클래리베이트의 연례 보고서인 2023 블록버스터 신약에서는 시작 승인 및 치료 패러다임 전환 후 5년 이내에 블록버스터가 될 예정인 후기 단계의 사전 치료 약물 및 생물학에 대해 집중 조명하고 있습니다. 어떤 약물들이 올해의 리스트에 올랐는지 알아보십시오.
우리는 이제 신약 승인에서 중요한 코호트 집단을 보여주는 맞춤의학을 보고 있습니다. 맞춤의학은 생명과학의 상당한 도약을 의미하여, 많은 경우 이전에는 치료할 수 없었던 질병에 대한 치료법을 제공하고 있습니다. 그러나 이러한 약물들은 고도로 표적화되어 있기 때문에 이전의 대량 시장 치료보다 적은 수의 잠재적 환자 집단을 다루고 있어, 개발 비용을 회수하고 다음 혁신 사이클에 자금을 지원하기 위해 제약사들은 가격 책정에 대해 이전보다 훨씬 더 큰 고민을 해야만 합니다. 때로는 지불인이 새로운 치료법에 대해 엄격한 제약을 가해 상업적 잠재력과 환자들에 대한 잠재적 이익을 모두 제한하는 경우도 발생합니다. 가장 성공적인 새로운 표적 치료법조차도 지난 몇 해동안 블록버스터급 약물을 정하는 척도가 되었던, 일반적인 블록버스터급 약물의 상태(매출액 등)에 미치지 못합니다.
업데이트된 방법론
이런 진화하는 역동성을 염두에 두고, 출시 후 5년 후 연간 글로벌 매출이 10억 달러 이상이 될 것으로 예측되는 약물 뿐 아니라, 환자의 요구를 충족시키지 못한 약물에 대한 해답과 치료 표준을 크게 향상시키는 중요한 잠재적 임상 영향을 미칠 수 있는 약물도 포함하도록 블록버스터 신약 방법론을 개정하였습니다. 올해 주목해야 할 약물 보고서에서는 수백 가지 질병, 약물 및 시장을 다루는 160명 이상의 클래리베이트 분석가의 전문 지식을 활용하고 연구개발 및 상업화 수명 주기에 걸친 11개의 통합 데이터 세트를 활용하여 다음과 같은 15개의 블록버스터 신약을 식별했습니다.
- Bimekizumab (BIMZELX®)
- Capivasertib
- Daprodustat (Duvroq)
- Deucravacitinib (SOTYKTU™)
- Foscarbidopa/foslevodopa
- Lecanemab (LEQEMBI™) and donanemab
- Lenacapavir (Sunlenca®)
- Mirikizumab
- Pegcetacoplan (EMPAVELI®/ASPAVELI®)
- Ritlecitinib
- Sparsentan
- Teclistamab (TECVAYLI®)
- Teplizumab
- Valoctocogene roxaparvovec (ROCTAVIAN™)
주요 트렌드
맞춤의학에서 증가하는 코호트 방식 외에도, 본 보고서는 2023년 제약 산업에 중요한 트렌드를 다루고 있습니다.
- 중국에서 빠르게 성장하는 제약 산업은 규제 개혁으로 치료제 및 약물에 대한 접근성이 크게 확대하고 있습니다.
- 항암 및 자가면역질환 치료와 같이 최근에 부유한 세계 속에서 주요 관심사가 되는 질병에 대한 치료제 및 생물학적 제제 개발과 결핵, 말라리아 및 수인성 질병과 같이 UN지속가능한 개발 목표(SDGs)에 요약된 글로벌적 문제를 야기하는 질병에 대한 치료제 개발의 균형을 맞출 필요성이 대두되고 있습니다.
변혁적 혁신의 시급성
전 세계적으로 NME 승인 감소 등 연구개발 생산성은 2022년 제약 산업의 과제로 남아있습니다. 이는 코로나 시대에 질병에 대한 해결책을 찾는 기업들 뿐만 아니라 팬데믹의 영향으로 임상시험과 여행 제한으로 인한 규제 기관 방문에 대한 제한 등을 반영한 것입니다. 이러한 일시적인 요인은 차치하고 더 복잡한 의약품과 아직 실험적인 플랫폼이 등장하면서 연구 개발은 점점 더 어려워지고 있습니다.
적절하게 사용되고 조화를 이룬 강력한 데이터 세트는 혁신을 가속화할 수 있는 기회를 제공합니다. 기업들이 이런 잠재력을 실현하기 위해서는 이종 소스의 데이터 세트를 결합하고 실행 가능한 인사이트를 얻을 수 있어야 합니다. 클래리베이트에서는 업계 선두 업체들과 협력하여 데이터 바다를 탐색하고 환자들이 보다 향상된 삶을 영위할 수 있도록 이에 필요한 치료법을 시장에 신속하게 출시할 수 있도록 지원하고 있습니다.
2023년 블록버스터 신약과 관련된 자료들은 이곳을 통해 확인해보십시오.