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ASCO 2021: オンコロジーのブレイクスルートップ10

英語原文サイト 本記事は英文ブログを日本語に翻訳再編集(一部追記を含む)したものです。本記事の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。   クラリベイトのオンコロジー専門家は、2,400件以上にのぼるASCOのアブストラクトを分析し、薬物治療の展望に予想される影響に基づいてトップ10を選択しました。以下の記事では、これらのエキサイティングなブレイクスルーの分析結果、データ、ライフサイエンス企業の経営者向けのヒントをご紹介します。   “公平に: すべての患者に、いつでも、どこででも”   ASCO年次総会は、1年のうちで最大の腫瘍学のイベントです。昨年に引き続き、COVID-19の世界的流行により、6月4日から8日までバーチャルで開催されました。今年は、『公平に: すべての患者に、いつでも、どこででも(“Equity: Every Patient. Everyday. Everywhere”)』というテーマのもと、今後の研究の焦点となる分野を優先し、医療を受けられない患者さんを臨床研究に参加させることの重要性を強調しました。 クラリベイトのオンコロジー専門家は、薬物治療の今後に大きな影響を与えると予想される治療法をレビューするDrugs to Watchシリーズの一環として、発表された2,400件以上のアブストラクトを確認し、その中からトップ10を選びました。以下の記事では、これらのアブストラクトの分析結果と、ライフサイエンス企業の経営者にとってのキーポイントを紹介します。 ASCO2021では、オンコロジー市場のスペクトルに影響を与える多くのニュースが発表される予定です。今年の年次総会で認められた最も顕著な傾向の1つは、治療困難ながんを含む早期のフェーズ(またはアジュバント設定)における標的治療のデータを報告する抄録の数であり、場合によっては薬剤による治療の選択肢がない、または少ないこともあります。 年次総会で発表された主要なデータのより詳細な分析については、当社の専門家チームが提供する情報にご注目ください。   1. 切除可能な早期NSCLCのアジュバント療法としてテセントリクが期待される テセントリクは、切除可能な早期NSCLC患者に対するDFS(無病生存期間)の有意な改善により、特定の患者に対して承認された最初の免疫チェックポイント阻害剤となる可能性があります。 背景:複数の免疫チェックポイント阻害剤が、切除可能なNSCLCのアジュバント療法として評価されています。2021年3月には、完全切除後にアジュバント化学療法を受けたIB-IIIA期のNSCLCを対象に、ロシュ社のテセントリクとベストサポーティブケア(BSC)を比較評価した重要な第III相試験IMpower010が、主要評価項目であるDFSを達成し、この治療法で有意な臨床効果を示した初めての免疫チェックポイント阻害剤となりました。 ASCOでのアップデート:その結果、腫瘍細胞の PD-L1 発現率が 1%以上のステージ II-IIIA 患者(HR 0.66、P = 0.0039)、および無作為化されたステージ II-IIIA NSCLC 患者全員(HR 0.79、P = 0.0205)において、テセントリクは BSC に対して DFS を有意に改善しました。本解析の時点では、全治療目的集団(ステージ IB-IIIA)において、DFS は有意差の境界線を越えておらず、全生存率のデータは未成熟でした。   2. リンパーザは、生殖細胞系BRCA1/2遺伝子変異および高リスクのHER2陰性早期乳がん患者において、プラセボに対し優位性を示す OlympiAのデータにより、リンパーザは早期乳がん市場の既存プレイヤーとの競争を打破できるのか? 背景:2021年2月、アストラゼネカは、第3相OlympiA試験において、リンパーザがBRCA変異、ハイリスクHER2陰性の早期乳がん患者において、プラセボを上回る優れた侵襲性DFSという主要評価項目を達成したと発表しました。 ASCOでのアップデート:アストラゼネカは、この重要な試験のさらなるデータを発表しました。OlympiA試験は、他のPARP阻害剤が評価されていないアジュバントの設定でリンパーザを調査しています。この設定でリンパーザが規制当局の承認を得られれば、定評のある抗PD-1/PD-L1阻害剤であるテセントリクやキイトルーダとの厳しい競争に直面することになります。PD-1/PD-L1阻害剤が深く長い臨床反応を引き起こす可能性があることを考えると、医師はPARP阻害剤よりも免疫チェックポイント阻害剤を処方する傾向にあるかもしれません。さらに、OlympiA試験は、BRCA1/2遺伝子変異のあるトリプルネガティブ乳がん患者という小さな患者層もターゲットにしています。 今後の展望:これらの潜在的な障害にもかかわらず、医師たちはリンパーザがHER2陰性のBRCA1/2変異の進行乳がん患者に有効であることが証明されているため、この試験の結果を待ち望んでいます。今回のOlympiA試験の結果が成功すれば、早期乳がんにおけるリンパーザの適応拡大を支持することになり、乳がんにおけるリンパーザの適応患者数を大幅に拡大することができます。   3. キイトルーダが腎細胞がんのアジュバント療法として有効性を示す […]