Overcoming Regulatory Challenges in Africa (英語)
Cortellis薬事規制ソリューション:ガイドラインの効率的な入手と最新情報のモニタリング
- イントロダクション(00:00)
- ガイドライン検索のコツ(04:40)
- 規制文書の表示画面の構成、規制の英語翻訳の確認方法(13:00)
- 規制変更のモニタリング – 検索条件に対するアラートの設定(15:40)
- “Document Type”フィルター活用のヒント(19:08)
- ガイドラインのモニタリングに役立つレポートのご紹介(22:20)
- CMC Intelligenceを用いた品質関連ガイドライン文書へのアクセス(33:00)
- CMC Intelligenceを用いた規制変更のモニタリング(37:50)
- サポートのご案内(42:10)