Mirikizumab

Mirikizumab 將如何影響株氏症和潰瘍性結腸炎市場？

1. 用於克隆氏症和潰瘍性結腸炎的治療藥物在效力、起效、副作用特徵和給藥途徑方面存在顯著差異，因此症狀嚴重程度和緩解狀態有助於選擇藥物。
2. 對於這兩種疾病，相關藥物的市佔率增長很可能會受到以下因素的驅動：ENTYVIO®和 STELARA®的使用率不斷增加以及包括 Mirikizumab在內的優質新療法獲准並為越來越多的患者所使用。
3. 生物相似性藥品ustekinumab的上市可能會降低競爭性療法的銷售額。
4. 包括 Mirikizumab 在內的幾種新型藥物也將在未來幾年內上市用於治療這兩種疾病，屆時競爭會更激烈，市場會越來越分散。
5. 株氏症
   • Mirikizumab 是第三種用於治療克隆氏症的 IL-23 抑制劑。
   • 包括 Mirikizumab 在內的新療法最有可能用於治療 TNF- 抑制劑難治或多種生物製劑治療失敗的患者。
   • TNF-α 抑制劑在很大比例的患者中未能達到治療目標，包括 Mirikizumab在內的新療法也可能有較多的商業機會用於治療 TNF-α 抑制劑難治患者。
6. 潰瘍性結腸炎
   • 預計 Mirikizumab 將與另外兩種 IL-23抑制劑同時上市。
   • Mirikizumab 等靶向治療藥物通常用於治療中重度疾病。
   • Mirikizumab 也可能獲准用於治療兒科人群，即擴展患者人群，這也使得 Mirikizumab 不同於其他同類競品，填補了該患者人群可用靶向治療藥物有限這一空白。

Mirikizumab 填補了哪些治療空白？

克隆氏症和潰瘍性結腸炎的特徵均表現為病程間斷，急性發作期在前，緩解期在後。患有這兩種疾病的患者除了生活品質較差外，還存在需要住院治療和接受手術干預等風險。這兩種疾病都無法治癒，因此對於患有這兩種疾病的患者，藥物治療的目的是誘導急性發作症狀緩解、維持緩解（不使用皮質類固醇）和改善生活品質。Mirikizumab 可能有助於填補以下治療空白：持續性長期緩解（許多患者對生物製劑治療無反應），用作治療對 TNF- 抑制劑不耐受或耐藥的患者採用其他作用機制的療法。

要達到“重磅藥物”地位，可能需要克服哪些障礙？

Mirikizumab 的上市時間晚於用於治療克隆氏症和潰瘍性結腸炎的 STELARA 和其他 IL-23 抑制劑，這可能會對其使用率產生影響。對於 STELARA，在新型 IL-23 抑制劑最初上市時，胃腸病學家對 STELARA已有 6-8 年的處方經驗，因此至少在此期間，新型 IL-23 抑制劑不太可能會顯著影響 STELARA 的用藥患者，但新型 IL-23 抑制劑可主要用作後線治療藥物。此外，預計在 2023 年上市的生物類似藥ustekinumab也可能會影響所有 IL-23抑制劑的使用率。除非 Mirikizumab 的安全性和有效性優於其他藥物，否則在上市藥物數量越來越多的市場環境中， Mirikizumab 終將成為許多治療選擇之一，而非唯一治療選擇。