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Cortellisライフサイエンスの 製品・サービスは医薬品・医療機器の開発 ライフサイクル全般をカバーしています。
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Darts-ip知財係争をサポートするための、世界の知財訴訟データと分析を提供します。
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Derwent信頼性の高い特許データ、アプリケーション、サービスで、アイデアから商業化までのイノベーションライフサイクルを支援します。
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MarkMonitor様々なドメイン名管理 ソリューションを通じ 世界でも有数のブランドに対し高度な技術と専門知識を提供します。
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Web of Science世界最大級の引用索引・研究情報プラットフォームWeb of Scienceは、 学術領域における世界的な発見と引用分析を支援します。
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糖尿病性黄斑浮腫およびウェット型加齢黄斑変性症
糖尿病性黄斑浮腫(DME)およびウェット型加齢黄斑変性症(AMD)の患者に対する治療法は、侵襲的で負担の大きい投与方法であるため、治療を受ける機会が限られています。ファリシマブは、標準治療に比べて平均的な投与回数が少なくて済むため、より利便性の高い選択肢となる可能性があります。ファリシマブは、眼科領域で発売された初のバイスペシフィック抗体として、現在の標準治療よりも高い有効性を示す可能性がありますが、これまでのデータでは非劣性とされています。
ファリシマブは、DMEおよびウェット型AMDを治療する初のVEGF/Ang-2デュアル阻害剤です。第3相試験の結果では、既存の治療法と同様の視覚的結果と安全性プロファイルが示されています。しかし、その投与頻度の低さは、臨床医や患者にとって魅力的です。
現在進行中の第3相試験の2年後のデータでは、既存の治療法よりも優れた有効性が示される可能性があります。
• DME: RHINEおよびYOSEMITE
• AMD: TENAYAおよびLUCERNE
ファリシマブは、DMEおよびウェット型AMDの市場にどのような影響を与えるでしょうか?
• OPT-302 (Opthea Limited)
ファリシマブは治療におけるどのようなギャップを埋めるのでしょうか?
DMEまたは滲出型AMD患者の最大のアンメットニーズは、既存のVEGF阻害剤と少なくとも同等の有効性と安全性を持ち、かつIVT投与の頻度が少ない治療法でした。慢性的で通院に時間がかかることは、患者や介護者のQOL(生活の質)を低下させ、特に労働人口の増加につながります。また、現在のVEGF阻害剤よりも優れた視力改善効果があることも重要です。
ブロックバスターとなるためには、どのようなハードルがあるのでしょうか?
考慮すべき点は、標準的な治療法で必要な治療効果が得られ、かつ副作用が少ない市場に参入することです。臨床試験で優れた有効性が明確に示されなければ、治療法の変更を望まないために、ファリシマブの採用が難しくなるかもしれません。また、安全性は既存の治療法と同等ですが、市販後に炎症や静脈閉塞などの副作用が発生した場合、採用に影響を及ぼす可能性があります。
“有効性と持続性が優れているのでブロルシズマブに似ていますが、持続性についてはもう少しいいかもしれません。また、安全性が高いかどうかも確認しています。安全性が良好で、患者の大半または半数を16週ごとの投与に切り替えることができれば、非常に素晴らしいことだと思います。”
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