제약산업의 R&D 생산성이 하락하고 있지만, 효율성이 향상되고 있어 희망은 존재합니다.

JASMIN MEHTA

CMR(Centre for Medicines Research) 시니어 매니저

클래리베이트

 

클래리베이트의 계열사인 The Centre for Medicines Research (CMR) International은 제약산업 R&D계획 및 효율성을 향상시키기 위해 활용되는 주요 참조 지표와 예측에 활용되는 신뢰할 수 있는 인용가능한 소스를 제공하기 위해 매년 R&D 팩트북(2023 Factbook)을 발간하고 있습니다. 이번에 발간된 2023 팩트북에는 장기 연구개발에 있어 보다 민첩하고 효율적인 제약산업의 모습이 담겨있습니다.

2022년 R&D생산성은 하락했지만, 후기 단계에 있는 연구개발 프로젝트의 취소도 줄었습니다.

글로벌 제약바이오 산업 전반에 걸친 R&D 생산성의 상승과 하락은 문서화가 잘되어 있을 뿐 아니라 논의도 많이 되는 주제입니다. 업계의 평론가들은 다양한 방법으로 생산성을 정량화하고 있습니다. (예, 자산 개발 비용 대비 자산당 최대 매출을 예측하거나 세계 최초로 출시한 횟수 등의 산출치 예측)

이런 여러 측정기준의 공통점은 R&D 생산성이 새로 출시된 제품의 판매와 같은 생산량 대비 R&D지출과 같은 투입물의 함수로 측정된다는 것입니다. 또한, R&D 생산성 분석은 어떤 방식이든 실제 또는 향후 출시 또는 출시 결과(예: 매출 결과)와 연관되어 있습니다. 따라서 산출물 구성요소만 고려하는 R&D생산성을 간단하고 확실하게 대체하려면 NME(신약)를 살펴보면 될 것입니다.

그림 1은 2013년부터 2022년 사이에 전세계에 출시된 NME 추세를 보여줍니다. 2022년에 전 세계적으로 출시된 NME를 살펴보면 2021년부터 2022년까지 28% 감소해 언뜻 보면 암울해보입니다. 일부 업계 관측통들은 FDA제출 일정 변동에 따른 하락을 원인으로 보고 2022년 수치가 다른 10년 평균과 크게 다르지 않았다는 점에 주목하면서 보다 낙관적인 견해를 피력합니다. 실제로 NME수는 2013년 부터 2022년 사이에 65%증가했습니다.

그림 1: 2013년에서 2022년 사이에 출시된 NME수

2023년 R&D 팩트북에 담긴 분석을 살펴보면 최근 몇 년 간 후기 단계에서 개발을 취소하는 사례가 지속적으로 감소하고 있음을 알 수 있습니다. 이런 추세는 제약바이오 산업에 긍정적인 기대를 불어넣으며 업계가 “보다 적은 비용으로 더 많은 일을 수행”하고 있고,보다 유망한 물질을 개발해 생산성을 향상하고 있음을 알려줍니다.

지출은 증가하고 있지만 ROI는 아직 모릅니다.

R&D활동의 잠재적인 상업적 가치를 살펴보면 몇 가지 과제가 남아 있습니다.

R&D 지출은 꾸준히 증가하고 있으며 2025년까지 약 2천억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 파이프라인 개발에 재투자 되는 매출 수익의 약 20%에 해당됩니다. 그러나 전세계 바이오의약품 매출의 10%만이 지난 5년 이내에 출시된 제품에서 발생했으며 나머지 수익은 기존에 출시된 의약품에서 발생했습니다. CMR의 분석에 따르며 이런 추세는 단기적으로 지속될 가능성이 높습니다.

데이터는 R&D 생산성 향상에 중점을 두고 기술되었지만, 혁신의 가치는 아직 불확실합니다.

2023 CMR 인터내셔널 제약 R&D  팩트북(The 2023 CMR International Pharmaceutical R&D Factbook)은 제약바이오 산업의 R&D 생산성에 대한 측정 및 분석, R&D 자원 및 파이프라인, 특허 및 제네릭 의약품과 같은 주요 주제를 제공합니다. 구매를 원하시는 분은 이곳을 통해 자세한 내용을 확인하십시오.

20년 이상 동안, CMR International은 제약 산업의 대형기업들과 혁신 기업들의 신뢰를 받으며 여러 회사들의 R&D 생산성을 평가하는 한편, 산업 트렌드에 관한 인사이트를 제공하여 의사결정을 내리는 일을 지원해왔습니다. 클래리베이트 및CMR International이 어떻게 제약 회사들의 포트폴리오의 미래를 증명할 수있도록 지원하는지 알고 싶으신 분들은 이곳을 방문해 알아보시기 바랍니다.

 

Jasmin Mehta는 클래리베이트 생명과학 프로페셔널 서비스 팀의 수석 매니저입니다. 제약 R&D 분석 분야에서 19년 이상의 경험을 보유하고 있는 Jasmin은 현재 제약 R&D산업 벤치마킹, 경쟁환경 분석 및 R&D개발 분야의 비즈니스 인텔리전스 플랫폼 구축 등… 다양한 업무를 이끌고 있습니다. Jasmin은 R&D생산성, 포트폴리오 리스크 및 프로토콜 복잡성과 같은 주제와 관련해 선도적인 제약회사들의 비즈니스 인텔리전스 팀과 협업한 이력을 보유하고 있습니다. 클래리베이트에 합류하기 이전에는 전략 컨설팅 회사에서 시장 조사 및 데이터 분석 컨설팅을 담당하기도 했습니다.Jasmin은 런던 킹스턴 대학에서 기업지배구조 석사 학위를 받았으며, 뭄바이 대학교에서 경제학과 및 영문학 학사 학위를 받았습니다.