多くの企業が新しい薬剤投与システムを開発する際、共通の疑問から始めます。「私たちの治療法がアドヒアランスや利便性を向上させれば、ペイヤーは価格の上乗せやアクセスの優遇で報いてくれるだろうか？」
これは魅力的な考えです。利便性が向上すればアドヒアランスも高まり、その結果、より良い治療成果につながるはずです。しかし実際には、ペイヤーは利便性そのものに対して支払いをすることはほとんどありません。彼らが支払うのは、予算の範囲内（通常は1〜2年）でコスト削減につながる測定可能なアウトカムです。
「アドヒアランス・プレミアム（アドヒアランス向上による優遇）」と「アウトカム・プレミアム（アドヒアランスによる優遇）」の違いを示す2つの事例をご紹介します。
事例1：NEULASTA オンボディデバイス — 遵守率と成果が競争優位性をもたらすリベート主導の市場
NEULASTA Onproは、オンボディデバイス（OBD）であり、化学療法後約27時間後にペグフィルグラスチムを自動的に放出し、追加のクリニック訪問を不要にします。[1] Onproキットの平均販売価格（ASP；リベートや割引などを含まない定価）は1,072ドルです。[2] 医療従事者による皮下注射（SC）製剤のブランド品やバイオシミラーは複数ありますが、最も低価格なバイオシミラー製剤ZIEXTENZOのASPは1回283ドルです。[3]
バイオシミラーのSC注射剤が約70%低価格で提供されている場合、ペイヤーはNEULASTAのオンボディデバイスにも同等のアクセスを認めるのでしょうか？ASPが高いにも関わらず、商業保険やメディケアの多くは、最も低価格なバイオシミラーよりもオンボディデバイスへのアクセスを優遇しています。
- NEULASTAオンボディデバイス：商業保険で50%がpreferredティア、メディケアアドバンテージ医療給付で71%がpreferredティア
- ZIEXTENZO SC：全体でわずか4%がpreferredティア[4]
Neulasta、Neulasta Onpro、バイオシミラー間でリベート競争は激しいですが、リアルワールドのアウトカムデータがNeulasta Onproの価値をペイヤーとの交渉で強力に裏付けています。実際の調査では以下のような結果が得られています：
- アドヒアランスの向上：NEULASTA Onproは94%、クリニックベースの皮下注射は58%[5]
- 好中球減少症の発生率低下：12〜16週間で6.4%（Onpro）vs 9.4%（SC注射）5
- 入院回避：好中球減少症による入院が93%減少（1回あたり平均47,000ドルのコスト1
これらは短期的かつ測定可能な成果であり、ペイヤーは薬剤の高い初期コストを、同一会計年度内で高額な入院費の削減に直接結び付けることができます。
事例2：CABENUVA — 高いアドヒアランスに改善の余地がない場合
CABENUVAは、HIV治療薬カボテグラビルとリルピビリンを（隔月または月1回）の長時間作用型注射で提供し、服薬頻度の減少によるアドヒアランス向上を掲げて市場参入しました。
主要な臨床試験では、CABENUVAは毎日服用する経口抗HIV療法（ART）に劣らない効果を示しました⁶。発売後のリアルワールドデータでも、CABENUVAへ切り替えた患者と他の経口レジメンに切り替えた患者でウイルス学的アウトカムに統計的な有意差はありませんでした。[7]
HIV感染者の一部には毎日服用する薬でアドヒアランスの課題がありますが、多くの患者はそうではありません。クラリベイトのリアルワールドデータ分析によると、米国の経口ART平均遵守率は2024年時点で80%以上でした⁸。日々経口ARTを服用する患者のウイルス抑制率は91%、CABENUVAは95%（OPERA study）です。
CABENUVAの発売価格は、2021年1月に発売された毎日服用の競合薬BIKTARVYより高く、ジェネリックの経口薬よりもかなり高価です。2
- 新規市場投入ブロック（NTMB）期間は平均6〜12ヶ月を超え、約17ヶ月かけて95%以上の州・管理型メディケイド保険がカバレッジを提供しました。4
- 承認から3年以上経過した今でも、CABENUVAを事前承認なしで均等にカバーしている州メディケイド保険は18州（全体の37%）に留まります。[9]
すでにアドヒアランスが高い場合、「より良いアドヒアランス」という主張は追加的な価値を生みません。
まとめ：ペイヤーが評価するのは「アウトカム」、意図ではない
ペイヤーは「利便性」には支払いません。彼らが求めるのは、1〜2年以内に臨床的・経済的インパクトが裏付けられるエビデンスです。つまり、「アドヒアランス・プレミアム」が「アウトカム・プレミアム」に変わるのは、迅速にコスト削減できることをデータで証明できた場合のみです。
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[1] NEULASTA Onpro website for healthcare providers, accessed October 2025[2] NAVLIN pricing database
[3] Samsung Bioepis Biosimilar Market Report, 10th edition Q3 2025
[4] Clarivate Fingertip Formulary, accessed in October 2025
[5] Rifkin R, Crawford J, Mahtani R et al. (2022). A prospective study to evaluate febrile neutropenia incidence in patients receiving pegfilgrastim on-body injector vs other choices. Support Care Cancer. 30 (10). 1-10
[6] CABENUVA ATLAS and FLAIR clinical trials as described in Highlights of Prescribing Information
[7] CABENUVA website for healthcare providers, accessed October 2025
[8] Clarivate HIV Treatment Algorithms: Claims Data Analysis published March 2025
[9] Zalla LC, Horn T, Lujintanon S, Lesko CR (2025). State-level variation in access to long-acting injectable antiretroviral therapy for HIV in the United States. Health Aff Sch. Jan 29;3(2)
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