ๋ฐ๊ณผ ๋ด์ฑ์ ์ฌ์ ํ SCLC์ ์ฃผ์ ํน์ง์ผ๋ก ๋จ์ ์์ด, 2์ฐจ ๋ฐ 3์ฐจ ์น๋ฃ์ ์ฝ๋ฌผ ์น๋ฃ์จ์ด ๊ฐ๊ฐ ์ฝ 70%์์ 76%, 48%์์ 56%๋ก ์ ์ง์ ์ผ๋ก ์ฆ๊ฐํ ์ ๋ง์ ๋๋ค.
-
์ฌ๋ฐ์ฑ ๋๋ ๋ถ์์ฑ ํ์ ์ง๋จ์ SCLC ์น๋ฃ์์ ์์ ์ ์ผ๋ก ๊ฐ์ฅ ์์ต์ฑ์ด ๋์ ์์ฅ์ผ๋ก, ์ ์ฒด ์ฝ๋ฌผ ์น๋ฃ ๊ธฐํ์ ์ ๋ฐ ์ด์์ ์ฐจ์งํ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ณด์ด๋ฉฐ, ์ด ์ถ์ธ๋ 2032๋ ๊น์ง ์ง์๋ ์ ๋ง์ ๋๋ค. IMDELLTRA๋ 2์ฐจ ์ด์ ์น๋ฃ์ ๋ํด ์น์ธ์ ๋ฐ์๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ์ด ์์ฅ์์ ์๋นํ ๋งค์ถ์ ์ฌ๋ฆด ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ๋์ต๋๋ค.
-
3์ฐจ ํ์ ๋ถ๋ฌธ์ ๋งค์ถ์ 2022๋ 5,300๋ง ๋ฌ๋ฌ์์ 2032๋ 8์ต 1,700๋ง ๋ฌ๋ฌ๋ก ์ฑ์ฅํ ๊ฒ์ผ๋ก ์์๋๋ฉฐ, IMDELLTRA์ Ifinatamab deruxtecan(Merck์ Daiichi Sankyo)์ด ํ๊ธฐ ์น๋ฃ ๋ผ์ธ์ ๋งค์ถ์ ํฌ๊ฒ ๊ธฐ์ฌํ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ณด์ ๋๋ค.
-
IMDELLTRA์ Ifinatamab deruxtecan์ ํ๊ธฐ ์น๋ฃ ํ๊ฒฝ์์ ํจ๊ณผ์ ์ธ ์น๋ฃ์ ์ ๋ํ ์์๋ฅผ ์ถฉ์กฑ์ํค๊ณ ์น๋ฃ ์ต์ ์ ๋ค์์ฑ์ ํ๋ํ ์ ์์ง๋ง, ๋์ ๋น์ฉ๊ณผ ๋ณต์กํ ๋ ์ฑ ๊ด๋ฆฌ๋ก ์ธํด ๊ธฐ์กด ํํ ์๋ฒ๊ณผ ๊ฒฝ์ํ๊ธฐ๋ ์ด๋ ค์ธ ์ ์์ต๋๋ค.
-
SCLC๋ ๋ฐฑ๊ธ ๊ธฐ๋ฐ ํํ ์๋ฒ์ ๋งค์ฐ ๋ฏผ๊ฐํ๋ฉฐ, ์ ํ๋จ๊ณ ์์ธํฌํ์(LS-SCLC)๊ณผ ES-SCLC ๋ชจ๋์์ ์ ์ ํํ ์๋ฒ์ด ๊ธฐ๋ณธ ์น๋ฃ๋ก ๊ถ์ฅ๋ฉ๋๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ IMDELLTRA์ ๊ฐ์ ํ์ ์ ์ธ ์ ์ฝ์ ํ์ฌ ํ์ค ์น๋ฃ์ ์ถ๊ฐ ์๋ฒ์ผ๋ก ์๋ฆฌ์ก์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ๋์ ๋น ๋ฅด๊ฒ ๋ณด๊ธ๋ ๊ฒ์ผ๋ก ์์๋ฉ๋๋ค.
IMDELLTRA์ ์ด๋ค ์น๋ฃ ๊ณต๋ฐฑ์ ๋ฉ์ธ ์ ์๋๊ฐ?
SCLC๋ ์น๋ฃ ์ต์ ์ด ์ ํ์ ์ธ ๊ณต๊ฒฉ์ ์ธ ์์ ๋๋ค. 2์ฐจ ์น๋ฃ ์ต์ ์ ๋ฐ์ ๊ธฐ๊ฐ์ ์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก 3.6๊ฐ์์์ 5.3๊ฐ์์ ๋ถ๊ณผํ๋ฉฐ, ์ ์ฒด ์์กด ๊ธฐ๊ฐ(OS)์ 8๊ฐ์ ๋ฏธ๋ง์ ๋๋ค. ๋น์์ธํฌํ์(NSCLC)์์๋ ์น๋ฃ ๋ชฉํ๊ฐ ์์น์ ์ด์ ์ ๋ง์ถ๋ ๋ฐ๋ฉด, ES-SCLC๋ ์ฐ๋ช , ์ง๋ณ ์งํ ์ง์ฐ, ์ฆ์ ์ํ๊ฐ ์ฃผ์ ๋ชฉํ์ ๋๋ค. ES-SCLC๋ ํํ ์๋ฒ์ ๋งค์ฐ ๋ฏผ๊ฐํ์ง๋ง, ๋ด์ฑ ๋ฐ์์ด ๋ถ๊ฐํผํ๊ณ , ํ๊ธฐ ์น๋ฃ๋ก ํํ์ ๋ฐ๋ ํ์๋ ๊ฑฐ์ ์์ผ๋ฉฐ, ๋ค์์ ํ์๊ฐ ์ฌ๊ฐํ ๋ถ์์ฉ๊ณผ ์ถ์ ์ง ์ ํ๋ฅผ ๊ฒฝํํฉ๋๋ค.1์ฐจ ES-SCLC์์ ๋ฉด์ญ ์๋ฒ ์ฌ์ฉ์ด ์ฆ๊ฐํ๋ฉด์ 2์ฐจ ์ด์ ํ๊ฒฝ์์๋ ๋ฉด์ญ ์๋ฒ ์ฌ์ฉ์ด ์ ํ๋์์ต๋๋ค. LS-SCLC์ ES-SCLC์ OS๋ฅผ ์ฐ์ฅํ๊ณ , 2์ฐจ ๋ฐ 3์ฐจ ์น๋ฃ ํ๊ฒฝ์ ๊ณต๋ฐฑ์ ๋ฉ์ฐ๋ ์น๋ฃ ์ต์ ์ด ์ ์คํ ์ํฉ์์ IMDELLTRA๋ ์ด๋ฅผ ํด๊ฒฐํ ์ ์ฌ๋ ฅ์ ๊ฐ์ง๊ณ ์์ต๋๋ค.
๋ธ๋ก๋ฒ์คํฐ ์ ์ฝ์ด ๋๊ธฐ ์ํด ๊ทน๋ณตํด์ผ ํ๋ ๋ฌธ์ ๋?
๋ ์ฑ ๋ฐ ์ฌ๊ฐํ ๋ถ์์ฉ์ ๋๋ฐ ์งํ์ด ๋ง๊ฑฐ๋ ์ง๋ณ ์์ฒด๋ก ์ธํ ์ฅ์ ๋ฅผ ๊ฐ์ง ํ์์๊ฒ ์ ํฉํ์ง ์์ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ๋ง์ต๋๋ค. IMDELLTRA๋ ํ๋ฆฌ๋ฏธ์ ๊ฐ๊ฒฉ(ํ์๋น ์ฝ 150,500๋ฌ๋ฌ)์ ์ํด ํ์ค ํํ ์๋ฒ ๋ฐ ์ธํฌ๋ ์ฑ ์ฝ๋ฌผ๊ณผ ๊ฒฝ์ํ๊ธฐ ์ด๋ ค์ธ ์ ์์ต๋๋ค. IMDELLTRA์ ๊น๋ค๋ก์ด ์์ ์ฑ ํ๋กํ, ํนํ ์ฌ์ดํ ์นด์ธ ๋ฐฉ์ถ ์ฆํ๊ตฐ(CRS) ๋ฐ ๋ฉด์ญํจ๊ณผ์ฑ ์ ๊ฒฝ๋ ์ฑ ์ฆํ๊ตฐ(ICANS)์ ๋ํ ๋ฐ์คํ ๊ฒฝ๊ณ ๋ ์์ฌ๋ค์ด ์ฒ๋ฐฉ์ ๊บผ๋ฆฌ๋ ์์ธ์ด ๋ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์์ต๋๋ค. IMDELLTRA์ ์ ์ฌ์ ๊ฒฝ์ ์ฝ๋ฌผ๋ก๋ DLL3 ร CD3 ์ด์ค ํน์ด์ ํญ์ฒด BI-764532(Boehringer Ingelheim), DLL3/CD3/CD137 ์ผ์ค ํน์ด์ ํญ์ฒด MK-6070(Merck) ๋ฐ RG6524(Roche)๊ฐ ์์ต๋๋ค.์ง๋ณ์ด ๋น ๋ฅด๊ฒ ์งํ๋๊ณ ์์กด ๊ธฐ๊ฐ์ด ์งง์ ํน์ฑ ๋๋ฌธ์, IMDELLTRA๊ฐ ํ๊ธฐ ์๋ฒ์์ ์ฃผ๋ก ์ฌ์ฉ๋ ๊ฒฝ์ฐ ๋งค์ถ์ด ์ ํ๋ ์ ์์ต๋๋ค.