MATTHEW ARNOLD
수석 분석가
클래리베이트
클래리베이트 연례보고서인 2024블록버스터 신약 보고서는 뛰어난 상업적/임상적 잠재력을 지닌 13가지 새로운 치료제를 소개합니다. 이 새로운 치료제들은 환자의 치료를 발전시키고 차세대 의료혁신을 촉진할 수 있는 엄청난 가능성을 가지고 있습니다. 올해 블록버스터 신약을 선정하는 데 있어서의 공통 테마는 다음과 같습니다.
- 새로운 모달리티 및 기술을 활용해 개발된 신약들.여기에 포함되는 의약품은 다음과 같습니다:
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- Datopotamab deruxtecan, (AstraZeneca 및 Daiichi Sankyo 공동개발)은 ADC(항체 약물 접합체)의 가능성을 상징합니다. Datopotamab deruxtecan 은 고도로 타겟화된 새로운 항암제로 다양한 유방암 및 비소세포폐암의 치료를 위한 기존 화학요법의 대안으로 떠오르며 환자들에게 희망을 주고 있습니다. 클래리베이트는 Datopotamab deruxtecan이 미국에서 시판허가를 받으며 성공할 확률을90%로 예측하고 있습니다. 또한, 이 의약품이 비소세포폐암 및 유방암 치료제로 사용되며 2029년 거둘 매출액을 27억달러로 예상합니다.
- CASGEVY™/exagamglogene autotemcel (CRISPR Therapeutics, Vertex 및 Pharmaceuticals 공동개발)과 LYFGENIA™/lovotibeglogene autotemcel (Bluebird Bio 개발)은 이전에는 증상 완화만 가능하고 치료법이 없었던 난치성 혈액장애인 겸상 적혈구 증후군 및 베타지중해성 빈혈에 대한 신규 치료제로CRISPR 유전자 편집 기술을 사용해 개발되었습니다. 클래리베이트는 CASGEVY™ 가 2029년에 13억 2천만달러의 매출을 올릴 것으로 예상합니다.
- 이전에 치료할 수 없거나 치료되지 않은 질병에 대한 치료법. 겸상 적혈구 증후군 및 베타 지중해성 빈혈 치료제인 CASGEVY™ 및 LYFGENIA™ 외 이에 해당하는 치료제는 다음과 같습니다.
- ABRYSVO™/RSVPreF (Pfizer Inc 개발) 및 AREXVY/RSVPreF3 (GSK plc 개발)는 영유아 및 고령자를 대상으로 한 최초의 호흡기 세포 융합 바이러스(RSV)백신입니다. 본 백신은COVID-19, 계절성 인플루엔자 및 RSV감염이 겹치는 “트리플데믹”을 직면한 공공보건 당국 및 의료진이 이에 가장 취약한 인구를 보호할 수 있어, 중요한 의료 발전으로 여겨집니다.
- TALVEY™/talquetamab (Johnson & Johnson Innovative Medicine 개발)은 다발성골수종이 재발하거나 내성을 보이는 환자를 치료하기 위한 최초의 이중항체 치료제로 대부분 또는 모든 치료를 받아 치료옵션이 없는 환자를 치료하기 위한 약물입니다. 지난 8월 미국 FDA로부터 가속승인을 받았으며, 클래리베이트에서는 2029년 TALVEY™의 매출을 8억 5천만달러로 예상합니다.
- 환자와 의료진에게 부담을 주는 기존 치료의 부담을 현저히 경감시키는 새로운 의약품들. 여기에 포함되는 의약품은 다음과 같습니다:
- EYLEA® HD/aflibercept (Bayer 및Regeneron Pharmaceuticals Inc 공동개발)는 습성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반 부종 및 당뇨병성 망막병증을 앓고 있는 환자들에게 기존에 비해 편리한 12주 및 16주 간격의 투여방식을 제공할 것으로 예상됩니다. 클래리베이트의 Cortellis 데이터에 따르면 이 약물이 미국에서 당뇨병성 망막병증 치료제로 성공할 확률은 75%며, 2029년 G7의 습성AMD시장에서 17억 7천만달러의 매출을 달성할 것으로 예상합니다.
- ALTUVIIIO™/efanesoctocog alfa (Sanofi (Bioverativ Therapeutics Inc) 및 Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi®) 공동개발)은 A형 혈우병 환자를 위한 최초의 재조합 단백질 8인자 대체요법으로 주당 1회만 투여하면 됩니다. 클래리베이트의 Cortellis 데이터에 따르면 이 약물이 유럽에서 승인을 받고 성공할 확률은 95%며, 2029년 17억달러원의 매출을 올릴 것으로 예상합니다.
이외에도, 클래리베이트의 China-in-Depth 팀은 중국시장에서 주목할만한 7가지 약물을 식별했습니다.
주목할만한 트렌드
보고서는 또한, 하기를 포함한 2024년에 주목해야 할 주요 트렌드를 조망합니다.
- 유전자 편집 및 인공지능/머신러닝이 의학에 미칠 강력한 영향력 – 이는 이미 약물 파이프라인을 통해 확인할 수 있습니다.
- 미국 인플레이션 감축법의 영향– 이 법안은 기업들이 시장에서의 승인 및 마켓액세스에 대해 다시한번 생각해 보게 합니다.
- 바이오시밀러 시장의 고르지 못한 성숙도– 바이오시밀러는 특히 유럽에서 큰 진전을 보이고 있습니다. 하지만 미국에서는 큰 장벽에 부딪혔습니다.
- Real World Data 및 Real World Evidence가 약물 연구개발에 미치는 잠재력- Real World Data 및 Real World Evidence가 상업화 및 시판 후 모니터링을 변화시키고 있습니다.
클래리베이트의 Henry Levy 생명과학 및 헬스케어 부문 사장은 “2024년은 제약 산업에 최고 및 최악의 시기 모두가 될 것으로 보입니다.” 라면서 “지난 10년 동안의 과학적 돌파구를 기반으로 한 새로운 모달리티들이 임상에서 성공을 거두며, 이전에는 미충족된 환자들의 요구사항을 해소하는 치료제를 제공하고 있습니다. 그러나, 의료 비용을 감소시키기 위한 정부 계획, 지속적인 높은 자본 비용 및 글로벌 지정학적 분쟁과 같은 외부 요인들이 해당 부문의 투자자 욕구에 제동을 걸고 있습니다.” 라 말합니다.
방법론
2024년 블록버스터 약물 리스트를 선정하기 위해 클래리베이트는 수백 여 가지의 질병, 의약품, 시장을 다루는 160여 명의 클래리베이트 분석가들의 전문적인 분석과 R&D, 상용화 수명주기에 대한 11개 통합 데이터를 참고했습니다. 출시된 지 얼마 되지 않았거나, 내년내에 출시될 것으로 예상되는 카테고리에서 가장 관심 있는 약물을 추려 올해의 보고서가 작성되었으며, 본 보고서는 다음과 같은 약물을 식별하기 위해 작성되었습니다. :
- Cortellis 데이터를 기반으로 출시된지 5년내에 블록버스터 급 (연 매출 10억이상)으로 성장할 수 있는 의약품
- 특정 질환의 치료 기준을 크게 개선하고 환자의 건강에 큰 혜택을 제공할 수 있는 의약품
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