LY3298176

티제파티드 (Tirzepatide)

제2형 당뇨병

제2형 당뇨병(T2DM)과 관련하여 합병증 가능성을 낮춰야 하는 환자군의 규모가 증가하고 있습니다. 티제파티드는 해당 환자 집단의 체중 감량 및 혈당 조절의 개선이 가능하도록 주도합니다.

티제파티드 개요

  1. Eli Lilly and Company
  2. GLP-1/gastric inhibitory polypeptide (GIP) 수용체 작용 
  3. 제2형 당뇨병 치료를 위한 주1회 피하주사 치료제
  4. 또한 비만 및 비알코올성 지방간염(NASH)의 치료를 위해 연구
  5.   세계적으로 4억 6천 2백만 명이 제2형 당뇨병 환자
  6. G7국가 기준, 비만 및 고령 인구 증가로 인해 치료제 투여 인구가 매년 1.4% 증가

블록버스터 신약 선정 이유

체중 감량과 혈당 조절 모두를 보다 효과적으로 해결할 수 있는 신약 개발이 업계의 지대한 관심을 끌고 있습니다. 티제파티드(Tirzepatide)는 현재 기존의 치료제로 어느 정도 증상을 관리를 하고 있는 제2형 당뇨병 환자 혹은 체중 감량으로 이익을 얻을 수 있는 새로운 환자를 대상으로 처방될 가능성이 높습니다.

  1. 대규모 SURPASS 임상시험(참여 환자 2만 명 이상)에서 현재까지 승인받은 모든 비인슐린 제2형 당뇨병 치료제보다 티제파티드(Tirzepatide)가 더 높은 효능을 보여준 분야는 다음과 같습니다:
    – 체중 감량
    – 혈당 조절
  2.       대규모 심혈관계 결과 임상시험(CVOT, n=12,500)을 포함하여 임상3상(SURPASS)이 진행 중이며, 티제파티드(Tirzepatide)와 다음의 효능을 비교합니다:
    – 위약 배경 치료,
    – 인슐린,
    – 트루리시티/TRULICITY® (dulaglutide)
    – 오젬픽/OZEMPIC® (semaglutide)
  3. 규제 당국의 신약 승인 여부 검토를 받을 수 있는 심혈관계 위험성 등의 데이터가 충분히 확보되었습니다.
  4. Eli Lilly and Company는 오랜 시간 제2형 당뇨병 치료제 상용화를 위해 노력해 왔습니다.

리뷰 및 승인 현황

2021년 10월:
– FDA에 신약허가(NDA) 신청
– 유럽의약품청(EMA)에 정식 품목허가 신청(MAA)출시 예상: 
2022: 년 미국
2023:년 유럽 및 일본

2031년부터 특허 만료 예정 

제2형 당뇨병에 있어 티제파티드(Tirzepatide)의 시장성

  1. 티제파티드(Tirzepatide)는 인슐린 비의존형 제2형 당뇨병 치료제 세마글루타이드(GLP-1수용체 작용제) 대비 우수성을 입증하였으며, 세마글루타이드는 현재 사용할 수 있는 치료제 중 가장 효능이 좋은 것입니다.
  2. 티제파티드(Tirzepatide)가 다른 치료제에 비해 상당한 시장 우위를 가질 수 있을 것으로 예상됩니다.
  3. 티제파티드(Tirzepatide)의 뛰어난 체중 감량 및 혈당 조절 데이터는 이 치료제의 막강한 성공을 예상하게 합니다.

체중 감량은 제2형 당뇨병 환자의 건강 관리에서 있어 매우 중요합니다. 여러 종류의 당뇨병 치료제는 체중 변화가 없거나 심지어 체중이 증가하는 경향이 있고, 겨우 몇 안 되는 치료제만이 체중 감량 효과를 제공합니다. 게다가, 현재의 제제가 제공하는 실질적인 감량효과는 제한적입니다. 현재까지 티제파티드(Tirzepatide)는 체중 감량(의학적으로 의미 있는 15% 감소) 및 혈당 조절 모두에서 좋은 결과를 얻을 것으로 기대됩니다. 티제파티드(Tirzepatide)는 당뇨병의 진행을 늦추고 인슐린 의존 치료로의 전환 시점을 늦출 수 있을 것으로 예상됩니다.

블록버스터 신약이 되기 위해 극복해야 할 장애물

임상 2상에서 제기된 한 가지 우려는, 많은 환자가 위장 부작용으로 인해 티제파티드(Tirzepatide) 복용을 중단했다는 것입니다. 그러나, 이런 우려는 시간이 지나면서 해소되었습니다. 티제파티드(Tirzepatide)가 극복해야할 다른 문제로는 체중 감량 및 혈당 조절 필요성이 적은 환자에서 티제파티드(Tirzepatide) 조정해야 되는 필요성, 제네릭 제형에서 SGLT-2 억제제의 이용 가능성, 오젬픽(OZEMPIC®) 및 라이벨서스(RYBELSUS®)와 같이 효능이 거의 비슷한 GLP-1 수용체 억제제와의 경쟁, 티제파티드(Tirzepatide)의 높은 가격 등이 있습니다.

45.5억달러
2026년 예상 매출
90%
티제파티드(Tizepatide)가 미국에서 성공할 확률은
입니다.
출처: Cortellis Competitive Intelligence, 의약품 타임라인 및 성공률 예측 (2021년 9월 17일 기준)

신약 타임라인 및 성공률 그래프

블록버스터 신약 2022

Drugs to Watch
Drugs to Watch
Drugs to Watch
Drugs to Watch

혁신에서 수익에 이르기까지

클래리베이트의 글로벌 인텔리전스, 고급 분석 및 글로벌 전문가 그룹을 만나보세요.

클래리베이트 컨설턴트에게 문의하세요