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Blog: Regulatory

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EU Biotech Actにより、欧州はグローバル競争力の強化を目指す EU Biotech Actにより、欧州はグローバル競争力の強化を目指す
Blog June 22, 2026
EU Biotech Actにより、欧州はグローバル競争力の強化を目指す
Biopharma Biotech Business Development
次世代二重特異性抗体のリスク低減:安全性インテリジェンスにおけるターゲット中心アプローチ 次世代二重特異性抗体のリスク低減:安全性インテリジェンスにおけるターゲット中心アプローチ
Blog June 9, 2026
次世代二重特異性抗体のリスク低減:安全性インテリジェンスにおけるターゲット中心アプローチ
Bispecific antibodies BsAb Clinical trials
薬事における細胞・遺伝子治療をめぐる3つの不都合な真実 薬事における細胞・遺伝子治療をめぐる3つの不都合な真実
Blog May 28, 2026
薬事における細胞・遺伝子治療をめぐる3つの不都合な真実
Consulting Resource Center Regulatory
ターゲット選定と安全性評価:医薬品開発を左右する初期判断をどう進めるか ターゲット選定と安全性評価:医薬品開発を左右する初期判断をどう進めるか
Blog March 27, 2026
ターゲット選定と安全性評価:医薬品開発を左右する初期判断をどう進めるか
Development Pharma Regulatory
CRL後の展望:次に取るべき戦略とは CRL後の展望:次に取るべき戦略とは
Blog February 24, 2026
CRL後の展望:次に取るべき戦略とは
Biopharma Biotech Clinical trials
Relacorilant:確立されたエビデンス基準と新たな証拠のバランス Relacorilant:確立されたエビデンス基準と新たな証拠のバランス
Blog February 24, 2026
Relacorilant:確立されたエビデンス基準と新たな証拠のバランス
FDA Regulatory Safety
Tolebrutinib:有効性シグナルを上回る安全性の課題 Tolebrutinib:有効性シグナルを上回る安全性の課題
Blog February 24, 2026
Tolebrutinib:有効性シグナルを上回る安全性の課題
Biopharma Biotech Clinical trials
Complete Response Letterを読み解く:Clarivateソリューションが支援する承認取得への道筋 Complete Response Letterを読み解く:Clarivateソリューションが支援する承認取得への道筋
Blog February 24, 2026
Complete Response Letterを読み解く:Clarivateソリューションが支援する承認取得への道筋
Biopharma Biotech Clinical trials

Regulatory

EU Biotech Actにより、欧州はグローバル競争力の強化を目指す EU Biotech Actにより、欧州はグローバル競争力の強化を目指す
Blog June 22, 2026
EU Biotech Actにより、欧州はグローバル競争力の強化を目指す
次世代二重特異性抗体のリスク低減:安全性インテリジェンスにおけるターゲット中心アプローチ 次世代二重特異性抗体のリスク低減:安全性インテリジェンスにおけるターゲット中心アプローチ
Blog June 9, 2026
次世代二重特異性抗体のリスク低減:安全性インテリジェンスにおけるターゲット中心アプローチ
薬事における細胞・遺伝子治療をめぐる3つの不都合な真実 薬事における細胞・遺伝子治療をめぐる3つの不都合な真実
Blog May 28, 2026
薬事における細胞・遺伝子治療をめぐる3つの不都合な真実
ターゲット選定と安全性評価:医薬品開発を左右する初期判断をどう進めるか ターゲット選定と安全性評価:医薬品開発を左右する初期判断をどう進めるか
Blog March 27, 2026
ターゲット選定と安全性評価:医薬品開発を左右する初期判断をどう進めるか
CRL後の展望:次に取るべき戦略とは CRL後の展望:次に取るべき戦略とは
Blog February 24, 2026
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Relacorilant:確立されたエビデンス基準と新たな証拠のバランス Relacorilant:確立されたエビデンス基準と新たな証拠のバランス
Blog February 24, 2026
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Tolebrutinib:有効性シグナルを上回る安全性の課題 Tolebrutinib:有効性シグナルを上回る安全性の課題
Blog February 24, 2026
Tolebrutinib:有効性シグナルを上回る安全性の課題
Complete Response Letterを読み解く:Clarivateソリューションが支援する承認取得への道筋 Complete Response Letterを読み解く:Clarivateソリューションが支援する承認取得への道筋
Blog February 24, 2026
Complete Response Letterを読み解く:Clarivateソリューションが支援する承認取得への道筋
COVID-19パンデミック:欧州の規制当局における対応 COVID-19パンデミック:欧州の規制当局における対応
Blog April 10, 2020
COVID-19パンデミック:欧州の規制当局における対応
COVID-19 testing: 最新のFDAガイダンス更新に関して COVID-19 testing: 最新のFDAガイダンス更新に関して
Blog March 25, 2020
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