Cortellis Regulatory Intelligence-
AI 기반 규제 인텔리전스를 통해 글로벌 제약 규제 환경을 자신 있게 파악하고, 규제 준수를 유지하며, 전략적인 의사결정을 내리세요.
신뢰하고 활용할 수 있는 글로벌 규제 인텔리전스
글로벌 시장 전반에서 규제 요건은 매일 빠르게 변화하고 있습니다. 제약 개발 과정에서 단 한 번의 규제 업데이트를 놓치는 것만으로도 승인 일정이 수개월 지연되거나, 시장 진입 자체가 중단될 수 있습니다. 그렇기 때문에 규제 전문가에게는 항상 최신 정보로 업데이트되고, 규제 전문가가 직접 큐레이션하며, 수십 년간 축적된 산업 전문성을 기반으로 한 강력한 규제 인텔리전스 솔루션이 필요합니다.
포괄적인 제약 규제 정보 데이터베이스
전문가들에 의한 큐레이션
글로벌 상위 20대 제약사가 신뢰하는 파트너
생산성을 높이는 AI 기반 규제 인텔리전스
신뢰할 수 있는 AI로 의사결정을 가속화하는 새로운 AI 기반 Cortellis Regulatory Assistant를 만나보세요. 규제 전문가들이 요구하는 정밀성과 컴플라이언스 기준을 충족하도록 специально 설계된 AI로, 보다 빠르고 확신 있는 의사결정을 지원합니다.
다국어 대화형 검색
선호하는 언어로 규제 관련 질문을 자연스럽게 입력하고, AI가 제공하는 정확한 근거 기반 답변을 대화형 검색으로 받아보세요. 더 이상 복잡한 데이터베이스 쿼리나 수작업 문서 검색에 시간을 낭비할 필요가 없습니다.
지능형 요약
방대한 규제 문서를 즉시 요약하고, 원하는 상세 수준에 맞춰 핵심 정보만 빠르게 파악할 수 있도록 지원합니다. 신속하고 효율적인 의사결정을 가능하게 합니다.
문서 비교
동일한 규제 요건이나 가이드라인의 서로 다른 문서 버전을 몇 초 만에 비교하여, 핵심적인 규제 변경 사항과 차이점을 즉시 확인할 수 있습니다.
비교할 수 없는 규제 데이터 범위
32만8천+
32만+
2천+
6천+
43
4만6천+
리소스
자주 묻는 질문들
Cortellis Regulatory Intelligence는 제약, 바이오테크, 메드테크 기업을 위해 전 세계 80개 이상의 시장을 아우르는 전문가 큐레이션 기반 규제 인텔리전스를 제공하는 AI 강화 플랫폼입니다. 30년 이상의 규제 전문성과 30만 건 이상의 규제 리포트, 일일 업데이트, 그리고 AI Assistant를 결합하여 규제 팀이 컴플라이언스 요건을 효과적으로 관리하고, 허가 절차를 가속화하며, 신뢰도 높은 전략적 의사결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
Cortellis Regulartory Intelligence는 글로벌 규제 변화에 대한 모니터링과 분석이라는 복잡한 과정을 효율적으로 관리할 수 있도록 지원합니다. 이를 통해 제약 기업은 여러 국가의 규제 요건을 단일 플랫폼에서 관리하고, 제품에 영향을 미칠 수 있는 규제 변경 사항을 실시간으로 파악할 수 있습니다. 또한 국가 간 규제 요건 비교, 수작업 조사 및 문서 작업 감소, 전문가 분석 기반 인사이트 제공을 통해 전략적 의사결정을 강화할 수 있습니다.
그 결과, 허가 일정은 단축되고 컴플라이언스 리스크는 감소하며, 규제 업무 전반의 운영 효율성이 향상됩니다.
AI Assistant는 대화형 검색, 문서 요약, 문서 버전 비교, 다국어 지원 기능을 통해 Cortellis Regulatory Intelligence에 축적된 방대한 규제 인텔리전스에 보다 쉽게 접근할 수 있도록 지원합니다.사용자는 자연어로 질문하기만 하면, 전문가가 큐레이션한 콘텐츠를 기반으로 출처와 근거가 명확한 정확한 답변을 받을 수 있습니다. 또한 방대한 규제 문서를 신속하게 요약하고, 문서 버전 간 규제 요건의 차이를 비교하며, 선호하는 언어로 상호작용할 수 있습니다.
당사는 AI로 인해 발생할 수 있는 부정확성을 최소화하는 것이 규제 전문가 커뮤니티에 대한 중대한 책임이라고 믿고 있으며, 이를 실현하기 위해 다각적인 노력을 기울이고 있습니다.:
- 제품에 적용되는 모든 프롬프트는 전문 프롬프트 엔지니어가 설계하여 대규모 언어 모델(LLM)이 원본 콘텐츠에 최대한 충실하도록 최적화되어 있으며, AI 환각(hallucination)을 최소화하도록 설정되어 있습니다. 시스템은 답변을 제공할 때 항상 출처 문서에 대한 레퍼런스를 함께 제시하며, 정보가 충분하지 않아 답변을 제공할 수 없는 경우에는 내용을 추측하거나 생성하지 않습니다. 대신, 답변을 제공할 수 없는 사유를 명확히 설명합니다.
- 사용자에게 제공되는 모든 정보는 신뢰할 수 있고 전문가가 큐레이션한 콘텐츠에서만 비롯됩니다. Cortellis Regulatory Intelligence를 통해 조직이 접근할 수 있는 검증된 콘텐츠에만 기반하도록, 여러 RAG(Retrieval-Augmented Generation) 모델을 결합해 활용하고 있습니다. 이를 통해 응답 생성에 사용된 콘텐츠와 출처를 완전하게 투명하게 공개하고, 각 정보에 대한 정확한 출처 표기를 보장합니다.
- 당사는 전용 베타 프로그램, 고객 및 규제 분야 주제 전문가(SME)와의 긴밀한 협업을 포함한 지속적인 테스트를 통해 솔루션과 결과물을 검증하고 있습니다. 데이터 사이언스 전문성을 바탕으로 시스템의 정확성, 공정성, 견고성, 해석 가능성을 체계적으로 지속 개선하고 있습니다.
AI 기반 검색 결과의 랭킹과 우선순위는 사용자의 질문 특성과 각 쿼리의 맥락에 따라 달라집니다. 이 방식은 기존 Cortellis Regulatory Intelligence 플랫폼에서 적용해 온 전통적인 랭킹 로직과 유사한 접근을 따릅니다.
이를 통해 사용자에게 가장 관련성이 높고 가치 있는 출처를 우선적으로 제시하며, 제공되는 정보가 사용자의 니즈에 최대한 부합하도록 합니다.
명확성과 신뢰 확보는 당사 솔루션 설계의 핵심 원칙입니다. Cortellis Regulatory Assistant는 각 답변이 어떤 규제 리소스와 출처를 기반으로 생성되었는지를 명확히 제시합니다. 이를 통해 사용자는 관련 자료를 직접 확인하고, 추가적인 맥락까지 함께 검토할 수 있습니다.
데이터 프라이버시와 신뢰는 당사의 AI 도구를 설계할 때 가장 중요한 원칙입니다. 당사는 관련 데이터 보호 규정을 준수하며, 지속적으로 변화하는 글로벌 AI 관련 법·규제에도 부합하도록 운영하고 있습니다.
사용자 질의 과정에서 LLM(대규모 언어 모델)로 전송되는 정보는 사용자가 직접 입력한 질의 내용에 한정되며, 그 외의 추가 데이터는 어떠한 경우에도 공유되지 않습니다. 이를 통해 민감한 정보가 안전하게 보호됩니다. 또한 당사는 LLM API 엔드포인트를 직접 사용하지 않고, 프라이빗 환경을 통해 LLM에 접근하고 있습니다. 이로써 사용자가 입력한 질의 데이터는 외부에서 열람되거나 제3자가 접근할 수 없습니다.
당사의 개인정보 보호 및 데이터 보호 프로그램에 대한 자세한 내용은 클래리베이트 프라이버시 센터(https://clarivate.com/privacy-center/)에서 확인하실 수 있습니다.
규제 인텔리전스는 컴플라이언스 유지, 허가 일정 단축, 리스크 감소 등 다양한 영역에서 비즈니스 성과에 기여하지만, 그 가치를 정량적으로 평가하기는 쉽지 않습니다.
「제약 산업의 규제 인텔리전스: ROI 측정 — AI로 한층 더 고도화된 인사이트」 보고서는 의미 있는 KPI 정의 방법과 함께, AI 기반 도구를 활용해 생산성을 높이고 ROI를 명확히 입증하는 방법을 제시합니다.
