최근 웨비나(“2026 년 블록버스터 신약보고서 웨비나: GLP-1 진화의 다음 물결 탐색“)에서 좋은 질문들이 많이 나왔는데요, 이번 블로그는 클래리베이트의 전문분석가인 Carles Recasens와 Shambhavi Shukla가 이에 대한 답변을 한 내용을 공유합니다.
Retatrutide:
현재 가능한 약물과의 효능 비교
A: Retatrutide는 현재 GLP-1 약물들과 비교했을 때 총 체중 감량 대비 제지방 손실 비율이 유사한 것으로 보입니다. 2형 당뇨병 및 비만 환자를 대상으로 한 신체 구성 하위 연구에서(PMID: 40609566), Retatrutide는 총 체중 감량의 약 38%에 해당하는 제지방 손실을 보였으며, 이는 세마글루타이드나 티르제파타이드(PMID: 40609564; 39344838) 같은 다른 GLP-1 기반 치료제에서 보고된 20~40% 범위 내에 속합니다. 이러한 결과는Retatrutide의 더 높은 체중 감량 효능이 더 높은 제지방 손실 비율을 동반하지 않는다는 것을 시사합니다.
따라서Retatrutide의 주요 우려 사항은 제지방 손실의 비율이 아니라 절대적인 양입니다. 전체 체중 감량이 더 크기 때문에 절대적인 제지방 손실량도 더 클 수 있으며, 이는 노인, 허약한 환자 등 고위험군에서 중요한 임상적 의미를 가질 수 있습니다.
근육량 유지
Q: GLP-1 시대에 근육량 유지가 점점 더 중요한 문제로 부각되고 있습니다. 기업들이 어떻게 대응할 것으로 예상하십니까? 근육 보존 또는 기능 개선이 독자적인 신약 개발 카테고리가 될까요, 아니면 인크레틴 요법의 부가 요소로 남을까요?
A: 근육보존에 대한 접근방식은 하나의 핵심동인에 달려있습니다. GLP-1 치료로 관찰되는 근육 손실이 칼로리 결핍에 따른 예상되는 생리적 적응인지, 아니면 특정 경우에 임상적으로 유의미하고 잠재적으로 병리적인 것인지를 먼저 규명해야 합니다. 만약 특정 상황에서 병리적인 것으로 판명된다면, 근본적인 원인과 고위험 환자군을 파악하는 것이 필수적입니다.
고위험군이 명확하게 정의되면—예를 들어 이동성이 감소된 환자나 근감소성 비만(sarcopenic obesity) 환자—임상 관리는 추가적인 약리학적 개입(예: 새롭게 부상하는 근육 보호 약물)을 도입하기 전에 먼저 저항성 운동 및 충분한 단백질 섭취와 같은 생활 습관 최적화에 초점을 맞출 가능성이 높습니다.
이 틀 안에서 근육 보호 약물은 처음에는 독립적인 약물이 아닌, 고위험 환자의 치료 결과를 개선하기 위한 GLP-1 또는 아밀린 기반 요법의 부가 요법으로 기능할 것입니다. 앞으로 몇 년 안에 이러한 환자군에 대한 보다 명확한 정의와 계층화, 그리고 GLP-1 치료 환자에서의 병리적 근육 손실 및 기능 저하에 대한 정밀한 기준이 수립될 것으로 예상됩니다. 이와 함께, 근육의 질·근력·기능적 수행 능력을 평가하는 엔드포인트를 포함한 허약하고 취약한 코호트 대상 임상시험을 진행하는 신약 개발자들이 비만 치료 설계에서 근육 보존을 중요한 차별화 요소로 자리매김하는 데 기여할 것입니다.
삼중 작용제의 시장 잠재력
Q: Retatrutide는 출시시점에 가장 큰 체중 감량 효과를 주장할 수 있을 것으로 보입니다. 그러나 현실적으로 얼마나 많은 환자가 삼중 작용제로 치료받을까요? 아마도 고도 비만 환자에게만 해당될까요? 보다 간단한 비만 약물의 선택지와 접근성이 늘어나면 이 시장은 크게 줄어들까요?
A: Retatrutide는 현재 GLP-1 기반 치료로 충분한 체중 감량을 달성하지 못하는 환자들, 특히 심장대사 위험이 높은 환자들을 주요 대상으로 할 것으로 예상됩니다.
티르제파타이드로도 상당수의 환자들이 충분한 혜택을 받지 못하고 있습니다. 여기에는 BMI 범위 상위권(2급 또는 3급 비만) 환자와, 체중 감량에 더 강한 대사적 저항성을 보이는 경향이 있는 2형 당뇨병 동반 비만 환자들이 포함됩니다. 이는 단계적 강화 치료(step-up treatment) 접근법에 대한 명확한 기회를 만들어 냅니다. Retatrutide가 적절한 환자군에서 티르제파타이드 대비 명확한 우월성을 입증한다면, 체중 또는 대사 목표를 달성하지 못한 환자들에 대한 자연스러운 치료 강화 옵션이 될 수 있습니다.
고도 비만 시장은 시간이 지나도 크게 줄어들 가능성이 낮습니다. 해당 환자 집단은 여전히 크고, 낮은 효능의 치료제들은 더 큰 체중 감량 필요성을 충족하기에 충분하지 않을 것입니다. 예를 들어, 미국에서 비만 환자의 약 50%가 2급 또는 3급 비만에 해당합니다. 이들 중 상당수는 정상 BMI를 달성하기 위해 약 30~45%의 체중 감량이 필요합니다. 3상 TRIUMPH-4 임상시험의 카테고리별 체중 감량 데이터에 따르면, Retatrutide조차도 더 심각한 비만 환자군의 미충족 수요를 완전히 해결하지 못할 수 있습니다. 이는 더 단순하고 접근성 높은 비만 약물이 광범위하게 보급되더라도 고효능 치료제의 필요성은 계속 유지될 것임을 의미합니다.
Orforglipron:
주사 공포증
Q: Orforglipron이 출시되면 주사에 불편함을 느끼는 환자들의 사용이 증가할까요?
A: 네, 주사에 불편함을 느끼는 환자들 사이에서Orforglipron 사용이 증가할 것으로 예상됩니다.
다만,이것이 Orforglipron의 사용이 경구 제형 때문만은 아닐 것임을 유의해야 합니다. 경구 세마글루타이드(Rybelsus)는 이미 수년간 시판되었지만, 2형 당뇨병에서의 사용은 제한적이었으며 주사형 GLP-1 RA에서 경구 세마글루타이드로의 환자 이동은 의미 있게 나타나지 않았습니다. 이러한 제한적인 채택은 주로 경구 세마글루타이드와 관련된 엄격한 복약 요건 때문입니다. 이러한 제약과 헤드투헤드 ACHIEVE-3 연구의 긍정적인 결과가Orforglipron이 경구 세마글루타이드 대비 명확한 우위를 갖는 지점입니다. 비만 시장에서는 경구 세마글루타이드(Wegovy 알약)의 승인이 비교적 최근 일이라 처방 패턴이 여전히 변화 중입니다.
그럼에도Orforglipron의 시장 침투율은 적응증에 따라 다를 것입니다. 경구제 중심의 적응증인 비만 시장에서 더 강한 점유율을 보일 것으로 예상되며, 제형 및 복약 편의성 측면에서 주사형 GLP-1뿐만 아니라 경구 세마글루타이드 대비로도 유리한 위치를 점할 것입니다.
반면 2형 당뇨병 시장에서는 주사 공포증이 약물 선택의 주요 결정 요인이 아닙니다. 질환이 진행되면서 많은 환자들이 결국 장기 관리를 위해 인슐린으로 전환하게 됩니다. 또한 주사형 GLP-1 RA 제품은 수년간 사용되어 왔으며, 의사와 환자 모두 이러한 치료제에 익숙합니다. 이는 주사 회피의 상대적 중요성을 낮춥니다. 결과적으로, Orforglipron이 치료 초기 단계에서 경구 GLP-1 기반 약물의 사용을 확대할 수 있지만, 당뇨병에서 주사형 GLP-1 RA 제품 사용에 미치는 전반적인 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다.
시간이 지남에 따라 Orforglipron의 사용은 주사 요법 순응도에 어려움을 겪거나 체중 유지를 위한 장기 주사를 꺼리는 환자들을 중심으로 주사제에서의 선택적 전환을 통해 확대될 것입니다.
기존 GLP-1 약물에 대한 영향
Q: orforglipron은 GLP-1 RA 약물 계열 내 1세대 및 2세대 치료제 시장에 어떤 영향을 미칠 가능성이 높습니까?
A: 엑세나타이드(exenatide)와 릭시세나타이드(lixisenatide) 같은 1세대 GLP-1 RA 제품들은 의사들이 더 강력한 효능과 편리한 투약 스케줄을 가진 피하주사 세마글루타이드, 티르제파타이드 같은 2세대 약제를 선호하게 되면서 이미 급격한 감소를 경험했습니다.
orforglipron의 출시는 특히 매일 주사하는 방식보다 경구 옵션을 선호하고 효능이 제한적인 치료제에서 벗어나고자 하는 환자와 임상의들을 중심으로 오래된 제품에서의 추가 이탈을 유도함으로써 이 흐름을 더욱 강화할 것입니다.
그러나 2세대 주사형 GLP-1 기반 치료제들은 강력한 임상 프로파일을 갖추고 있으며 2형 당뇨병과 비만 시장 모두에서 매우 잘 자리를 잡았습니다. 경구 옵션이 복약 편의성을 제공하더라도, 새롭고 고효능의 주사 제형들이 두 시장 모두에서 계속 우위를 점할 것입니다.
경구제 vs. 제네릭 GLP-1
Q: 2형 당뇨병 시장에만 한정해서 말씀드리자면, 2031~2032년까지 세마글루타이드 제네릭이 출시되고 Retatrutide가 자리를 잡은 후 경구제, 특히orforglipron은 어떻게 될 것으로 예상하십니까?
A: 효능 중심의 시장인 2형 당뇨병에서orforglipron은 제네릭 세마글루타이드가 진입하고 Retatrutide가 자리를 잡으면서 주사제 대비 보수적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다.
2형 당뇨병에서의 처방은 혈당 및 비혈당 목표 전반에 걸쳐 강력한 결과를 제공하는 치료제를 중심으로 유지될 것입니다. 따라서 티르제파타이드가 계속 시장을 주도하고, Retatrutide는 출시 후 주사제의 선두 자리를 강화할 것입니다.
orforglipron은 공복 없이 자유로운 복약이 가능한 편의성과 경구 세마글루타이드 대비 헤드투헤드 우위 덕분에 2형 당뇨병 시장의 경구제 부문을 선도할 가능성이 높지만, 경구제 전체는 여전히 전체 계열 사용량의 소수에 머물 것으로 예상됩니다. 제네릭 세마글루타이드의 등장과 Retatrutide 같은 차세대 주사제의 강력한 점유율 상승을 포함한 시장 변화는 경구 GLP-1 기반 치료제의 확장을 더욱 제약할 것입니다.
주목할 점은, 리라글루타이드 제네릭의 진입이 해당 치료제 사용량을 의미 있게 증가시키지 못했다는 것입니다. 이는 낮은 가격만으로는 2형 당뇨병 시장에서 고효능 옵션을 대체하기 어렵다는 것을 보여줍니다. 마찬가지로 제네릭 세마글루타이드는 주로 2030~2031년에 예상되는 감소분을 상쇄하는 역할에 그칠 것으로 예상되며, 시장은 주사제 중심을 유지할 것입니다. 단기적으로는 티르제파타이드가 선두를 유지하고, Retatrutide가 출시 후 몇 년 안에 점차 최상위 자리를 차지하게 될 것입니다.
클래리베이트 분석가 Shambhavi Shukla(orforglipron 담당, 선임 헬스케어 리서치 & 데이터 분석가)와 Carles Recasens(Retatrutide 담당, 헬스케어 리서치 & 데이터 분석가)가 이 웨비나에 참여해 청중 질문에 대한 답변을 제공했습니다.
이 웨비나는 2026 블록버스터 신약 웨비나 시리즈의 첫 번째였습니다. 이 시리즈의 온디맨드 및 향후 웨비나에 대해 더 알아보거나 시청하시려면 여기를 클릭하세요.
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