exa-cel
Exagamglogene autotemcel
CASGEVYโข
ํ์ฌ ์ฆ์ ์ํ์ ์์ด ํ๊ณ๊ฐ ์๊ณ ์์น์น๋ฃ์ ๊ฐ ์๋ ๊ฒธ์ ์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ(sickle cell disease, SCD)๊ณผ ๋ฒ ํ ์ง์คํด ๋นํ์ ๋ํ ์ต์ด์ ์ง๋ณ์์ ์น๋ฃ์ ๊ฐ ๋ exagamglogene autotemcel (exa-cel) ๋ฐ lovotibeglogene autotemcel์ ๋ชจ๋ ์์ ์ด ์ง์ค๋๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ด๋ ์ด ์งํ์ผ๋ก ์ ์ฝํด์ง๊ณ ์ถ์ด ๋ณํ๋ ํ์๋ค์ ์ค์ํ ์ฑ๊ณผ๊ฐ ๋ ๊ฒ์ผ๋ก ๊ธฐ๋๋ฉ๋๋ค. Exagamglogene autotemcel์ ์ธ๊ณ ์ต์ด๋กCRISPR/Cas9 ์ ์ ์ ๊ฐ์ ์๋ฒ์ด ์น์ธ๋ ์ฌ๋ก๋ก ๋ค๋ฅธ ์ง์ญ์์์ ์น์ธ์ ๋ฐํ์ด ๋ ๊ฒ์ ๋๋ค.
Exagamglogene autotemcel ์๊ฐ
-
์ ์กฐ์ฌ: CRISPR Therapeutics ๋ฐ Vertex Pharmaceuticals Inc
-
์์ฒด ์ธ CRISPR/Cas9 ์ ์ ์ ํธ์ง ์๋ฒ
-
์ค์ฆ ๊ฒธ์ ์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ ๋ฐ ์ํ ์์กด์ฑ ๋ฒ ํ ์ง์คํด ๋นํ ์น๋ฃ๋ฅผ ์ํ ๊ณจ์์ ์ฒ์น(myeloablative conditioning) ํํ์๋ฒ ํ ์๊ฐ ์กฐํ๋ชจ์ธํฌ ์ด์(hematopoietic stem cell transplant, HSCT)์ ์ผํ์ผ๋ก ์ ๋งฅ ๋ด ์ฃผ์
๋ธ๋ก๋ฒ์คํฐ ์ ์ฝ ์ ์ ์ด์
-
์ ์ ์ฑ ํ์ก์งํ์ธ ๊ฒธ์ ์ ํ๊ตฌ ์งํ ๋ฐ ๋ฒ ํ ์ง์คํด์ฑ ๋นํ์ ์ฌํ ํต์ฆ, ์ฅ๊ธฐ ์์ ๋ฐ ์๋ช ๋จ์ถ์ ์ด๋ํฉ๋๋ค. ์ด ์น๋ฃ๋ฒ์ ๋จ 1ํ ํฌ์ฌ๋ก ๊ฒธ์ ์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ์ ์ํ ์์กด์ฑ ๋ฒ ํ ์ง์คํด๋นํ์ ๊ธฐ์ ์์ธ์ ์น๋ฃํ์ฌ ํ์๊ฐ ์ํ์ ๋ฐ์ง ์๊ฑฐ๋ ํ๊ด ํ์ ์๊ธฐ(vaso-occlusive crises, VOC)๋ฅผ ๊ฒช์ง ์๊ณ ์ถ์ ์ง๊ณผ ์ ์ฒด ๋ฅ๋ ฅ์ ์ ์ํ๊ฒ ๊ฐ์ ํ๋ ๊ฒ์ ๋ชฉํ๋ก ํฉ๋๋ค. ์ด ๋ถ์ผ์์ ์ ์ ์ ์๋ฒ์ ๋ํ ์ด๋ง์๋ ์ ์ฌ์ ์น์ ํจ๊ณผ๋ฟ๋ง ์๋๋ผ ํ์ฌ ์น๋ฃ๋ฒ์ ํจ๊ณผ, ์ ๊ทผ์ฑ, ๋ถ์์ฉ์ ๋ํ ์ฐ๋ ค๋ ํฌํจ๋์ด ์์ต๋๋ค. ์ต๊ทผ ๋ฏธ๊ตญ ์์ฝํ ๊ฐ์๊ธฐ๊ด์ธ ์์๊ฒฝ์ ๊ฒํ ์ฐ๊ตฌ์(ICER)๋์ง๋ณ์ ์ฌ๊ฐ์ฑ๊ณผ ์น๋ฃ ์ฑ๊ณต๋ฅ , ๋ด๊ตฌ์ฑ๊ณผ ํด์ ์ ๋ํ ๋ถํ์ค์ฑ์ ๋ชจ๋๋ฅผ ๊ณ ๋ คํ ๋, ๋ ์น๋ฃ๋ฒ ๋ชจ๋ ์น๋ฃ ๊ธฐ์ค์ ๋นํด ์๋นํ ์ ๊ฑด๊ฐ์์ ์ด์ ์ ์ ๊ณตํ ์ ์๋ค๊ณ ํ๊ฐํ์ต๋๋ค.
-
Exagamglogene autotemcel์ ์ธ๊ฐ ์ง๋ณ์ ๊ทผ๋ณธ์ ์ธ ์ ์ ์ ์์ธ์ ๊ฒจ๋ฅํ ์ ์ฌ์ ์ธ ์๋ก์ด ์น๋ฃ๋ฒ์ ๋ฐ๊ฒฌํ๊ณ ๊ฐ๋ฐํ๊ธฐ ์ํด 2015๋ ์ ์์๋ Vertex์ CRISPR Therapeutics์ ๊ณต๋ ์ฐ๊ตฌ ํ๋ก๊ทธ๋จ์์ ๋์จ ์ฒซ ๋ฒ์งธ ์น๋ฃ๋ฒ์ ๋๋ค. ICER์ Exagamglogene autotemcel์ ํ์ค ์น๋ฃ๋ฒ๊ณผ ๋น๊ตํ๋ฉด์ โํ์ ํ๊ฑฐ๋ ๋ณด๋ค ๋ซ๋ค.โ๊ณ ํ๊ฐํ์ต๋๋ค.
-
MHRA CMA ๋ฐ FDA์ ์น์ธ ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ๊ท์ ๊ธฐ๊ด์ ๋ํ ์ ์ถ์ ๋๊ฐ์ ์ค์ํ 1/2/3์ ์์์ฐ๊ตฌ์์ ์ป์ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ๊ธฐ๋ฐ์ผ๋ก ํฉ๋๋ค. ์ด ์ฐ๊ตฌ์ ๊ฒฐ๊ณผ๋ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ต๋๋ค.
-
CLIMB-111:
- 12์ธ์์ 35์ธ ์ฌ์ด์ ์ฌ๋ฐ์ฑ VOC๋ฅผ ์๊ณ ์๋ ๋ฒ ํ ์ํ์์กด์ฑ ์ง์คํด์ฑ ๋นํํ์.
- ์ ์ด๋ 12๊ฐ์ ๋์ 88.9%์ ํ์๋ค์ด ์ํ์ ๋ฐ์ง ์์.
- ์ํ์ด ํ์ํ์ง ์์๋ ํ๊ท ๊ธฐ๊ฐ 20.5๊ฐ์ (์ต๋ 40.7๊ฐ์)
- ํ๊ท ๊ฐ์ค ํค๋ชจ๊ธ๋ก๋น 9 g/dL
- ์ด ํค๋ชจ๊ธ๋ก๋น ํ๊ท ์8.9 g/dL์์ 16.9 g/dL๋ก ์ฆ๊ฐ
- ํ์ํ ํค๋ชจ๊ธ๋ก๋น(HbF) ํ๊ท ์67.4%์์99.6%์ผ๋ก ์ฆ๊ฐ
-
CLIMB-121:
- 12์ธ์์ 35์ธ ์ฌ์ด์ ์ฌ๋ฐ์ฑ VOC๋ฅผ ์๊ณ ์๋ ๊ฒธ์์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ ํ์.
- ์ต์ 12๊ฐ์ ์ฐ์ 94.1%์ ํ์๋ค์ด VOC๋ฅผ ๊ฒฝํํ์ง ์์
- VOC๋ฅผ ๊ฒฝํํ์ง ์์ ํ๊ท ๊ธฐ๊ฐ 18.7๊ฐ์(์ต๋ 36.5๊ฐ์)
- ์ต์ 12๊ฐ์ ์ฐ์ VOC๊ด๋ จ ์ ์์ด ์์๋ ํ์ ๋น์จ 100%
- ์ด ํค๋ชจ๊ธ๋ก๋น ํ๊ท ์ด11 g/dL์์15.9 g/Dl๋ก ์ฆ๊ฐ
- ํ์ํ ํค๋ชจ๊ธ๋ก๋น(HbF) ํ๊ท ์ 39.6%์์ 49.6%์ผ๋ก ์ฆ๊ฐ
- 6๊ฐ์ ๋์ ๊ธฐ์ค์ด ๋ EQ VAS(EuroQoL Visual Analog Scale )์ ํ๊ท ๋ณํ, ์ ์น๋ฃ์ ๊ธฐ๋ฅ ํ๊ฐ- ์ผ๋ฐ(FACT-G), FACT ์ค์ผ์ผ์ ๊ณจ์ ์ด์๋ถ๋ถ ์ฒ๋์ ์(BMT)์์์ ํ๊ท ๋ณํ์์ ์ต์ ์์์ ์ผ๋ก ์ ์๋ฏธํ ์ฐจ์ด(MCID)๊ฐ ์ถฉ์กฑ๋์์ผ๋ฉฐ, ์ด๋18๊ฐ์ ๋์ ํ์ ์ถ์ ๊ธฐ๊ฐ๋์ ์ง์.
๋ ์ํ ๋ชจ๋์์ ์์ ์ฑ ํ๋กํ์ผ์ ์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก Busulfan๊ณผ ์กฐํ๋ชจ์ธํฌ์ด์์ ์ฌ์ฉํ ๊ณจ์ ํ๊ดด ์กฐ์ ์๋ฒ๊ณผ ์ผ๊ด์ฑ์ ๋ณด์์ผ๋ฉฐ ์ ์ฌ์ ์ธ ๋ชฉํ ์ธ ํจ๊ณผ๋ ๊ฐ์ง๋์ง ์์์ต๋๋ค.ํ์ฌ ์งํ์ค์ธ ์ 3์ ์์์ํ์๋ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ๊ฒ๋ค์ด ์์ต๋๋ค.
-
CLIMB-141: 2์ธ์์ 11์ธ๊น์ง ์ฌ๋ฐ์ฑ VOC๋ก ์ํ์ ์์กดํด์ผ ํ๋ ๋ฒ ํ ์ง์คํด์ฑ ๋นํ ํ์
-
CLIMB-151: 2์ธ์์ 11์ธ๊น์ง ์ฌ๋ฐ์ฑ VOC๋ฅผ ํน์ง์ผ๋ก ํ๋ ๊ฒธ์ ์ ํ๊ตฌ ์งํ์ ์๊ณ ์๋ ํ์
-
CLIMB-161: ์ด๊ธฐ ์ ์ฌ์ ์น์ธ ๋ฐ ์ถ์ ํ ํ์ฌ ์ ์กฐ ํ์ฅ์ ์ง์ํ๊ธฐ ์ํจ; 12์ธ์์ 35์ธ๊น์ง ์ํ์ ์์งํด์ผ ํ๋ ๋ฒ ํ ์ง์คํด์ฑ ๋นํ์ฆ ๋๋ ์ฌ๋ฐ์ฑ VOC๋ฅผ ํน์ง์ผ๋ก ํ๋ ๊ฒธ์ ์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ์ ์๊ณ ์๋ ํ์
CLIMB-111, 121, 151 ๋ฐ161 ์์์ํ ์ฐธ๊ฐ์๋ค์ ์ง์์ ์ธ ์์ ์ฑ ๋ฐ ์ ํจ์ฑ ํ๊ฐ๋ฅผ ์ํด ์ต๋ 15๋ ์ ์ฅ๊ธฐ ์ถ์ ์์์ธCLIMB-131์๋ ์ฐธ์ฌํ ๊ฒ์ ์์ฒญ๋ฐ์์ต๋๋ค.
์ฌ์ฌ ๋ฐ ์น์ธ ์ํ
2019๋ 1์
๊ฒธ์์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ ํ์ ๋์ ํจ์คํธํธ๋ ์ง์ : ๋ฏธ๊ตญ FDA
2019๋ 4์
์ํ ์์กด์ฑ ๋ฒ ํ ์ง์คํด ๋นํ ํ์ ๋์ ํจ์คํธํธ๋ ์ง์ : ๋ฏธ๊ตญ FDA
2019๋ 10์
์ํ ์์กด์ฑ ๋ฒ ํ ์ง์คํด ๋นํ ํ์ ๋์ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ : ๋ฏธ๊ตญEMA
2020๋ 1์
๊ฒธ์์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ ํ์ ๋์ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ : EMA
2020๋ 4์
์ํ ์์กด์ฑ ๋ฒ ํ ์ง์คํด ๋นํ ํ์ ๋์ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ : ๋ฏธ๊ตญ FDA
2020๋ 5์
๊ฒธ์ ์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ ํ์ ๋์ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ : ๋ฏธ๊ตญ FDA ์ํ ์์กด์ฑ ๋ฒ ํ ์ง์คํด ๋นํ ํ์ ๋์ ์ฒจ๋จ์ฌ์์์ฝ์๋ฒ(RMAT) ์ง์ : ๋ฏธ๊ตญ FDA
2020๋ 9์
๊ฒธ์ ์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ ํ์ ๋์ PRIME ์ํ: EMA
2020๋ 10์
๊ฒธ์ ์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ ํ์ ๋๋ ์ํ ์์กด์ฑ ๋ฒ ํ ์ง์คํด ๋นํ ํ์ ๋์ ํฌ๊ท ์์์งํ ์ง์ : ๋ฏธ๊ตญ FDA
2021๋ 4์
์ํ ์์กด์ฑ ๋ฒ ํ ์ง์คํด ๋นํ ํ์๋์ PRIME ์ํ: EMA
2023๋ 1์
๊ฒธ์์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ ํ์ ๋์ MAA ๊ฒ์ฆ: EMA ๋ฐ ์๊ตญ MHRA
2023๋ 4์
๊ฒธ์์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ ํ์ ๋์ BLA ์น์ธ: ๋ฏธ๊ตญ FDA ์ํ ์์กด์ฑ ๋ฒ ํ ์ง์คํด ๋นํ ํ์๋์ BLA์ ์ถ: ๋ฏธ๊ตญ FDA
2023๋ 8์
๊ฒธ์์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ ํ์ ์ฐ์ ์ฌ์ฌ ์น์ธ: ๋ฏธ๊ตญ FDA
2019๋ 10์
์ฌ๋ฐ์ฑ ํ๊ด ํ์์๊ธฐ(VOC)๋ฅผ ๋๋ฐํ โฅ12์ธ์ SCD ๋๋ ์ํ ์์กด์ฑ ๋ฒ ํ ์ง์คํด๋นํ ํ์ ์ค ์ธ๊ฐ ๋ฐฑํ๊ตฌ ํญ์ ์ผ์น ์กฐํ๋ชจ์ธํฌ ๊ธฐ์ฆ์๋ฅผ ๊ตฌํ ์ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ CMA: ์๊ตญ MHRA
2023๋ 12์ 8์ผ
๋ฐ๋ณต์ ์ธ ์ฌ๋ฐ์ฑ ํ๊ดํ์์๊ธฐ(VOC)๋ฅผ ๋๋ฐํ >12์ธ์ SCD ํ์ โ ์น์ธ: ๋ฏธ๊ตญ FDA ์น์ธ: ๋ฏธ๊ตญ FDA
2024๋ 3์ 30์ผ
์ํ ์์กด์ฑ ๋ฒ ํ ์ง์คํด ๋นํ ํ์ ๋์ PDUFA ๋ ์ง
์์ ์ถ์
๊ฒธ์ ์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ ํ์ ๋๋ ์ํ ์์กด์ฑ ๋ฒ ํ ์ง์คํด ๋นํ ํ์ ๋์
- 2023๋ ์๊ตญ,๋ฏธ๊ตญ
- 2024๋ Eu
ํนํ๋ง๋ฃ ์์์๊ธฐ:2033๋ ์ดํ
Exagamglogene autotemcel ๋ฐ lovotibeglogene autotemcel์ด ๊ฒธ์ ์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ(SCD) ๋ฐ ๋ฒ ํ ์ง์คํด ๋นํ ์น๋ฃ์ ์์ฅ์ ๋ฏธ์น ์ํฅ์?
-
์น๋ฃ๊ฐ ๊น๋ค๋ก์ด ์งํ์ธ ๊ฒธ์ ์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ ๋ฐ ๋ฒ ํ ์ง์คํด๋นํ์ ์๋ก์ด ์น๋ฃ์ ๊ฐ ๊ฑฐ์ ๋์ค์ง ์๋ค๊ฐ 2017๋ ENDARI(Emmaus Medical Inc)๊ฐ 20๋ ๋ง์ ์ฒ์์ผ๋ก ์น์ธ๋์์ต๋๋ค.
- ์ด์ฉ ๊ฐ๋ฅํ๊ฒ ๋ Exagamglogene autotemcel๊ณผ lovotibeglogene autotemcel์ ์ต์ด์ ๊ทผ์น์ ์น๋ฃ์ ๋ก์ ํฅํ ์ง๋ณ ์กฐ์ ์ ์ ๊ธธ์ ์ด ์ ์๋ ์ ์ฌ๋ ฅ์ ๊ฐ์ง๊ณ ์์ต๋๋ค.
- ๋ ์๋ฒ์ ๋์ ๋น์ฉ๊ณผ ์ ํฉํ ํ์ ์ ํ์ ๋์ ์ ์ ํํ ์ ์์ต๋๋ค.
- ๊ทธ๋ฌ๋ ์์๊ฒฝ์ ์ฑํ๊ฐ์ฐ๊ตฌ์(Institute for Clinical and Economic Review, ICER)๋ ๋ ์๋ฒ์ด ๋ ์งํ๊ณผ ๊ด๋ จ๋ ์๋ฃ๋น๋ฅผ ์ ๊ฐํ ์ ์๋ค๊ณ ์ถ์ ํ์ต๋๋ค. ํ์ค ์น๋ฃ ๋๋น ์๋ฒ์ผ๋ก ์ธํด ์๋ฐฉํ ์ ์๋ VOC ๋น ์ต๋ ์ ๊ฐ์ก์ 11,600๋ฌ๋ฌ์ ๋๋ค.
Exagamglogene autotemcel ๋ฐ lovotibeglogene autotemcel์ ์ด๋ค ์น๋ฃ ๊ณต๋ฐฑ์ ๋ฉ์ธ ์ ์๋๊ฐ?
์ฆ์์ ๊ด๋ฆฌํ๋ ๋ฐ ๋์์ด ๋๋ ๋ช ๊ฐ์ง ์ฝ๋ฌผ์ด ์์ง๋ง, ๋๋ค์์ ๊ฒธ์ ์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ ๋ฐ ์ํ์ ์์กดํ๋ ๋ฒ ํ ์ง์คํด ๋นํ์ ์๊ณ ์๋ ํ์๋ ๊ทน์ฌํ ํต์ฆ ์๊ธฐ๋ฅผ ์๋ฐฉํ๊ณ ์ฅ๊ธฐ์์์ ์๋ฐฉํ๋ฉฐ ์ถ์ ์ง์ ๊ฐ์ ํ๋ฉฐ ์ผ์ ๊ณผ์ ๋ฅผ ์์ํ๊ธฐ ์ํด ํ์ ๋งค๋ฌ ์ํ์ ๋ฐ์์ผ ํ๋ฏ๋ก ๋น๋ฒํ๊ฒ ๋ณ์์ ๋ฐฉ๋ฌธํด์ผ ํฉ๋๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ ์ ๊ธฐ์ ์ธ ์ํ์ ์ฒ ๋ถ ๊ณผ์์ผ๋ก ์ธํ ์ฌ์ฅ ๋ฐ ๊ฐ ์งํ๊ณผ ๊ฐ์ ์ค๋ํ ๊ฑด๊ฐ ํฉ๋ณ์ฆ์ ํผํ๊ธฐ ์ํด ์ฅ๊ธฐ๊ฐ์ ํฌ๋ ์ดํธ ์๋ฒ์ด ํ์ํฉ๋๋ค. ์งํต์ ๋ฅผ ์ ์ธํ๊ณ ์ด์ฉ ๊ฐ๋ฅํ ๋ค๋ฅธ ์น๋ฃ ์ต์ ์ ๊ฑฐ์ ์์ต๋๋ค. ์กฐํ๋ชจ์ธํฌ์ด์(hemotopoietic stem cell transportation, HSCT)์ ๊ฒธ์ ์ ํ๊ตฌ ์ฆํ๊ตฐ์ ์ ์ฌ์ ์ธ ๊ทผ์น์ ์น๋ฃ๋ฒ์ด์ง๋ง, ๋ง์ ํ์์๊ฒ ์ ํฉํ ํ์ ์๋งค ์ผ์น ๊ธฐ์ฆ์๊ฐ ์๊ณ ์ด์ํธ๋์์ฃผ๋ณ(graft-versus-host disease, GVHD)์ ์ค๋ํ ์ํ์ด๋ฉฐ ์ฐ๋ น ์ฆ๊ฐ์ ๋ฐ๋ผ HSCT์ ์ํ์ด ์ฆ๊ฐํฉ๋๋ค. ๋ฐ๋ผ์ ์ง๋ณ ์กฐ์ ์ ๋ฐ ๊ทผ์น์ ์๋ฒ์ ๋ํด ์ ์ํ ์ถฉ์กฑ๋์ง ๋ชปํ ํ์๊ฐ ์ฌ์ ํ ์กด์ฌํฉ๋๋ค.
Exagamglogene autotemcel ๋ฐ lovotibeglogene autotemcel์ด ๋ธ๋ก๋ฒ์คํฐ ์ ์ฝ์ด ๋๊ธฐ ์ํด ๊ทน๋ณตํด์ผ ํ๋ ๋ฌธ์ ๋?
SCD์ ์ํ ์์กด์ฑ ๋ฒ ํ ์ง์คํด๋นํ์ ๊ฒฝ์ฐ ๋คํ์ ์ ์น๋ฃ๊ฐ ํ์ํ์ง๋ง, ์์ฌ ๊ต์ก์ด ๋ฏธํกํ๊ณ ์น๋ฃ ์กฐ์จ์ด ์ ๋๋ก ์ด๋ฃจ์ด์ง์ง ์๋ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ๋ง์ต๋๋ค. ICER์ ์ ๊ทผ์ฑ์ ์ฅ์ ๊ฐ ๋ ์ ์๋ ์ถ๊ฐ์ ์ธ ์์ธ์ผ๋ก ์ฒด๊ณ์ ์ธ ์ธ์ข ์ฐจ๋ณ, ๋น๊ณค, ์ฌ๋ฌ ์์คํ ์ ์ํฅ์ ๋ฏธ์น๋ ๋ง์ฑ ์งํ ํ์์ ๋ณดํ ์ ์ฉ ๋ฒ์๋ฅผ ์กฐ์ ํ๋๋ก ์ค๊ณ๋์ง ์์ ๋ณดํ ์์คํ ๋ฑ์ด ์๋ค๊ณ ๋ณด๊ณ ํ์ต๋๋ค. ๋ํ, ๋ณด๊ณ ๋ ์ ํจ์ฑ ๋ฐ ์์ ์ฑ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ์์์ํ ํ๊ฒฝ ์ธ๋ถ์ ๋ํด ์ผ๋ฐํํ ์ ์๋์ง๋ ์์ง ์๋ ค์ง์ง ์์์ต๋๋ค
Exagamglogene autotemcel์ ์ด๊ธฐ์๋ ์ค์ฆ ์งํ ํ์๋ก ์ ํ๋ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ๋๊ณ , ์ค๊ธฐ ์ธํฌ ์ด์์ ์ํ ์ธํ๋ผ(์ฆ, ์น์ธ๋ ์น๋ฃ์ผํฐ[ATC])๊ฐ ๊ด๋ฒ์ํ๊ฒ ์ ๊ณต๋์ง ์์ ์ ์์ผ๋ฉฐ, ์ ํฉํ ๋ง์ ํ์์๊ฒ๋ ์๋ฒ์ ๋น์ฉ์ด ๋ถ๋ด์ค๋ฌ์ธ ์ ์์ต๋๋ค. ๋ ๋ค๋ฅธ ์ฐ๋ ค๋ ์ด ์๋ฒ์๋ ์น๋ฃ ์ ์ ์ ์๋ฒ์ด ํ์ํ๊ณ ๋์/์ ์ ๋๋ ๋ณด์กด์ ์ ์ฉ ๋ฒ์๊ฐ ์ ํ์ ์ด๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ์์๋ฅ๋ ฅ์ด ์์ค๋ ์ ์์ผ๋ฉฐ, ์ด๋ก ์ธํด ์ด์ฉ๋ฅ ์ด ์ ํ๋ ์ ์๋ค๋ ๊ฒ์ ๋๋ค.
lovotibeglogene autotemcel ์ ํ์ก์์ ๋ํ ์ค์ํ ๊ฒฝ๊ณ ์ฌํญ์ด ์๋ ์ ํ์ผ๋ก ์ด๋ก ์ธํด ์์ฅ์์์ ์์ฉ์ด ์ด๋ ค์ธ ์ ์์ต๋๋ค. ์ด ์น๋ฃ๋ ํ์๋์ ์ง์์ ์ธ ๋ชจ๋ํฐ๋ง์ ํ์๋ก ํ ๋ฟ ์๋๋ผ ๊ฐ๊ฒฉ๋ ๋น์๋๋ค. ์ถ์ ์ด๊ธฐ์ Lovotibeglogene autotemcel์ ๊ฐ๊ฒฉ์Exagamglogene autotemcel๋ณด๋ค ๋์ ๊ฒ์ผ๋ก ์ถ์ ๋์์ต๋๋ค. ์ด ์น๋ฃ์ ์ ๊ทผํ๊ธฐ ์ํด์๋ ๋ณต์กํ ์ ์ ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ์ํํ๊ธฐ ์ํด ํน๋ณํ ํ๋ จ์ ๋ฐ์ ์๊ฒฉ์ ๊ฐ์ง ์น๋ฃ์ผํฐ์ธ QTC๋ก ์ ํ๋ฉ๋๋ค.
$13์ต2์ฒ๋ง
95%
Drug Timeline & Success Rates
์ถ์ฒ: Cortellis Competitive Intelligence, Drug Timeline & Success Rates Prediction, 2023๋ 12์ 15์ผ ๊ธฐ์ค