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KRASG12C陽性のNSCLCおよびCRC
アダグラシブは、KRASG12C遺伝子変異を有するがんに対する待望の標的治療薬であり、歴史的に治療の選択肢がほとんどなかったこの遺伝子変異を有する大腸がん(CRC)患者にとって、このような治療の最初の選択肢となる可能性が高いと考えられています。
また、転移性非小細胞肺がんの患者さん向けとしては2番目の製品となりますが、バイオマーカーで定義された疾患患者には有効な治療法に対する大きなアンメットニーズがあるため、アダグラシブの臨床的成功の可能性は非常に高いと考えています。
一般的なKRAS癌蛋白質の変異体は、従来、難治性の創薬標的と考えられてきました。変異陽性の固形がんに対するKRAS阻害剤の参入予測(第一次参入:CRC、第二次参入:NSCLC)は記念碑的なものとなります。
上市予定 2022年: 米国 2023年: 欧州、日本
CRC 上市予定 2024年: 米国、欧州、日本
2038年に特許期限切れとなる見込み
アダグラシブはNSCLCとCRCの市場にどのような影響を与えるでしょうか?
NSCLC
CRC
アダグラシブは治療におけるどのようなギャップを埋めるのでしょうか?
新しい治療法は、KRAS変異型がんを標的とするのに苦労しており、現在の治療法は完全には有効ではなく、以前の治療後に進行した患者のための選択肢はほとんどありません。アダグラシブは、現在の標準治療よりも優れた効果が期待できるだけでなく、他の類似した治療法が利用できるようになり、医療機関や患者さんの選択の幅が広がるきっかけになると思います。
ブロックバスターとなるためには、どのようなハードルがあるのでしょうか?
NSCLCの場合、アダグラシブが1日2回投与であるのに対し、アムジェンのLUMAKRASは1日1回投与であることに加えて、比較的少数の患者を対象に早期に上市できるという利点があります。示唆されていたアダグラシブの優れた有効性と安全性が実現されるかどうかを判断するには、さらなる試験結果が必要であり、それがアダグラシブの普及に影響を与える可能性があります。CRCについては、患者数がさらに少ないため、全体的な売上が制限される可能性があります。
“私のKRAS陽性NSCLC患者は現在、化学免疫療法を受けています。2つのKRAS G12C阻害剤であるLUMAKRASとアダグラシブは、奏効率の面で大きな期待が持てました。問題は、それらの反応がどの程度持続するかということです。奏効期間が短い患者には複数の変異がある可能性がありますので、患者をよりよく分別することが有効かもしれません。”
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