임상시험의 성공을 결정하는 중요한 요소 중 하나는 특정 환자 집단에 대한 접근이 입증된 적절한 임상 장소를 선택하는 일입니다. 사이트 결정은 임상시험의 효율성, 경제성, 강력하고 신뢰할 수 있는 데이터 생성 능력에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
딜로이트의 수치에 따르면 환자 모집은 전체 임상시험 비용의 32%를 차지하며 환자가 중퇴하는 비율은 평균 18%입니다.
본 글에서는 새로운 클래리베이트의 보고서 임상시험에 있어서의 RWD의 힘의 활용을 통해 임상시험을 의뢰할 때 어떻게 보다 전략적으로 사고하고 Real World Data를 임상시험에 통합할 수 있는지 알아봅니다.
Real World Data
최근 몇 년 동안 RWD는 임상 사이트를 선택하는 강력한 도구로 등장했습니다. RWD는 EHR,보험청구 데이터, 환자 등록부, 웨어러블 디바이스 데이터, 심지어 소셜 미디어 콘텐츠를 포함한 광범위한 정보를 포함하고 있습니다.
RWD는 현장 및 조사원과 관련된 임상 데이터 외에도 임상시험 후원자가 어떤 조사원이 환자 모집단에서 임상 시험을 수행한 경험이 있는지 알 수 있도록 지원합니다. 중요한 것은 특정 관심 환자 모집단에 접근할 가능성이 높은 PI를 식별하는 데 도움이 될 수 있다는 점입니다.
임상시험 참가자들에 대한 경쟁이 있는 치료 분야(예: 종양학)에서 임상시험 생산성은 필수적 요소입니다. 특정 암 유형을 치료하는 데 전문 지식을 가진 종양학자 및 임상 직원과 함께 현장을 확인하는 것이 중요합니다. 암 등록부와 같은 RWD 소스는 특정 암 유형의 유병률에 대한 적용 가능한 많은 정보를 보유하고 있으며, 환자 데이터베이스와 암 센터의 과거 데이터는 적격 환자의 수와 임상 시험 참여 의지를 이해하기 위한 귀중한 소스입니다.
환자가 드물고 지리적으로 종종 불균등하게 분포하는 희귀 질병과 같은 분야에서 RWD는 EHR, 환자 등록부 및 청구 데이터베이스의 정보를 추가하여 질병 유병률 및 환자 인구 통계에 대한 투명성을 증대함으로써 사이트 실현 가능성을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
소방호수를 통해 마시기
귀중한 Real World Data는 무수히 많은 형식과 공용 데이터베이스와 프라이빗 데이터베이스에 흩어져 있지만 서로 단절되어 있어 특히 중소기업의 경우 효율적인 활용에 큰 어려움을 겪고 있습니다. 다행히 비영리 단체, 컨소시엄 및 영리 기업 등 수많은 주체가 Real World Data를 수집하고 중앙 집중화함으로써 의미 있는 활용이 가능합니다.
여기에는 PatientsLikeMe, Innovative Medicine Initiative의 EHR4CR 프로젝트 및 미국 식품의약국이 만든 Sentinel Initiative와 같은 환자 네트워크가 포함됩니다.
결합하여 함께 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 강력한 데이터 세트의 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 클래리베이트의 Cortellis Clinical Trials Intelligence 제품은 임상 현장의 발생률 및 유병률 데이터를 오버레이하여 임상시험 계획자가 임상 현장과 관련된 역학 데이터를 볼 수 있도록 지원합니다.
또한 Cortellis Clinical Trials Intelligence는 최근 미국의 청구 데이터를 통합해 이 서비스를 사용하는 사람들이 역학 데이터가 중첩된 사이트 정보를 분석할 수 있으며, 이를 통해 미국 병원의 개별 사이트 세부 정보에 액세스하여 지난 12개월 동안의 클레임 데이터를 볼 수 있습니다. 역학 및 Real World Data를 포함한 임상 데이터에 액세스할 수 있게 되면 사이트 선택 프로세스를 간소화할 수 있습니다.
RWD는 임상 현장 선택의 지형을 변화시키고 있으며, 임상시험 계획에 대한 데이터 중심의 환자 중심 접근 방식을 제공하고 있습니다. 데이터의 힘을 활용하여 제약 회사, 연구 기관 및 의료 기관은 임상 시험의 효율성, 다양성 및 관련성을 강화할 수 있으며, 이를 통해 보다 빠른 약물 개발, 보다 나은 치료 옵션 및 환자 결과 향상을 실현할 수 있습니다.
RWD를 임상 연구에 통합하는 것은 의학의 미래를 형성하는 데 더욱 중추적인 역할을 할 것으로 보입니다. 시험 후원자들이 신뢰할 수 있고 계층화된 방식으로 이 데이터에 접근할 수 있다면 RWD는 의료 생태계의 모든 이해관계자들에게 윈-윈 할 수 있는 비용과 생명을 절약할 수 있을 것입니다.
RWD를 사용하여 임상 시험을 가속화하는 방법에 대한 자세한 내용은 임상 시험에서 RWD의 힘을 활용 보고서를 다운로드해서 알아보시기 바랍니다. 또한, 클래리베이트 Cortellis Clinical Trials Intelligence 솔루션은 이곳을 통해 알아보십시오.