Pegcetacoplan은 희귀 혈액 질환인 PNH 치료제로 미국과 유럽에서 이미 출시된 의약품입니다.GA 치료제로 임상 3상 시험을 완료한 몇 되지 않는 치료제인 Pegcetacoplan은 최초의 GA 치료제 중 하나가 되거나 현재 승인된 약물 요법이 없는 ‘건성 노인성황반변성(AMD)’ 치료제가 될 것으로 기대되는 약품입니다.U.S. FDA가 Pegcetacoplan을 패스트트랙 및 우선심사 대상으로 지정했다는 것은 이 환자 집단의 미충족 수요가 높다는 점과 Pegcetacoplan이 출시되면 상업적으로 크게 성공할 수 있다는 것을 시사합니다.
2021년 5월 미국에서 PNH 치료제로 출시된 Subcutaneous Pegcetacoplan은 2021년 1,510만 달러의 매출을 기록했습니다.글로벌 시장에서 PNH가 추가 승인될 경우 향후 몇 년 간 매출이 증가할 가능성이 높으며 PNH의 매출 기여도는 GA 매출 기여도 대비 낮을 것입니다.
Pegcetacoplan이 예상대로 출시된다면 최초 출시되는 GA 치료제가 될 것입니다.Pegcetacoplan의 새로운 약물 작용 메커니즘은 GA 환자 망막 결정체에서 검출되고 VEGF 발현을 유도하는 것으로 나타난 complement C3를 표적으로 삼습니다.Pegcetacoplan의 약물 작용 메커니즘이 GA 진행을 지연시킨다는 것이 입증됐으며 격월 투약이라는 투약 주기가 매월 투약해야 하는 경쟁사 제품 대비 강점이 될 수 있습니다.
임상 2, 3상 시험 결과가 U.S. FDA에 제출된 GA 치료제의 NDA 입증 자료로 사용될 것으로 예상됨:
실제 및 예상 출시일:
2033년 부터 만료될 것으로 예상되는 특허