규정 준수를 유지하고 승인율을 높이며 새로운 시장으로 확장하세요.
매일 제공되는 업데이트
FDA483, 승인 문서, 검사 보고서 및 제출 양식과 같은 규제 소스 문서에 지속적으로 업데이트되고 연결된 비교 테이블을 사용하여 규제 변경 사항을 모니터링하세요. 또한 최신 업데이트를 스마트폰으로 보내려면 모바일 앱을 다운로드하세요.
“Cortellis Regulatory Intelligence가 있어서 라이선스 알림을 기다리는 것보다 더 빨리 업데이트에 대해 소식을 확인할 수 있습니다.”
세부 요약
현지 규제 관행에 대한 자세한 요약과 영어를 모국어로 구사하는 규제 전문가가 번역한 영문 참조 문서를 사용해 국가별 규제 요건을 효율적으로 비교합니다.
“전 세계 규제 비교는 지역 간 특정 문제를 비교하는 데 정말 유용합니다.”
독점 보고서
편집팀에서 수동으로 큐레이션한 검사 문서 및 독점 규제 정보 보고서를 사용하여 검사 준비, 약물 승인 추세 모니터링 및 GXP 및 약물 안전보고 요구사항 준수를 유지합니다.
“Cortellis Regulatory Intelligence를 통해 우리는 교차 점검 시스템을 구축할 수 있고, 상업 시장이 정의된 파트너가 없는 국가에서 규제 전략 업무를 수행할 수 있습니다.”
종합적인 커버리지
FDA AdComm 회의 및 워크샵에 대한 포괄적인 범위를 사용하여 시판 전후 마케팅을 수행하고 규정을 준수하며 승인을 이해합니다.
“Cortellis Regulatory Intelligence를 통해 우리는 교차 점검 시스템을 구축할 수 있고, 명확한 파트너가 없는 상업 시장의 국가에서 규제 전략 업무를 수행할 수 있습니다.”
컨설팅 서비스
클래리베이트의 전문가들은 경험이 풍부한 컨설턴트와 독점적 방법론을 Cortellis 콘텐츠(기타 사용 가능한 데이터 소스 포함)와 고유하게 조합하여 생명과학의 혁신을 더 빠르게 촉진합니다. 또한 개별적인 목표를 설정하여 결과를 더 빠르게 얻을 수 있습니다. 클래리베이트 애널리틱스의 전문가들은 제약 R&D 가치 사슬 전반에 걸쳐 독보적인 데이터 과학 전문성, 증거 기반 컨설팅 및 개별적인 조언을 제공합니다.
