Cortellis Regulatory Intelligence training resources
医薬品・医療機器の薬事情報
ウェブセミナー録画版・ビデオ
薬事規制調査の効率を向上させる英語翻訳の大幅拡充と検索機能の強化（29分）（2024年3月開催）
Cortellis Regulatory Intelligenceに新たに搭載された機械翻訳機能により、どの国の現地語の規制文書であっても、Cortellisに収録されたその日から英語で内容をご覧いただけるようになりました。
また、検索機能の大幅強化により、お探しの情報により早く、効率的にたどり着くことができるように なりました。このセミナーではCortellis Regulatory Intelligenceの新たな機能をご紹介します。
規制当局の現地語文書に機械翻訳を追加（2:0５～）
検索機能の強化（13:42～）
Regulatory Summary – 「How to Market Advanced Therapy Medicinal Products」レポート対象国の大幅拡充（24:38～）
Cortellis Regulatory Intelligenceをつかった競合品の先行承認事例の調査（30分）（2023年9月開催）
Cortellis Regulatory Intelligenceに収録されているのは、規制文書だけではありません。既承認医薬品の承認情報、リスク管理計画、申請内容に対する当局からの指摘事項など、様々な角度からの先行事例調査が可能です。このセッションではFDA Approval Package、EU EPARをはじめ、中国、ブラジル等を含む医薬品の承認情報の簡単な入手方法に加え、申請パスウェイ別の承認タイムライン等データベースならではの分析方法を紹介します。（注：入手できる情報は国によって異なります。）
- Five simple strategies to ensure regulatory compliance when globalizing your development program
- Overcoming regulatory challenges in the Middle East and North Africa
- Complex global regulations bring new challenges to CMC compliance
- Horizon 2020: Using 2019 regulatory insights for 2020 success
- Shorter timelines, evolving strategies: Four key trends in regulatory approvals of new medicines
