습성연령관련 황반변성(age-related macular degeneration, AMD), 당뇨병성 황반부종(diabetic macular edema, DME) 또는 당뇨병성 망막병증(diabetic retinopathy, DR)을 앓고 있는 환자의 치료 옵션에는 치료 흡수를 제한하는 침습적이고 부담스러운 투여가 포함되어 있습니다. 고용량 Aflibercept는 현재의 표준 치료(Aflibercept 2mg/EYLEA 8주마다 투여 또는 Genentech의 LUCENTIS®는 4주마다 투여)와 유사한 유효성 및 안전성을 제공하면서도 투여 횟수가 적습니다. 환자와 임상의 모두에게 더 편리하며, 12주 및 16주 투여 간격을 통해 이 환자군들의 미 충족된 수요를 해소하는 데 도움을 줍니다.
2023년 2월
2023년 3월
2023년 8월
습성AMD, DME 또는 DR에 대해
실제 및 예상 출시:
특허만료 예상시기:2039년이후
고용량 Aflibercept가 습성 연령관련 황반변성(AMD), 당뇨병성 황반 부종(DME) 및 당뇨병성 망막병증(DR) 치료제 시장에 미칠 영향은?
Aflibercept는 어떤 치료 공백을 메울 수 있는가?
DME 또는 습성AMD 환자의 가장 큰 미충족 요구는 기존의 치료법보다 편리한 전달 방식을 지닌 임상적으로 우수한 치료법에 대한 것이었습니다. 병원 방문의 만성화와 시간 소요는 환자 및 보호자의 삶의 질에 큰 타격을 주며, 특히 근로 연령대의 환자 및 운전을 할 수 없는 환자에게 더 큰 부담을 줄 수 있습니다. 고용량 Aflibercept는 투여간격을 연장하는 동시에 양호한 유효성 및 안전성을 제공해 환자, 간병인 및 의료 제공자의 투여 및 치료에 대한 추적관찰 부담을 크게 줄입니다.
Aflibercept가 블록버스터 신약이 되기 위해 극복해야 하는 문제는?
Aflibercept의 바이오시밀러 버전이 출시되면 EYLEA HD를 포함한 EYLEA의 환자 점유율을 잠식할 것으로 예상됩니다. 클래리베이트 전문가들은 2032년까지 미국에서Aflibercept로 치료를 받는 습성AMD 환자의 약 45%가EYLEA HD를 통해 치료를 받게 되고, 34%는 Aflibercept의 바이오시밀러를 통한 치료를 받게 될 것으로 예상합니다. 또한, 미국 습성AMD환자의 43%가 새롭게 선보이는 경쟁 약물들(바이오시밀러 포함)을 통한 치료를 받을 것으로 예상합니다. 개발중인 새로운 치료법으로는 EYLEA HD보다 훨씬 더 긴 투여 간격을 약속하는 치료법과 단일 IVT 주사로 치료 부담을 크게 줄일 수 있는 유전자 요법이 포함됩니다. EYLEA HD는 또한, 현재 시장에 나와있는 가장 큰 라이벌인 Vabysmo와 경쟁해야 합니다. 혁신적인 작용 기전을 갖춘 Vabysmo는 EYLEA와 일치하는 안정성 및 효능 프로파일을 제공하는 최대 16주 간격으로 투여할 수 있는 첫번째 주사 치료제입니다. Vabysmo는2022년 출시직후 빠른 약물 채택을 경험한 바 있으며 이는 EYLEA HD가 블록버스터급 신약으로 성장하는데 부정적인 영향을 끼칠 것입니다.
출처: Cortellis Competitive Intelligence, Drug Timeline & Success Rates Prediction current 2023년 11월 3일