Biosimilars

中東および北アフリカにおいてHTA実用化がもたらす効用

ZEINEB MERIMI MANAGER, REGULATORY INTELLIGENCE   中東~北アフリカ地域では、治療行為の革新的な評価を通じたヘルスケアシステムの近代化を期待して医療技術評価(Health Technology Assessment)を導入する規制変革の動きがあります。その現状についてのレポートです。   Health Technology Assessment (HTA) has become one of the most anticipated regulatory advancements across the Middle East and North Africa (MENA) due to its potential to modernize healthcare systems through innovative evaluation of healthcare interventions. Stakeholders see HTA as a tool to optimize healthcare resource […]

インドは生物学的製剤とバイオシミラーの新たなハブになるのか?

DR. MANDAKINI GOEL SR. SOLUTION CONSULTANT 世界の製薬業界は、化学ベースの薬剤から生物学的製剤およびバイオシミラーへの移行に直面しています。以前は低分子化合物製剤が研究を独占しており、主要な市場シェアを獲得していましたが、高分子化合物製剤(生物学的製剤とバイオシミラー)の出現により、製薬業界は急速に変化しました。 ここではバイオテクノロジーベースの医薬品開発を促進するためのインド政府の取り組みをご紹介します。 原文サイトはこちらから 原文サイトから新興国のバイオセラピューティクスに関する詳細な分析レポートのダウンロードが可能です。   The global pharmaceutical industry is facing a shift from chemical-based drugs to biologics and biosimilars. While small molecule therapeutics had previously dominated research and captured major market share, the advent of large molecule therapeutics (biologics and biosimilars) has rapidly transformed the pharmaceutical industry. Given […]