주목해야할 주요 트렌드

HUMIRA의
독점 특허권 소멸 임박

다른 제품의 바이오시밀러제품과의 경쟁이 HUMIRA매출에 영향을 미칠 수 있습니다.

보고서 다운로드 하기

2023년에는 초대형 제품, AbbVie의 HUMIRA® (adalimumab)의 미국 내 특허 만료에 세간의 관심이 몰릴 것입니다. 특허 만료 후에 미국에서는 2023년 내내 HUMIRA 바이오시밀러 제품이 속속 출시될 수 있습니다.

AbbVie가 2034년까지 만료되지 않는 몇 가지 필수 제조 특허를 여전히 보유하고 있지만 HUMIRA가 AbbVie의 2021년 매출의 약 37%를 차지하기 때문에 Adalimumab 바이오시밀러가 출시될 경우 AbbVie 매출에 막대한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.따라서 미국 내 HUMIRA 매출액은 2021년 173억 달러에서 2023년 139억 달러로 감소하고, 2028년에는 14억 달러로 감소할 것으로 추정됩니다.

세계 시장에서 AbbVie는 유럽을 비롯한 기타 지역 및 국가에서 HUMIRA 바이오시밀러와의 치열한 경쟁에 이미 돌입했습니다. EU의 경우 HUMIRA 바이오시밀러는 2018년 10월 출시되었으며 이는 HUMIRA의 글로벌 매출에 즉각적인 영향을 미쳤습니다. 그 후 HUMIRA 글로벌 매출은 2019년 31.1%, 2020년 7%, 2021년에는 9.6% 감소했습니다.이는 AbbVie가 바이오시밀러 경쟁에 대응하기로 결정하면서 HUMIRA를 크게 할인해 제공해 많은 기업들이 유럽 시장에서 Adalimumab 바이오시밀러 출시 계획을 연기하거나 포기했기 때문입니다.

REMICADE® (infliximab)와 Enbrel® (etanercept)과 같은 타 제품의 바이오시밀러 경쟁도 HUMIRA의 매출에 영향을 미쳤습니다.

2017-2028년 HUMIRA의 실제 및 예상 글로벌 매출

EU 승인일 기준 유럽 위원회(EC)가 승인한 Adalimumab 바이오시밀러

약물 승인 승인 취득자(Authorization holder) 미국 제품명 상태
AMGEVITA™ 2017년 3월 21일 Amgen Europe BV AMJEVITA™ 2018년 10월 16일 출시
SOLYMBIC 2017년 3월 22일 Amgen Europe BV N/A 2018년 6월 15일 취소
IMRALDI™ 2017년 8월 24일 Samsung Bioepis HADLIMA™ 2018년 10월 17일 출시
Cyltezo® 2017년 11월 10일 Boehringer Ingelheim Cytelzo 2019년 1월 15일 취소
Hyrimoz® 2018년 7월 26일 Sandoz Hyrimoz 2018년 10월 16일 출시
Hefiya 2018년 7월 26일 Sandoz N/A 2018년 10월 16일 출시
Halimatoz 2018년 7월 26일 Sandoz N/A 2020년 12월 18일 취소
HULIO™ 2018년 9월 17일 Viatris Inc Hulio 2018년 10월 19일 출시
IDACIO® 2019년 4월 2일 Fresenius Kabi N/A 2019년 5월 3일 출시
Kromeya 2019년 4월 2일 Fresenius Kabi N/A 2019년 12월 17일 취소
Amsparity 2020년 2월 13일 Pfizer Inc Abrilada 출시 연기
Yuflyma® 2021년 2월 11일 Celltrion N/A 2022년 6월 23일 출시
LIBMYRIS 2021년 11월 12일 STADA Arzneimittel AG N/A 2022년 6월 9일 출시
HUKYNDRA 2021년 11월 15일 STADA Arzneimittel AG N/A 2022 6월 9일 출시

출처:BioWorld

혁신에서 수익으로

클래리베이트의 글로벌 인텔리전스, 고급분석에 액세스 하시는 한편,클래리베이트의 전문가들을 만나보십시오.

클래리베이트 팀과 연락하기