Cortellis CMC Intelligence
最新のCMC要件と分析を提供
ウェブセミナー録画版・ビデオ
待望の市販後変更申請にも対応!複雑なCMC規制要件をシンプルに整理したデータベースのご紹介(45分) (開催日:2024年5月)
Cortellis薬事規制ソリューション:ガイドラインの効率的な入手と最新情報のモニタリング
- イントロダクション(00:00)
- ガイドライン検索のコツ(04:40)
- 規制文書の表示画面の構成、規制の英語翻訳の確認方法(13:00)
- 規制変更のモニタリング - 検索条件に対するアラートの設定(15:40)
- "Document Type"フィルター活用のヒント(19:08)
- ガイドラインのモニタリングに役立つレポートのご紹介(22:20)
- CMC Intelligenceを用いた品質関連ガイドライン文書へのアクセス(33:00)
- CMC Intelligenceを用いた規制変更のモニタリング(37:50)
- サポートのご案内(42:10)