STEPHANIE HOOPS
Senior Market Analyst, Market Access Insights, Clarivate
本記事は英文ブログを日本語に翻訳再編集（一部追記を含む）したものです。本記事の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。
各州はどのように薬価の高騰に取り組み、アフォーダビリティを高めているのでしょうか。クラリベイトのマーケットアクセスエキスパートであるStephanie Hoopsが、アフォーダビリティレビューボードの出現について語ります。
議会が薬価対策を講じるのを待つのではなく、各州が薬価審査委員会を設置する法律を制定するケースが増えています。光熱費や保険料と同じように、この委員会は、特定の高額薬剤の価格設定プログラムを州が策定することを可能にします。
議会は同様の法律の制定を見送っていますが、メリーランド州のように連邦委員会の設立を推進する議会の代表団が現れています。
カリフォルニア州、ニュージャージー州、オレゴン州、ミネソタ州、ミズーリ州、イリノイ州、マサチューセッツ州、メリーランド州などのいくつかの州では、アフォーダビリティレビューボードを設置しています。その多くは、2019年に制定されたカリフォルニア州法（SB17）をモデルにしています。カリフォルニア州の法律では、製薬メーカーに対して、大幅な値上げを発表した際にその決定を下した詳細な正当性を示すことを義務付けています。公開された報告書は、州の管理医療局のサイトに掲載されます。
業界団体PhRMAは、このカリフォルニア州法を違憲として連邦裁判所に提訴しています（米国地方裁判所、カリフォルニア州東部地区、事件番号：2:17-cv-02573）。
カリフォルニア州の法律は、メーカーに以下を義務付けています：
- 新薬の発売に伴うマーケティングおよび価格設定の計画を州に通知すること（また、その薬を処方される可能性のある患者数の推定値を提供すること）
- 40ドル以上の処方薬の卸売取得価格を（2年間で16％以上）引き上げる前に、購入者に通知すること
- 薬価の引き上げを決定した要因について、薬の臨床効果が高まっていることを示す文書などを州に提出すること
- メディケアの特殊医薬品の閾値を超える価格の処方薬を導入する際には、州に報告すること
2021年に薬剤審査委員会を新設する法案が係属している州は以下の通りです。アリゾナ州（SB 1749）、コロラド州（SB 175）、ニューメキシコ州（HB 154）です。
この委員会は基本的に、供給側の規制に焦点を当てた欧州型の価格政策への移行です。しかし、ヨーロッパの競争法では、医薬品の価格が過剰であるかどうかを判断するために利益率の分析が行われていますが、これらの州では、これらの政策に定義された利益率は含まれておらず、競争市場で収益性の高い新薬を導入するインセンティブに影響を与える可能性があります。
最終的には、連邦政府が、数多くの新興の州法と歩調を合わせたルールを課すことになるかもしれません。この問題を国レベルで調和させることは、州をまたぐ製品である医薬品を販売する企業にとって、混乱と管理コストの削減につながると思われます。
この記事は、クラリベイトのアナリストが米国のマネージドケアに関するデータと分析をもとに作成したものです。クラリベイトのアナリストは、今後も進化する米国のマーケットアクセス環境を注視していきます。
クラリベイトの米国マーケットアクセスソリューションは、変化の激しい米国市場のダイナミクスをローカルレベルで把握し、治療法へのアクセスを向上させます。
