科睿唯安《最值得關注的藥物預測》聚焦2021年四大潛在暢銷藥物

藥物開發商為阿茲海默症、乾癬、前列腺癌和鬱血性心力衰竭等慢性和進展性疾病患者研發出具有里程碑意義的新型藥物

報告同時簡要介紹獲得緊急使用授權和有條件批准的新興領域COVID-19疫苗

 

【2021年3月9日】全球專業資訊服務提供者科睿唯安(Clarivate,NYSE:CLVT)今天發佈《最值得關注的藥物預測》(Drugs to Watch)年度報告,預測2021年進入市場或推出關鍵適應症、且預計至2025年可成為暢銷產品的藥物。

全球在應對COVID-19方面取得前所未有的成就,藥廠也為全球數百萬患者研發出具有里程碑意義的新型藥物。今年的《最值得關注的藥物預測》和相關分析重點關注了慢性、持續進展以及使人衰弱的疾病治療藥物,包含阿茲海默症、前列腺癌和鬱血性心力衰竭。

儘管過去一年充滿挑戰,但生物製藥公司仍研發出高效疫苗和藥物對抗新冠病毒(SARS-CoV-2)。今年的報告簡要介紹了COVID-19疫苗新興領域,並分析截至2021年2月10日獲得緊急使用授權和有條件批准的疫苗。COVID-19除了給醫藥行業帶來立竿見影的影響,目前應對COVID-19的策略及所做的一些調整還可能會促進生物製藥研發和商業化,包括:臨床試驗用時更短、投資增加、合作更頻繁、遠端護理和問診更多。

在已核准或即將核准的新藥和生物製劑中,科睿唯安列出了4種可能暢銷的藥物,預計每種藥物在5年內的年銷售額將超過10億美元。2021年值得關注的藥物包括:

  • 由Biogen和Eisai共同開發的Aducanumab,該藥物是可確立阿茲海默症藥典的潛在「遊戲規則改變者」,預計將影響全球約5000萬患者。如果獲准,Aducanumab將成為阿茲海默症首個改善病程的治療藥物,並可能徹底改變患者護理和市場。該藥一旦核准將形成巨大的市場需求,患者可能寧願放棄參加未來其他藥物臨床試驗的機會,也不願停用該藥。
  • UCB研發的bimekizumab:該藥可顯著減少乾癬的副作用。據估計,乾癬的全球患病率約為2%-3%,並且可能繼發其他自身免疫性疾病。雖然bimekizumab上市時間晚,但其療效優於既有的可選藥物,因此預期該藥具有最佳療效,並且嚴重副作用較少。
  • 武田研發的Relugolix:該藥是一種用於治療前列腺癌(男性的第二大常見惡性腫瘤)的口服製劑首創(first-in-class)新藥,也可用於治療困擾數百萬女性的子宮內膜異位症和子宮肌瘤。該藥有望用於三種適應症,這可增加其商業成功率。與注射用GnRH激動劑的競品相比,口服製劑更具優勢,比如使用方便以及副作用更容易管理。
  • 拜耳和默克聯合研發的Vericiguat:該藥是一種治療心力衰竭的創新藥物,也是首款專門針對射血分數降低的慢性心力衰竭(HFrEF)高危險族群的治療藥物。Vericiguat的新作用機制可能使其成為既有療法的附加治療藥物。該藥可能會在高危險HFrEF患者中找到利基市場,成為一款受歡迎的附加治療藥物,為患者提供新的治療選擇。

科睿唯安生命科學Thought Leadership主管Mike Ward說:「過去五年創新藥物的批准數量超過十年前的兩倍。許多驅動因素共同實現了這一進步,包括對疾病生物學的更深入瞭解、更好的靶向治療方法引入相關生物標誌物後為腫瘤學研究帶來改善、基因和細胞療法的出現以及監管機構努力引入加速醫學評估的相關過程。」

科睿唯安利用Cortellis 競爭情報 (Cortellis Competitive Intelligence™)、Disease Landscape & Forecast™ 、藥物研發時程及成功率預測(Drug Timeline & Success Rates™)的專有數據和見解,以及旗下生命科學雲端平台內的海量資料集,基於2021年達到II期或以上試驗的藥物生成了年度潛在入選藥物列表,並通過查詢年度報告、藥物產品線、臨床試驗、專利、化學資訊、交易、監管狀況等,對每種藥物進行了研究和評估。市場的治療領域專家從各個角度審視了各種疾病的情況,回顧了定價策略,並探索了這些潛在新藥背後的科學技術。

今年報告中列出的每種藥物都有很大機會達到商業成功,有些藥物與替代療法相比預計安全性更佳,有些藥物則著重於新的作用機制。除了推動未來的創新研發外,這些藥物還具有促進人類健康、重新定義標準療法以及挽救或改善患者生命的潛力。

科睿唯安致力於在整個藥物、醫材和醫學科技生命週期內全面支援客戶促進人類健康。新的年度報告進一步展示了科睿唯安和Decision Resources Group(2020年被科睿唯安收購)的綜合專業知識、資料和技術如何協助客戶客戶做出循證決策、促進臨床和商業成功,以及增強穩健的臨床前和臨床資料生命科學智慧解決方案平台。

完整《最值得關注的藥物預測》報告請見此

 

科睿唯安《2021年最值得關注的藥物預測》採用的方法

《藥物預測》的資料來自Cortellis Competitive Intelligence™、Disease Landscape & Forecast™和Drug Timeline & Success Rates™。Cortellis Competitive Intelligence的資料為整個研發生命週期中最廣泛和最深層次的情報來源,包括年度報告、藥物產品線、臨床試驗、專利、化學資訊、交易、會議和公司公告。Disease Landscape & Forecast為180多個適應症提供了全面的市場情報和可行的見解,以促進長期疾病策略的優化。Drug Timeline & Success Rates是一種分析工具,可以通過統計建模和機器學習功能可靠準確地預測藥物開發里程碑資訊、時間表和成功機率。分析中選擇了處於II期或III期試驗、註冊前或註冊階段,或在2021年初已上市的藥物,2021年之前上市的藥物被排除。我們對預計在2025年總銷售額達到或超過10億美元的藥物的資料集進行了篩選。篩選後生成了一份藥物列表,我們的內部專家和顧問對其進行了人工審查,以根據公司預期的批准或上市日期等因素,確定這些產品是否可能在2021年上市。審查後,我們確定了2021年值得關注的4種藥物。隨後,我們對每種藥物進行了研究和評估,包括臨床試驗結果、監管狀態、每種藥物的市場訊息(包括競爭藥物的分析)和監管認定(例如孤兒藥、優先審評)。資料擷取日期為2021年1月21日。本報告是依據科睿唯安現有的資料進行預測,各藥物最終實際表現可能會與報告預測有所差異。

 

關於科睿唯安

科睿唯安(Clarivate™)是全球領先的專業資訊服務提供者。今天,科睿唯安銳意進取,為使用者提供值得信賴的資訊與卓越的洞見,幫助客戶解決複雜難題,洞察先機,加速創新步伐。我們的專業知識和解決方案覆蓋創新生命週期的每一個關鍵環節,從學術研究和科學發現,到智慧財產權的管理保護,直至實現創新成果的商業化,涵蓋科學研究、生命科學與製藥、智慧財產權各個領域。更多資訊請參考clarivate.com

 

前瞻性陳述

本新聞稿以及新聞稿中的資訊可能包含有關科睿唯安的前瞻性陳述。前瞻性陳述僅為科睿唯安對未來事件所做的當前預期或預測,可能包括有關預期綜效及其它未來預期的陳述。這些陳述涉及風險和不確定性,包括不受科睿唯安控制的因素,可能導致實際結果與預期存在差異。無論是出現新資訊、發生未來事件亦或其它情況,科睿唯安均無義務更新或修訂此處所做之陳述。