Cortellis Regulatory & HTA Intelligence

1. 지역적 차이를 이해하고 환자를 더 빨리 치료합니다.
   현지 사례 및 참조 문서의 세부 요약 정보를 통해 규제를 신속하게 비교 및 모니터링하고 시장 전반의 지역 HTA 결과를 이해할 수 있습니다.
2. 개발 라이프사이클 전반에 걸쳐 규제 준수를 유지합니다.
   신뢰할 수 있는 단일 소스를 통해 규제 경로의 복잡성을 파악하여 규정 준수를 유지하고, 승인률을 높이며, 새로운 시장으로 신속하게 확장합니다.
3. HTA 제안 및 증빙 서류를 철저하게 준비합니다.
   결합된 규제, 의료 기술 평가(HTA) 및 임상시험 데이터를 평가하여 여러 지역에서 긍정적인 HTA 결과를 달성하는데 필요한 요소들에 대한 깊은 인사이트를 확보합니다.

규제 인텔리전스의 포괄적인 저장소

Cortellis Regulatory Intelligence는 다음과 같은 기능들을 제공합니다.

• 의약품 및 생물학적 규제 정보, 의료 기기 및 IVD를 포함한 전체 글로벌 적용 범위
• FDA AdComm 회의 및 워크샵의 포괄적인 적용 범위
• 21만 5천여건의 규제 문서
• 18만 5천여건의 기관 문서

상세 요약, 보고서 및 표

Cortellis Regulatory Intelligence는 다음과 같은 기능들을 제공합니다.

• 의약품 개발 라이프사이클의 각 단계에 대한 3천여건 이상의 규제 요약본
• 분석가가 작성한 8천건 이상의 인텔리전스 보고서
• FDA 483 양식, 승인, 검사 보고서 및 제출을 포함한 원본 소스 문서에 대한 링크가 포함된 글로벌 규제 비교 표

규제, HTA 및 임상 시험 데이터의 시그니처 링크

Context Matters는 다음을 통합합니다.

• 규제, Reimbursement 및 임상시험에 걸쳐 통합된 2백만개 이상의 데이터 포인트
• 16개의 HTA 데이터 시장
• 4개의 글로벌 규제당국
• 8개 치료 영역에 걸친 50개 이상의 질병
• 8천여개 이상의 HTA
• 6천여개 이상의 규제 라벨

패싯 검색 및 기본 제공 분석으로 고도로 색인화 됨

Context Matters는 다음의 기능들을 제공합니다.

• 표준화된 평가 변수에 대한 여러 기관, 질병, 약물 및 회사 스냅샷을 검색하고 비교할 수 있는 기능
• 구축하기 쉬운 집계, 그룹화 및 측정을 시각화하는 기능
• 기본 제공되는 공유 도구, 조절 가능한 화면 정렬 및 알림