Overcoming Regulatory Challenges in Africa (英語)

Cortellis薬事規制ソリューション:ガイドラインの効率的な入手と最新情報のモニタリング

  1. イントロダクション(00:00)
  2. ガイドライン検索のコツ(04:40)
  3. 規制文書の表示画面の構成、規制の英語翻訳の確認方法(13:00)
  4. 規制変更のモニタリング – 検索条件に対するアラートの設定(15:40)
  5. “Document Type”フィルター活用のヒント(19:08)
  6. ガイドラインのモニタリングに役立つレポートのご紹介(22:20)
  7. CMC Intelligenceを用いた品質関連ガイドライン文書へのアクセス(33:00)
  8. CMC Intelligenceを用いた規制変更のモニタリング(37:50)
  9. サポートのご案内(42:10)