Mirikizumab

Mirikizumab 이 크론병 및 궤양성 대장염 치료제 시장에 미칠 영향은?

1. 크론병과 궤양성 대장염 치료제를 선택할 때는 효능, 작용 시작, 부작용 프로파일, 투여 경로, 증상 중증도 및 관해상태 등을 고려합니다.
2. ENTYVIO®와 STELARA®의 활용도, 그리고 Mirikizumab을 비롯한 값비싼 최신 치료제의 활용도가 두 질병에 대한 치료제 시장 성장을 주도할 것으로 보입니다.
3. 바이오시밀러인 ustekinumab 이 출시될 경우 기존 치료제의 판매량이 감소할 수 있습니다.
4. 향후 몇 년 간 Mirikizumab을 포함한 몇 가지 혁신적인 의약품이 출시되면서 이 사장의 경쟁이 더 치열해지고 시장이 더욱 세분화 되고있습니다.
5. 크론병
   •Mirikizumab은 크론병 치료제로 세번째로 출시되는 IL-23 억제제입니다.
   •Mirikizumab 등 최신 치료제들은 TNF-α 억제제 불응 환자 또는 여러 생물학적 제제로도 효과를 보지 못한 환자에게 가장 많이 사용될 것입니다.
   •TNF-α 억제제가 수많은 환자를 치료하지 못할 경우, TNF-α 억제제 불응환자를 대상으로 판매할 수 있습니다.
6. 궤양성 대장염
   • Mirikizumab은 다른 IL-23 억제제 2종과 같은 시기에 출시될 것으로 예상됩니다.
   • Mirikizumab과 같은 표적치료제는 대체로 중등도에서 중증 질환을 치료하는 데 사용됩니다.
   • 소아 환자 치료제로 승인될 가능성이 있습니다: 환자수 확대, 다른 동급 경쟁제품과의 차별화, 해당 환자군에 대한 제한된 표적치료 공백 메우기

Mirikizumab은 어떤 치료 공백을 메울 수 있는가?

크론병과 궤양성 대장염 모두 간헐적으로 진행되는 특징을 갖고 있으며, 급성 발현 후 관해됩니다.이로 인해 환자는 입원과 외과 수술을 받아야 할뿐만 아니라, 삶의 질도 떨어집니다.두 질병 모두 치료법이 없기 때문에 약물 요법으로 급성 발현을 관해시킨 다음 그 상태를 유지하고(코르티코스테로이드 투약 없이) 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.Mirikizumab은 장기적인 관해(상당수 환자들이 생물학적 제제에 불응), TNF-α 억제제에 불내성, 불응성을 보이는 환자들의 경우에는 대체 치료법으로 치료 공백을 줄일 수 있습니다.

Mirikizumab이 블록버스터 신약이 되기 위해 극복해야 하는 문제는?

Mirikizumab은 크론병과 궤양성 대장염 치료제인 STELARA®를 비롯한 기타 IL-23 억제제 대비 늦게 출시되었기 때문에 경쟁 제품 대비 사용도가 떨어질 수 있습니다.STELARA®의 경우, 위장병 전문의는 약 6~8년간 STELARA®를 처방해왔을 것이고, 적어도 초장기에는 최신 IL-23 억제제가 높은 시장 점유율을 점하긴 어려울 것이고 주로 나중 단계에 사용되는 치료제로 사용될 수 있을 것입니다.또한, 바이오시밀러 ustekinumab이 2023년 출시될 것으로 예상되는 가운데, 이로 인해 모든 IL-23 억제제의 점유율이 크게 떨어질 가능성이 있습니다.Mirikizumab이 상당한 안전성과 효능을 보이지 않는 한, Mirikizumab은 경쟁 제품이 점차 늘어나고 있는 이 시장에서 여러 치료법 중 하나로 치부되게 될 것입니다.