2023년에는 초대형 제품, AbbVie의 HUMIRA® (adalimumab)의 미국 내 특허 만료에 세간의 관심이 몰릴 것입니다. 특허 만료 후에 미국에서는 2023년 내내 HUMIRA 바이오시밀러 제품이 속속 출시될 수 있습니다.
AbbVie가 2034년까지 만료되지 않는 몇 가지 필수 제조 특허를 여전히 보유하고 있지만 HUMIRA가 AbbVie의 2021년 매출의 약 37%를 차지하기 때문에 Adalimumab 바이오시밀러가 출시될 경우 AbbVie 매출에 막대한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.따라서 미국 내 HUMIRA 매출액은 2021년 173억 달러에서 2023년 139억 달러로 감소하고, 2028년에는 14억 달러로 감소할 것으로 추정됩니다.
세계 시장에서 AbbVie는 유럽을 비롯한 기타 지역 및 국가에서 HUMIRA 바이오시밀러와의 치열한 경쟁에 이미 돌입했습니다. EU의 경우 HUMIRA 바이오시밀러는 2018년 10월 출시되었으며 이는 HUMIRA의 글로벌 매출에 즉각적인 영향을 미쳤습니다. 그 후 HUMIRA 글로벌 매출은 2019년 31.1%, 2020년 7%, 2021년에는 9.6% 감소했습니다.이는 AbbVie가 바이오시밀러 경쟁에 대응하기로 결정하면서 HUMIRA를 크게 할인해 제공해 많은 기업들이 유럽 시장에서 Adalimumab 바이오시밀러 출시 계획을 연기하거나 포기했기 때문입니다.
REMICADE® (infliximab)와 Enbrel® (etanercept)과 같은 타 제품의 바이오시밀러 경쟁도 HUMIRA의 매출에 영향을 미쳤습니다.
