호흡기세포융합바이러스(Respiratory syncytial virus, RSV) 감염은 특히 영유아와 고령자(65세 이상)을 위한 공중 보건문제로 계속 대두되고 있습니다. 중증인 경우 입원이 필요할 수 있는 흔한 상기도 감염인 RSV 감염은 계절에 따라 유행하는 경향이 있으며 인플루엔자 및 COVID-19와 유사한 증상을 나타냅니다. 이 세 가지 감염병이 한 해에 동시에 발생하면 공중보건 전문가들이 ‘삼중 유행병(triple-demic)’이라고 부르는 현상을 야기시켜 특히 가장 취약한 계층의 의료 부담이 증가하게 됩니다. 영유아 및 노인을 대상으로 하는 RSV 백신(RSVpreF 및 RSVpreF3)이 최초로 승인된 것은 공중 보건에 있어 중요한 이정표가 될 것입니다.
두 백신의 제3상 임상시험 결과는 최근 RSV 백신 개발을 가속화한 획기적인 발견인 RSV F 단백질 기반 백신의 임상적 유효성을 입증했습니다. 또한 이 결과는 개발 후기 단계에 있는 다른 자산의 제3상 시험 결과에도 긍정적인 신호로 작용할 것으로 이는 RSV 관련 질병 부담을 줄이기 위한 공중 보건 계획을 지원하는 데 도움이 될 것입니다.
2023년 10월에 발표된 50~59세 성인을 대상으로 AREXVY를 평가한 제3상 임상시험의 예비 결과에 따르면, 해당 시험 모집단에서 백신으로 60세 이상 성인에서 관찰된 결과 대비 비열등한 면역 반응을 유도한 것으로 나타났습니다.
2020년 2월
60세 이상에서 RSV로 유발되는 LRTD의 예방
2023년 5월
2023년 6월
2023년 7월
2023년 8월
2023년 9월
실제 및 예상 출시:
RSVpreF3 가 RSV시장에 미칠 영향은?
RSVpreF3 은 어떤 치료 공백을 메꿀 수 있는가?
전염성이 강한 흔한 바이러스인 RSV에 대한 효과적인 백신에 대한 연구는 1960년대 중반에 시작되었지만 2010년대 들어 RSV F 단백질로 그 초점이 변화할 때까지 성공하지 못했습니다. RSV로 인한 중대한 호흡기 질환으로 인한 계절성 입원은 특히 영유아, 소아, 노인, 만성폐쇄성폐질환 및 천식과 같은 기저질환이 있는 사람들에게 공중 보건 문제로 계속 대두되고 있습니다. RSV 백신의 승인은 다른 감염성 질환이 유행하는 시기에 감염성 질환 관리, 이환율 및 사망률 감소, 병원 부담 감소에 대한 중대한 필요성을 해결합니다.
블록버스터 신약이 되기 위해 극복해야 하는 문제는?
이 두 백신이 가장 먼저 승인되었지만, 다른 백신도 개발 후기 단계에 있으며, Beyfortus도 이러한 환경에서의 사용에 대해 승인되었습니다. 이러한 경쟁 외에도, 백신을 접종할 수 있는 첫 계절 동안 미국에서 보험 적용이 지연되고 COVID-19 팬데믹으로 인해 백신 접종을 주저하는 분위기가 지속되면 백신 접종률이 제한될 수 있습니다.
출처:Cortellis Competitive Intelligence, Drug Timeline& Success Rates Prediction 2023년 11월 3일