신뢰할 수 있는 제약 경쟁 정보 데이터 구축이 어려운 이유

왜 신약은 한개의 이름만으로 설명되지 않을까요?

2018년 3월, Celgene은 90억 달러 규모로 Juno Therapeutics를 인수하며 당시 JCAR017으로 알려진 CAR-T 세포 치료제 프로그램의 권리를 확보했습니다. 그리고 1년 뒤인 2019년, Bristol Myers Squibb이 Celgene을 740억 달러에 인수하면서 해당 자산 역시 함께 넘어갔습니다. 이후 2021년 FDA는 개발 단계에서는 익숙하지 않았던 이름인 lisocabtagene maraleucel을 승인했고, 현재는 Breyanzi라는 브랜드명으로 판매되고 있습니다.^{1, 2, 3, 4}

오늘날 Breyanzi는 5개 암종에 대해 승인된 유일한 CAR-T 세포 치료제입니다. 동시에 이 사례는 왜 신뢰할 수 있는 제약 경쟁 정보 데이터베이스를 구축하는 것이 어려운지, 그리고 단순 데이터 수집과 전문적인 데이터 큐레이션 사이에 어떤 차이가 있는지를 잘 보여줍니다.⁵

왜 신약은 한개의 이름만으로 설명되지 않을까요?

신약은 연구실에서 시작해 임상 개발, 기업 인수합병, 상업화에 이르기까지 긴 여정을 거칩니다. 그 과정에서 하나의 약물은 여러 이름과 코드명을 갖게 됩니다. 문제는 이 모든 이름이 각각의 맥락에서는 정확하지만 서로 자동으로 연결되지 않는다는 점입니다.

예를 들어 lisocabtagene maraleucel은 개발 과정에서 다음과 같은 이름으로 불렸습니다.

Lisocabtagene maraleucel-규제 문서와 학술 논문에서 사용하는 국제일반명(INN)¹⁶
Breyanzi -상업화 이후 사용되는 브랜드명⁷
Liso-cel – 학회 발표와 임상 문헌에서 널리 사용되는 약칭⁸
JCAR017 – Juno Therapeutics 시절의 연구 코드명^{2, 9}
BMS-986387 – Celgene 인수 이후 부여된 개발 코드명
Anti-CD19 CAR T-cell therapy – 초기 특허와 전임상 연구에서 사용된 기술적 명칭
SCRI-CAR19v1 – 일부 연구자 주도 연구에서 사용된 구성체 명칭

어떤 애널리스트는 “JCAR017″을 검색하고, 다른 애널리스트는 “Breyanzi”를 검색할 수 있습니다. 하지만 둘 다 동일한 치료제를 찾고 있는 것입니다. 이 연결고리를 찾기 위해서는 단순한 키워드 검색만으로는 부족합니다. 신약 개발 과정과 산업 구조를 이해하는 전문가들이 구축한 체계적인 데이터 연결 구조가 필요합니다.

회사 이름도 끊임없이 변화합니다.

복잡성은 약물명에서 끝나지 않습니다. Breyanzi의 개발 이력을 살펴보면, 동일한 프로그램이 여러 회사의 손을 거치며 소유권이 바뀌었습니다. 그리고 그 과정에서 회사명 역시 다양한 형태로 기록됩니다.

원 개발사인 Juno Therapeutics는 자료에 따라 Juno Therapeutics Inc., Juno Therapeutics LLC, Juno (Celgene) 등 다양한 이름으로 등장합니다. 이후 Juno를 인수한 Celgene 역시 Celgene, Celgene Corporation, Celgene Corp., Celgene Inc., Celgene/BMS, CELG 등 여러 형태로 기록됩니다. 2019년 Celgene을 740억 달러에 인수하며 현재 해당 자산을 보유하고 있는 Bristol Myers Squibb 역시 예외는 아닙니다. 문서에 따라 Bristol Myers Squibb Company, Bristol-Myers Squibb 또는 간단히 BMS로 표기되기도 합니다.^4, ^{10, 11,} ¹²

어떤 기업이 특정 프로그램을 개발했는지 정확히 파악하려면 약물명뿐 아니라 기업명과 인수합병 이력까지 함께 추적해야 합니다. 이 중 하나라도 연결이 누락되면 개발 이력이 왜곡되거나 경쟁 환경 분석 결과가 달라질 수 있으며, 심지어 인수 자산의 가치 평가에도 영향을 줄 수 있습니다.

적응증까지 고려하며 복잡성이 더 증폭됩니다.

Lisocabtagene maraleucel은 2021년 이후 FDA로부터 총 5개 적응증에 대한 승인을 획득했습니다.:^{1, 5}

대형 B세포 림프종 (최초 승인 적응증, 2021년 2월)
만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL) – 2024년 3월⁸
여포성 림프종(Follicular lymphoma) – 2024년 5월⁶
외투세포 림프종(Mantle cell lymphoma) – 2024년 5월⁸
변연부 림프종(Marginal zone lymphoma) – 2025년 12월⁵

적응증마다 사용되는 용어도 제각각입니다. 예를 들어 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse Large B-cell Lymphoma)은 문헌에 따라 DLBCL, DLBCL NOS 또는 공격성 비호지킨 림프종(Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma)으로 표현될 수 있습니다. 여포성 림프종(Follicular Lymphoma)은 FL, FNHL, 소포 중심세포 림프종(Small Follicular Center Cell Lymphoma) 등으로 나타나며, 변연부 림프종(Marginal Zone Lymphoma) 역시 MZL, MALT 림프종(MALT Lymphoma), 점막연관 림프조직 림프종(Mucosa-Associated Lymphoid Tissue Lymphoma) 등 다양한 명칭으로 기록됩니다.

여기에 또 하나의 복잡성이 있습니다. 모든 정보 출처가 모든 적응증을 다루는 것은 아니라는 점입니다. 초기 학술 논문은 최초 적응증인 DLBCL 프로그램에 집중하는 경우가 많고, 규제기관 제출 자료는 제출 당시 승인 대상 환자군을 반영합니다. 반면 학회 초록에서는 수년 뒤 승인으로 이어질 임상시험 코호트가 먼저 소개되기도 합니다. 결국 치료제의 전체 개발 스토리는 흩어져 있는 데이터 조각들을 시간축 위에서 연결할 때 비로소 드러납니다.

대규모 제약 인텔리전스는 어떻게 구현될까?

Cortellis Competitive Intelligence는 신약 개발 전 주기에 걸쳐 10만 1천 개 이상의 개발 파이프라인 약물과 3만 2천 개 이상의 초기 연구 단계 자산을 추적하고 있습니다. 또한 3,000개 이상의 질환, 690만 건 이상의 특허, 31만 6천 개 이상의 기업 프로파일을 포괄적으로 분석합니다. 하지만 이처럼 방대한 규모의 데이터도 각각의 정보가 정확하게 연결되어 있을 때 비로소 가치를 발휘합니다.¹³

Cortellis의 모든 데이터는 세 가지 핵심 원칙에 기반한 큐레이션 과정을 거칩니다.

첫째, 해당 분야 전문가들이 직접 다양한 출처를 검토하고 검증합니다. 이를 통해 자동화된 데이터 수집만으로는 발견하기 어려운 모호성이나 불일치를 해소합니다.

둘째, 일관된 편집 기준(Editorial Standards)을 적용합니다. 기업이 공개한 파이프라인 정보부터 동료 평가를 거친 학술 논문에 이르기까지 모든 데이터를 동일한 기준으로 검증해 신뢰성을 확보합니다.

셋째, 온톨로지(Ontology) 기반 인덱싱을 활용합니다. 약물의 별칭, 연구 코드명, 브랜드명, 기술적 설명 용어 등 다양한 표현을 하나의 권위 있는 엔터티(Entity)로 연결합니다. 이러한 작업은 700개 이상의 동료 평가 학술지, 100개 이상의 주요 학회, 7개 글로벌 특허청, 그리고 FDA, EMA, PMDA, TGA 등 주요 규제기관의 데이터를 아우르며 수행됩니다.

특히 중요한 것은 과거의 기록까지 함께 보존된다는 점입니다.

예를 들어 2016년에 사용되던 연구 코드명은 2026년에 승인된 제품 정보와 여전히 연결됩니다. 두 차례 이상의 인수합병을 거친 기업 역시 전체 개발 이력을 유지한 채 추적할 수 있습니다. 또한 “MALT lymphoma”를 검색하든 “marginal zone B-cell lymphoma”를 검색하든 동일한 결과를 확인할 수 있습니다.

Breyanzi(liso-cel)의 사례는 결코 특별한 예외가 아닙니다. 오히려 Cortellis가 추적하는 10만 개 이상의 개발 프로그램을 고려하면, 이와 같은 복잡성은 예외가 아니라 일상에 가깝습니다.

결국 제약 경쟁 정보의 가치는 단순히 더 많은 데이터를 수집하는 데 있지 않습니다. 서로 다른 이름과 코드, 기업 이력, 적응증 정보를 정확하게 연결해 하나의 완전한 그림으로 보여주는 것, 그것이 진정한 제약 인텔리전스의 핵심입니다.

제약·바이오 기업이 사후 대응 중심의 경쟁 분석에서 벗어나 미래를 예측하고 기회를 선점할 수 있도록 Cortellis Competitive Intelligence가 어떻게 지원하는지 알아보세요.

레퍼런스

S. Food and Drug Administration. (2026, March 11). BREYANZI. Retrieved from www.fda.gov: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/breyanzi
S. Securities Exchange Commission. (2018, March 6). CELGENE COMPLETES ACQUISITION OF JUNO THERAPEUTICS, INC.,. Retrieved from www.sec.gov: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/816284/000114420418012947/tv487762_99-2.htm
American Pharmaceutical Review. (2018, March 6). Celgene Completes Acquisition of Juno Therapeutics. Retrieved from https://www.americanpharmaceuticalreview.com/1315-News/347745-Celgene-Completes-Acquisition-of-Juno-Therapeutics/
Schubert, C. (2019, January 10). Bristol-Myers Squibb’s $74B acquisition of Juno parent Celgene puts Seattle biotech world on alert. Retrieved from GeekWire: https://www.geekwire.com/2019/bristol-myers-squibbs-74b-acquisition-juno-parent-celgene-puts-seattle-biotech-world-alert/
Bristol Myers Squibb. (2025, December 4). Bristol Myers Squibb’s Breyanzi Approved by the U.S. FDA as the First and Only CAR T Cell Therapy for Adults with Relapsed or Refractory Marginal Zone Lymphoma (MZL). Retrieved from news.bms.com: https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Bristol-Myers-Squibbs-Breyanzi-Approved-by-the-U-S–FDA-as-the-First-and-Only-CAR-T-Cell-Therapy-for-Adults-with-Relapsed-or-Refractory-Marginal-Zone-Lymphoma-MZL/default.aspx
National Institutes of Health. (2025, August 22). FDA Approval Summary: Lisocabtagene Maraleucel for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma. Retrieved from NIH National Library of Medicine: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12369282/
Bristol Myers Squibb. (n.d.). Breyanzi. Retrieved from www.breyanzi.com: https://www.breyanzi.com/
American Association for Cancer Research. (2024). Lisocabtagene Maraleucel Approved for Aggressive Lymphoma. Retrieved from www.aacr.org: https://www.aacr.org/patients-caregivers/progress-against-cancer/lisocabtagene-maraleucel-approved-for-aggressive-lymphoma/
Taylor, P. (2018, January 22). Celgene confirms $9B Juno buyout, sees $3B sales for JCAR017. Retrieved from Fierce Biotech: https://www.fiercebiotech.com/biotech/celgene-confirms-9bn-juno-buyout-sees-3bn-sales-for-jcar017
Inman, S. (2018, January 22). Celgene Acquiring Juno Therapeutics for $9 Billion. Retrieved from OncLive: https://www.onclive.com/view/celgene-acquires-juno-therapeutics-for-9-billion
S. Securities Exchange Commission. (2018, January 22). CELGENE CORPORATION TO ACQUIRE JUNO THERAPEUTICS, INC., ADVANCING GLOBAL LEADERSHIP IN CELLULAR IMMUNOTHERAPY. Retrieved from www.sec.gov: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/816284/000114420418002935/tv483707_ex99-2.htm
JUNO THERAPEUTICS, INC.,. Retrieved from www.sec.gov: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/816284/000114420418012947/tv487762_99-2.htm