中国本土におけるボリュームベースでの調達: 主要なトレンドと将来の戦略立案

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本記事は英文ブログを日本語に翻訳再編集（一部追記を含む）したものです。本記事の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。

 

KARAN VERMA
Principal Analyst, Clarivate

 

中国本土では近年、ダイナミックな経済状況や人口動態に対応するために、規制や保険償還制度の改革が相次いでいます。クラリベイトのエキスパートであるKaran Vermaは、数量ベースの調達プログラムがジェネリック医薬品の状況をどのように変え、患者のアクセスを増やし、メーカーに戦略の再考を促しているかについて述べています。

 

中国のダイナミックな経済・人口動態に合わせた中国本土のヘルスケアシステムの再構築

中国本土の医療制度では、過去2年間に規制や保険償還政策に関する一連の大きな改革が行われました。市場アクセスに関する主要な改革の1つが、量的調達（VBP）プログラムです。2018年11月に開始されたこのプログラムは、ジェネリック医薬品の価格を引き下げ、ジェネリック医薬品を調達するための断片的なシステムを統合することを目的としています。それ以来、VBPプログラムの4回のラウンドが成功し、ジェネリック医薬品の価格を合理化すると同時に、中国本土の製薬業界に品質管理の集中システムを導入しました。

 

医薬品調達の一元化によって、中国本土の医療システムはどのように変化しているのでしょうか。

VBPプログラムは、中国本土のジェネリック医薬品業界に大きな改善をもたらし、高品質で費用対効果の高いジェネリック医薬品の不足を解消するのに役立っています¹。このうち、神経疾患と感染症の治療薬はそれぞれ約18%、循環器疾患と消化器/代謝疾患の治療薬はそれぞれ16%と14%となっています。

 

図1. VBPの一環として交渉が成立した医薬品の概要（治療分野別）

出典：クラリベイトによるGBI 分析

 

VBPプログラムの最初の 4 ラウンドで 20 億ドル²のコスト削減が実現したことで、中国政府はこの削減分の大部分を国家保険償還医薬品リスト（NRDL）¹などの他の重要なイニシアチブに振り向けることが期待されています。これにより、中国政府の医療費が削減され、中国のGDPへの負担が軽減されることが期待されます。

 

図2. VPBラウンドの契約金額（単位：百万米ドル）

出典：クラリベイトによるGBI 分析

 

 

VBP成立医薬品に対する患者からの好意的な反応、当局はバイオ医薬品を含める方向に焦点を移す見込み

ジェネリック医薬品分野の改革の初期段階では、価格の正規化、高品質な医薬品への患者のアクセス改善、国内メーカーと多国籍メーカー間の公正な競争、医療費全体の大幅な削減などの効果が得られています³。NHSA（National Healthcare Security Administration）の計画では、2022年末までにVBPプログラムを拡大し、高品質のGQCE（Generic Quality Consistency Evaluation）認定ジェネリック医薬品を有する500もの分子2を対象としています。

2021年6月23日に発効が予定されている第5ラウンドのVBPには、これまでのどのラウンドよりも多い58の分子2が含まれます。今後のVBPのアップデートでは、当局が生物製剤に焦点を移す中で、インスリンのバイオシミラー（インスリン・デグルデック、インスリン・アスパート、インスリン・デテミル、インスリン・グラルギン、インスリン・リスプロなど）やモノクローナル抗体（リツキシマブ、トラスツズマブ、ベバシズマブなど）が含まれることが予想されます。VBPプログラムが開始されてからの2年間で、多国籍メーカーは、交渉を成功させるために商業化戦略を調整してきました。規制が厳しく競争の激しいこの環境では、価格圧力と利益率の急落により、国内企業は研究開発とイノベーションに重点を置くようになっています。

公的医療機関の医師は、VBPプロセスの一環として制定された販売量の制限により、段階的に先発ブランドとしてプログラムに含まれるジェネリック医薬品を処方することが義務付けられています1。先発医薬品に対するジェネリック医薬品の受け入れには地域差がありますが、患者さんはVBPプログラムを歓迎し、当局はこのプログラムを大きな成功とみなしています。今回のVBPの平均値下げ率は元のコストの65%であり、企業は製品を大量に提供することに関して、特に落札者が直面している膨大な供給と品質管理の圧力を考慮すると、最小限の余地しかありません。

スライド資料をダウンロードして、VBPの進化と中国本土の製薬業界への影響、そしてこの新しい環境下で組織の戦略的方向性をどのように定めることができるかについて、さらに詳しくご覧ください。

この記事は、クラリベイトのアナリストがChina In-Depthのデータと分析をもとに作成したものです。China In-Depthには、患者数、アクセスと保険償還環境、治療パラダイム、パイプライン、医薬品レベルの予測などが含まれます。

こちらから中国本土のヘルスケア市場や疾患別のトレンドに関する情報を得ることができます。