클래리베이트, ‘2026 블록버스터 신약 보고서(Drugs to Watch 2026)’에서 잠재적 블록버스터 및 제약 산업 판도를 바꿀 11개 치료제 선정
체중 감량·당뇨병·항암·희귀질환·단백질 분해 치료 분야의 발전이 환자 치료 패러다임 변화 예고
(2026년 1월 6일, 런던) 정보 및 인텔리전스를 제공하는 글로벌 기업 클래리베이트(Clarivate Plc, NYSE: CLVT)는 향후 1년 내 유의미한 임상적 영향과 높은 상업적 잠재력을 보일 것으로 예상되는 11개 치료제를 선정한 ‘2026 블록버스터 신약 보고서(Drugs to Watch 2026)’를 발표했다. 이번 연례 보고서는 대사질환, 항암, 면역질환, 희귀질환, 신경계 질환 전반에서 치료 접근 방식을 변화시킬 것으로 기대되는 치료제들을 조명하며, 이들 중 다수는 향후 5년 이내 블록버스터 신약으로 성장하거나 치료 패러다임을 전환할 잠재력을 지닌 것으로 분석됐다.‘블록버스터 신약 보고서(Drugs to Watch)’는 지금까지 110개 이상의 치료제를 선제적으로 조명해 왔으며, 제약 산업 혁신을 추적하는 핵심 참고 자료로 자리매김하고 있다.
이번 보고서는 클래리베이트의 통합 데이터와 AI 기반 인텔리전스를 활용해, 블록버스터 신약으로 성장하거나 환자 치료에 실질적인 변화를 가져올 가능성이 있는 유망 치료제들을 식별했다. 분석에는 과학적 진보, 규제 환경 변화, 경쟁 구도의 진화가 복합적으로 반영됐으며, 점점 더 복잡해지는 글로벌 시장 환경 속에서 기업들이 직면한 도전 과제를 함께 조망했다.
클래리베이트 생명과학 사업부 Henry Levy 사장은 “2026년 제약 산업은 전례 없는 혁신과 동시에 복잡성이 더욱 심화되는 시기가 될 것입니다. 대사질환부터 희귀질환, 정밀 치료에 이르기까지, 떠오르는 트렌드를 선제적으로 파악하고 환자 및 시장 환경의 변화를 이해하는 역량이 무엇보다 중요합니다. 이번 ‘블록버스터 신약보고서(Drugs to Watch)’는 치료 패러다임을 바꿀 잠재력을 지닌 치료제뿐 아니라, 산업 전반을 형성하는 주요 흐름을 함께 제시합니다. 통합 예측 인텔리전스와 고도화된 분석을 통해 기업들은 보다 정교한 의사결정을 내리고, 의미 있는 혁신에 우선순위를 두며, 궁극적으로 혁신 치료제를 더 빠르게 환자에게 전달할 수 있을 것입니다.”고 말했다.
2026년 블록버스터 신약에 선정된 치료제들은 급변하는 헬스케어 환경 속에서 혁신 과학과 환자 중심 솔루션이 교차하는 지점을 보여준다. 보고서에서 다룬 주요 치료제는 다음과 같다.
- Orforglipron (제조사: Eli Lilly and Co | 적응증: 비만 및 제2형 당뇨병)
과체중·비만 및 제2형 당뇨병 관리를 위한 1일 1회 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제로, 비만 환자의 폐쇄성 수면무호흡증 및 고혈압 치료에서도 연구 중이다.
- Retatrutide (제조사: Eli Lilly and Co | 적응증: 비만 및 제2형 당뇨병)
과체중·비만 및 제2형 당뇨병 관리를 위한 주 1회 피하 투여 GLP-1, GIP, 글루카곤 삼중 수용체 작용제로, 골관절염, 요통, 심혈관 및 신장 합병증, NAFLD/MASH, 비만 관련 수면무호흡증 등에서도 평가 중이다.
- Exdensur (depemokimab) (제조사: GSK | 적응증: 천식)
IL-5를 표적하는 단클론 항체로, 청소년 및 성인 천식 환자를 대상으로 연 2회 피하 투여되며, 비용종성 만성 비부비동염(CRSwNP), 호산구성 육아종성 다발혈관염(EGPA), 고호산구 증후군에서도 연구 중이다.
- Icotrokinra (제조사: Johnson & Johnson | 적응증: 판상 건선)
판상 건선 치료를 위한 IL-23 수용체 길항제로, 1일 1회 경구 투여되며, 건선성 관절염 및 궤양성 대장염에서도 평가 중이다.
- VOYXACT® (sibeprenlimab) (제조사: Otsuka Pharmaceutical | 적응증: IgA 신병증(IgAN))
APRIL을 표적하는 단클론 항체로, IgAN 치료를 위해 4주 간격으로 피하 투여되며, 쇼그렌 증후군에서도 연구 중이다.
- Tolebrutinib (제조사: Sanofi | 적응증: 다발성 경화증)
비재발성 이차 진행성 및 다발성 경화증 치료를 위한 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제로, 1일 1회 경구 투여된다.
- Gedatolisib (제조사: Celcuity | 적응증: 유방암)
HR 양성/HER2 음성 전이성 유방암 치료를 위한 범(汎) PI3K/mTOR 억제제로, 28일 주기 중 3주간 주 1회 정맥 투여되며, 전이성 거세저항성 전립선암에서도 평가 중이다.
- INLEXZO™ (TAR-200) (제조사: Johnson & Johnson | 적응증: 방광암)
항대사성 뉴클레오시드 유사체로, TAR-200 약물 전달 시스템을 통해 방광 내로 투여된다. BCG 불응성 고위험 비근육침윤성 방광암 치료를 위해 유도요법 단계에서는 3주마다, 이후 유지요법 단계에서는 12주마다 투여되며, 근육침윤성 방광암에서도 평가 중이다.
- Relacorilant (제조사: Corcept Therapeutics | 적응증: 난소암, 고코르티솔증[쿠싱증후군])
선택적 글루코코르티코이드 수용체 길항제(SGRA)로, 백금 저항성 난소암, 쿠싱증후군 및 부신 선종 또는 과형성과 연관된 고코르티솔증 치료를 위해 매일 경구 투여되며, 전립선암에서도 평가 중이다.
- BGB-16673 (제조사: BeOne Medicines | 적응증: 만성 림프구성 백혈병(CLL), 소림프구성 림프종(SLL))
재발 또는 불응성 CLL 및 SLL 치료를 위한 BTK 표적 키메릭 분해 활성 화합물(CDAC)로, 1일 1회 경구 투여되며, 발덴스트룀 마크로글로불린혈증, 외투세포 림프종(MCL), 여포성 림프종(FL) 등 기타 B세포 악성종양 및 만성 자발성 두드러기에서도 연구 중이다.
- Mezigdomide (제조사:Bristol Myers Squibb | 적응증: 다발골수종)
재발 또는 불응성 다발골수종 치료를 위한 2세대 CELMoD 치료제로, 경구 투여되며 조혈세포 발달의 핵심 전사인자인 Ikaros와 Aiolos를 분해하도록 설계돼 항골수종 효과와 면역자극 효과를 동시에 유도한다.
보고서는 대사질환, 희귀질환, 항암 및 면역질환 등 다양한 치료 영역에서 진화하는 제약 산업의 흐름을 조명한다. 특히 비만 치료제 시장은 2035년까지 약 1,500억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 기업들은 실제 임상 현장에서의 효과 입증, 보험사 요구 대응, 안전성·편의성·임상적 가치 측면에서의 차별화가 필요할 것이라 분석했다.
희귀질환 개발 역시 항암을 넘어 신경계, 정신질환, 혈액질환으로 확대되고 있다. 이러한 초소규모 환자군에서의 성공은 조기 환자 식별, 정밀한 환자 참여 전략, 근거 중심 접근을 필요로 하며, 동시에 미국과 유럽에서 점점 복잡해지는 규제 경로를 헤쳐 나가야 한다. 정밀 종양학과 면역 분야는 나란히 발전하고 있으며 단백질 분해 치료제, 경구용 면역 치료제, 차세대 표적 치료제와 같은 혁신 기술이 치료 정확도를 높이고 환자 접근성을 개선하고 있다. 또한 장기 지속형 제형, 주사제 대체 경구 치료제 등 약물 전달 기술 혁신의 중요성도 강조되고 있다.한편 중국은 주요 상업 시장이자 글로벌 혁신의 중심지로 부상하고 있으며, 현지 개발사들이 항암, 대사질환, 면역질환 분야에서 경쟁력 있는 치료제를 선보이며 글로벌 전략에 영향을 미치고 있다.
‘2026 블록버스터 신약 보고서’ 전문은 클래리베이트 웹사이트에서 확인할 수 있다.
연중 제공되는 추가 분석 및 업데이트는 블록버스터 신약보고서 페이지와 클래리베이트 생명과학·헬스케어 공식 LinkedIn 및 X 계정을 통해 확인할 수 있으며, 해시태그 #DrugstoWatch로 대화에 참여할 수 있다.
클래리베이트가 약물 발굴, 의약품 개발 및 전달 전 과정에서 헬스케어 기업을 어떻게 지원하는지에 대한 자세한 내용은 웹사이트에서 확인할 수 있다.
방법론
‘2026년 블록버스터 신약’ 보고서는 향후 5년 이내 블록버스터 지위 달성이 예상되거나 치료 패러다임을 크게 변화시킬 것으로 기대되는 치료제를 식별한다. 블록버스터는 연간 매출 10억 달러 달성으로 정의된다. 160명 이상의 클래리베이트 애널리스트가 연구·개발 및 상업화 전 주기를 포괄하는 10개의 AI 강화 통합 데이터셋을 활용해 수백 개 질환과 시장, 수백 개 치료제를 검토했다. 각 치료제는 승인 또는 출시 시점, 임상시험 결과, 규제 현황, 시장 역학 및 경쟁 환경을 고려해 임상적·상업적 맥락에서 평가됐다.
후보군에는 임상 2상 또는 3상 단계, 사전 등록, 등록 단계, 또는 2026년 초 출시 예정 치료제가 포함됐다. 매출 전망, 임상 개발 동향, 그리고 전문가 인사이트를 종합적으로 반영해 2026년 ‘블록버스터 신약(Drugs to Watch)’ 11개 치료제가 선정했다. 선정된 치료제댈은 대사혁신, 여성건강, 희귀 및 만성 질환, 단백질 분해 치료제 등 주요 테마별로 분류되었다. 각 치료제에 대한 스냅샷 분석은 클래리베이트의 시장 환경 및 예측 보고서, Cortellis의 매출 및 임상 데이터, 전문가 인터뷰, 피어리뷰 논문, 중국을 포함한 지역별 분석 자료를 기반으로 작성됐다.
데이터출처
클래리베이트의 분석은 글로벌 생명과학 고객이 신뢰하는 통합 데이터셋과 도구를 기반으로 한다. 주요 데이터출처로는 Cortellis Competitive Intelligence, Epidemiology Intelligence, BioWorld, Cortellis Regulatory Intelligence, Cortellis Clinical Trials Intelligence, Cortellis Deals Intelligence, Real World Data and Analytics, DRG Market Assessment(Disease Landscape and Forecast, Access and Reimbursement 및 China In-Depth 포함)가 포함된다. 이러한 데이터는 애널리스트의 전문성과 결합돼, 2026년 환자 치료를 변화시키고 글로벌 제약 시장을 형성할 가능성이 가장 높은 치료제를 식별하는 데 있어 투명하고 견고한 기반을 제공한다.
클래리베이트 소개
클래리베이트는 정보 및 인텔리전스를 제공하는 글로벌 선도 기업이다. 학술·정부, 지식재산, 생명과학·헬스케어 분야에서 데이터, 인사이트 및 분석, 워크플로 솔루션, 전문가 서비스를 제공한다. 보다 자세한 내용은 clarivate.com/ko에서 확인할 수 있다.
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