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重度の喘息
テゼペルマブは、現在の標準治療である吸入コルチコステロイドでは喘息が十分にコントロールできない、非Th2またはTh2-lowの喘息患者にとって、ゲームチェンジャーとなる可能性があります。承認されれば、このような患者に向けたファーストインクラスのバイオ医薬品となり得ます。
テゼペルマブは、喘息の炎症プロセスを他の治療法よりも早期に標的とします。重度のTh2-low喘息のファーストライン治療薬となる可能性が高く、既存の治療法が奏功しなかったTh2-high喘息患者の治療オプションとなる可能性もあります。
2021年7月: 米国FDAから優先審査を受ける
2022年第1四半期: PDUFA期日
上市予定 2022年: 米国 2023年: 欧州、日本
2028年に特許期限切れとなる見込み
テゼペルマブは喘息市場にどのような影響を与えるでしょうか?
テゼペルマブは治療におけるどのようなギャップを埋めるのか?
テゼペルマブは、既存の治療法では十分な効果が得られず、アンメットニーズの高い喘息患者を対象としています。例えば、既存の治療法では十分な効果が得られない非Th2/Th2-lowのコントロール不能な喘息患者などです。疾患コントロールのために経口コルチコステロイドに依存することは、しばしば完全な効果が得られず、長期的な副作用を伴います。この治療法は、喘息治療における最もエキサイティングな新しい治療法の一つです。
ブロックバスターとなるためには、どのようなハードルがあるのでしょうか?
テゼペルマブは、Th2-highの喘息患者において大きな競争に直面することになるでしょう。この患者は、医師が既存のバイオ医薬品に慣れているため、後期治療として使用されることが予想されます。この患者層では、他のバイオ医薬品に比べて市場参入が遅いため、他の高価格帯のバイオ医薬品と同様に、支払側の制限が導入を制約する可能性があります。Th2-low喘息では、競合品はありません。いずれの表現型においても、コントロール不能な重症喘息のニッチな患者層が、全体の患者シェアを制限する可能性があります。
“最もエキサイティングなことは、明らかにtype-2-lowの患者向けであることだと思います。このグループの患者には選択肢が限られているので、私は非常に期待しています。”
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