Month: July 2021

中国本土のNRDL: 市場参入のためのプラチナチケット

英語原文サイト 本記事は英文ブログを日本語に翻訳再編集(一部追記を含む)したものです。本記事の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。   AMARDEEP SINGH Principal Analyst, Clarivate   最近のNRDLの更新により、中国本土では革新的な治療法に対する市場アクセスと償還の環境が改善していることが明らかになりました。しかし、これはNRDLへの登録と引き換えに、メーカーが提示しなければならない大幅な価格引き下げという代償を伴うものです。このような値下げは、中国本土での市場アクセスを獲得する価値があるのでしょうか?また、最近のNRDLの更新から、他にどのような傾向が見られ、製薬会社はこれらの傾向に適応するために何ができるのでしょうか?クラリベイトのエキスパートAmardeep SinghとAkash Sainiが以下の記事で解説しています。   成長を続ける中国本土のヘルスケア市場では、新しい治療法に対するアクセスと保険償還の環境を整えることが、常にアンメットニーズとなっています。病院で購入する医薬品のアクセスと保険償還を改善する目的で2000年に設立された同国の国家医療保険償還医薬品リスト(NRDL)は、2017年までに3回しか更新されず、主にジェネリック医薬品の償還に重点が置かれていました1。しかし、2017年以降、毎年定期的に更新され、プレミアム価格の革新的な治療法が多くNRDLに含まれていることから、このアンメットニーズがようやく満たされつつあることが示唆されています1。クラリベイトのChina In-Depthによると、NRDL交渉中に発生した償還や大幅な価格引き下げのおかげで、リストに追加された多くの革新的な治療薬が、欧米市場と同等の患者の取り込みを開始していることが示唆されています。   2020年12月に行われた最新のNRDL更新では、過去10年間で最大の119品目の医薬品がリストに掲載され、そのうち50品目が欧米の医薬品でした。過去4年間に見られた2桁の平均値引き(2015年58%、2017年44%、2018年58%、2019年61%)と同様に、今回の更新でも平均51%という途方もない値下げが施行されました。国家医療保障局(NHSA)は、これにより20211年に中国の患者の医療費が約43億米ドル削減されると考えています。各省の保険償還医薬品リスト(PRDL)が地方レベルの調整を行うことを事実上禁止されているため、省レベルでの償還はもはや現実的な選択肢ではなく2、医薬品メーカーにとってNRDLへの登録はさらに重要な意味を持つようになりました。   中国本土で事業を展開する医薬品メーカーにとって、NRDLの更新が定期的に行われるようになり、ますます欠かせないものとなっています。本記事では、過去4回のNRDLの更新から浮かび上がってきた3つの重要な傾向を分析し、中国での市場アクセスおよび償還戦略を設定するメーカーへの提言を行います。     最近のNRDL更新に見られる3つの傾向 承認されてからNRDLに掲載されるまでのタイムラグの減少 クラリベイトの China In-Depthによると、中国本土で最初に承認されてからNRDL掲載までの平均的なタイムラグは、2016年の37カ月から2020年にはわずか10カ月と劇的に短縮されています。2020年初頭に承認されたいくつかの主要な抗がん剤は、同年のNRDL更新に間に合いましたが、これはかつてないことでした。 NRDLへの登録の遅れを減らすことで、製薬メーカーは特許保護を失う前に市場への浸透を最大化することができ、他のイノベーターを奨励し、新しい治療法を開発したメーカーに報いることができます。     NRDL登録後、ブランド治療薬の売上が大幅に増加 クラリベイトのChina In-Depthによると、ほとんどのブランド治療薬は、NRDL搭載後、交渉で大幅な価格引き下げを受けたにもかかわらず、売上が急増しています。ロシュ社の報告によると、ハーセプチンとアバスチンは、2017年にNRDLに組み込まれた後の2年間で、それぞれ2倍、3倍以上の売上を記録していますが、いずれも60%以上の値下げを行っています3。 この傾向は、患者の負担が大きく、革新的な治療法に対する膨大なアンメットニーズがある、価格に敏感な市場である中国本土でのNRDLへの組み入れには、急な価格引き下げが必要であることを示唆しています。   NRDLに掲載される国内企業の認知度の向上 歴史的に見て、NRDLに含まれる国内メーカーは、ほとんどがジェネリック医薬品か漢方薬に限られていました。しかし、中国本土における国内イノベーションの推進により、多くの国内企業が登場し、革新的な医薬品市場において多国籍企業と競合するようになってきました。その結果、中国本土の医薬品市場における国内で開発された革新的な医薬品のシェアは近年著しく拡大しており、NRDLにおけるその足跡も更新のたびに拡大しています。 2019年と2020年のNRDL更新では、国内企業が新薬の総掲載数の35%と44%を占めています1。クラリベイトの専門家は、国内メーカーが価格面での妥協を惜しまないことで、NRDL交渉での勝利に有利な立場にあると考えており、したがって、NRDLにおける彼らの可視性は今後の更新でも増加し続ける可能性があります。中国本土のPD-1/PD-L1阻害剤市場は、おそらく世界で最も混雑していると思われますが、この考えを裏付けるように、国産のPD-1阻害剤4製品すべてがNRDLに登録された一方で、Merck社のキイトルーダとBMS社のオプジーボは依然として除外されています。   メーカーへの3つの提言 NRDLへの早期登録 早期のNRDL登録は、より早く、より高い市場浸透性を保証し、メーカーにとっては医薬品のより良いライフサイクル管理を可能にします。したがって、中国本土での承認申請に先立って、あるいはそれと並行して、NRDL交渉の準備を開始するメーカーは、新薬の商業的可能性をより十分に実現することができるでしょう。よく考えられた価格戦略は、交渉を成功させる可能性を高めます。 NHSA (National Healthcare Security Administration) では、NRDL掲載のための正式な申請書を募集しています。これは、交渉対象となる医薬品の選定が、メーカーの意見を聞かずに専門家の委員会によって行われていた従来の方法とは異なり、メーカーにとってより透明性の高いプロセスとなっています。規制当局の承認からNRDL掲載までのタイムラグが短縮され、NRDL交渉を申請できるようになったことで、このプロセスはこれまで以上に効率的で透明性の高いものとなり、早期に行動するメーカーはその恩恵を受けることができるでしょう。   NRDLへの登録をサポートするリアルワールドデータの使用 NMPAは、規制当局への申請を裏付けるリアルワールドデータをエビデンスとして認めるようになりました4。2020年6月、サノフィは、最近始まったHainan Bo’Ao Lecheng International Medical Tourism […]

COVID-19ワクチンのロールアウトが医療産業の回復に与える影響

英語原文サイト 本記事は英文ブログを日本語に翻訳再編集(一部追記を含む)したものです。本記事の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。 ZAID AL-NASSIR Principal Analyst, Clarivate     COVID-19のパンデミックは、すべての医療関係者の基本的な業務に影響を与えました。パンデミックの結果と医療産業市場の回復速度を予測する能力は、過去のデータがないために困難でした。この記事は、COVID-19ワクチンの展開が主要マーケットの回復にどのような影響を与えるかを評価した、クラリベイトの新しいレポートのサマリーです。レポートの全文はこちらをご覧ください。   COVID-19のパンデミックは、ロックダウン、治療の延期、臨床試験の一時停止、合併・買収(M&A)の変更などにより、すべての医療関係者の基本的な業務に影響を与えました。最も大きな課題の一つは、世界がこの危機からどのように立ち直り、自分たちのビジネスがどのように回復していくのかをよりよく理解するための過去のデータがステークホルダーにないことです。COVID-19ワクチンのグローバル展開は、2021年以降のヘルスケアマーケットがどのように回復していくかを見極めることに貢献すると期待しています。   医療サービスの利用 COVID-19のパンデミックが、医療施設などのリスクの高い場所を人々が閉鎖して避けたために、医療機関の患者数、施術の利用率、さまざまなサービス拠点に悪影響を与えたことが今回の調査で確認されたことは、驚くことではありません。また、その影響は処置の緊急度によって異なり、選択的な処置が最も深刻であることも予想されました。これらの結果を踏まえ、今回の分析では、より多くの国民がワクチンを接種することで、どの種類の処置や施設が回復する可能性が高いかを示しています。これにより、医療施設のキャパシティを増やすことができ、患者が安心して選択的手術や延期可能な手術を受けられるようになります。   図1. COVID-19が医療処置の利用率に与える影響(米国)   出典:クラリベイト COVID-19 Dashboard   ワクチン接種の展開 ワクチン接種の展開は、医療のキャパシティ、患者のモビリティ、そしてグローバルな製造オペレーションとサプライチェーンの完全な回復のために、特に医療機器市場の回復において重要な要素となります。様々な予防接種キャンペーンの効果を理解するためには、地域や国ごとのロールアウトを把握する必要があります。そこで、クラリベイトのアナリストは、クラリベイトのデータや専門知識に加え、一般に公開されているデータをもとに、市場予測をサポートするための予防接種予測を作成しました。   ヘルスケア・医療機器業界の回復 ヘルスケアおよび医療機器業界が回復するスピードは、COVID-19ワクチンの入手可能性や展開、公衆衛生対策、施設のキャパシティなどの短期的要因と、統合や病院以外の環境の重要性の高まりなどの長期的要因の両方に左右されます。 様々な予防接種キャンペーンの効果を理解するには、地域や国ごとの展開を把握する必要があります。クラリベイトのアナリストは、市場予測をサポートするために予防接種予測を作成しました。   インサイトを高めるためのデータの活用 長期的なデータがなく、状況が刻々と変化しているため、ヘルスケア業界への継続的な影響を予測することは困難な場合があります。クラリベイトのアナリストは、リアルワールドデータや様々な独自の情報源を活用して強力な予測を行い、短期および長期の結果に関するインサイトを生み出しています。また、今後も状況を監視し、現実の状況を捉えるために反復的なモデリングの改善を提供していきます。 現時点で分かっていることに基づくと、医療機関の運営効率、特に手術室での作業時間をパンデミック前のレベルに戻すには、国民が相当な割合で予防接種を受ける必要があります。したがって、特定の地域やサービス拠点の稼働率が100%に戻るには、まだかなりの時間がかかると予想されます。   詳細な調査結果に関しては、レポート 「COVID-19 vaccine availability and medtech impact」をダウンロードしてご確認ください。   2020年の影響と回復に関するインサイト 現在のワクチン開発状況と、各ワクチンの様々な違い ワクチン接種キャンペーンが世界的にどのように展開されるか、それが予測にどのように影響するか ワクチン接種の可能性が医療市場やセクターに与える影響     分析とデータソース このブログシリーズで提供される予測と洞察は、クラリベイトのアナリストが多様な独自ソースを用いて作成したものです。 Clarivate Real World Data™は、プロシージャグループやサービス拠点別の患者数などのリアルワールドデータへのアクセスを提供します。 Market […]

アマゾンとウォルマートが米国の遠隔医療とデジタル薬局に参入

英語原文サイト 本記事は英文ブログを日本語に翻訳再編集(一部追記を含む)したものです。本記事の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。 MATTHEW ARNOLD Principal Analyst, Clarivate     Eコマースの巨人によるヘルスケアサービスの進化は、医薬品メーカー、PBM、遠隔医療ベンダーにプレッシャーを与える可能性があります。   アマゾンのヘルスケア分野への進出は、長い間、この分野のプレーヤーにとって、様々な憶測と少なからぬ不安の対象となってきました。アマゾンの巨大なスケールと世界をリードするデジタル能力は、参入するほぼすべてのビジネスを破壊する力を持っています。そのため、3月にアマゾンが自社の医療保険プラン「Amazon Care」を米国内の他の雇用者に提供すると発表したときには、医療機関のCEOが息を呑み、少し背筋を伸ばして座っているのが聞こえてきそうでした。   アマゾンは、患者を中心としたデジタル化されたオンラインおよび対面式のケアを提供し、従業員に利便性と優れた顧客体験を提供するとともに、従来のプランよりもコストを削減するというのが、自己保険を持つ雇用者への提案です。雇用者向けのプロモーションビデオでは、「もしも待合室がなくなったら」と問いかけています。 「もしも待合室がなくなったら、もしもケアがあなたの時間と条件で提供されたら?」   この質問の背景には、以下のような包括的な新サービスがあります。 「Amazon Care」アプリによる臨床医への24時間オンデマンドアクセス。 Amazonブランドのポロシャツを着た看護師の往診 PillPack社を買収したAmazon Pharmacy社によるデジタル薬局サービスの提供   Amazonは、Crossover Health社との提携により、カリフォルニア州、テキサス州、ニューヨーク州など6つの州にある17の施設に加入者がアクセスできるようにするなど、臨床ケアネットワークの構築を進めていますが、バーチャルサービスは全国で提供する予定です。   クラリベイトのマーケットアクセス担当主席アナリストであるIndu Pillaiは、「アマゾンは、バーチャルケアサービスを構築する初期段階にあり、従業員に補助金付きのバーチャルケアを提供しています。推測するのはまだ早いですが、革新的なイノベーションとカスタマーエクスペリエンスを重視するアマゾンは、遠隔医療の分野で主要な競争相手になる可能性があります」と述べています。   一方、ウォルマートは、店舗内のクリニックのネットワークを徐々に構築してきました。この実店舗でのプレゼンスは、5月に小売大手が買収したMeMDによって補完されることになります。MeMDは、1回の受診につき一律の料金で、バーチャルな緊急ケアとメンタルヘルスのサービスを提供しています。   薬局とPBMにプレッシャーを与える 今回の発表は、TeladocやAmerican Wellといった急成長中の遠隔医療サービスの分野に直接的な挑戦をもたらすものですが、時間の経過とともに、アマゾンのアルゴリズムを駆使した電子商取引エンジンは、PBMや製薬会社をも圧迫する可能性があります。 「アマゾンは、PBMをプロセスから完全に排除する能力を持っています。それは、製薬会社がよりコモディティ化し、医薬品の価格交渉が逆オークションのようになることを意味するかもしれない。」とIndu Pillaiは述べています。 また、アマゾンが独自のジェネリック処方薬のラインを立ち上げれば、PBMを排除して製薬会社と直接競合することも可能です。アマゾンはすでに、Basic Careという自社ブランドのOTC製品ラインを立ち上げています。しかし、アマゾンは専門薬局の能力を高めるために、まだいくつかの課題を抱えています(薬局部門では、大規模な小売店、洗練されたオンライン化、CVSのPBMとの提携などで、ウォルマートが先行しています)。 アマゾンは、フィットネストラッカー「Halo」、HIPAAに準拠した音声AI「Alexa」、クラウド型健康データサービス「HealthLake」など、ヘルスケア分野にも積極的に取り組んでいます。同社は、高齢者向けのAlexa Care Hubのように、患者のデータを利用した自動患者サービスの開発を検討しています。   オンラインショップと医療の融合 アマゾン・ウェブ・サービスの規模の大きさやデータ分析能力の高さに加えて、同社の特徴は、カスタマーエクスペリエンスをデザインする能力の高さにあります。ワンクリックの理念は、治療法を選択する際の患者の行動をどのように変えるでしょうか? クラリベイト(DRG、2020年)のデジタル・エンゲージメント担当バイス・プレジデントであるSonam Dubeyは、「現在、当社の医師調査によると、米国では約4分の1の患者が特定の薬剤について医師に質問しています。これは対面式の診察でも同様で、医師によれば、平均して25%の患者が薬について質問しているとのことです。アマゾンでの体験は、最終消費者が買い物をする際の力となり、患者さんもその環境下ではより消費者として行動するようになるかもしれません。」 と述べています。 オンラインとオフラインのハイブリッド型のケアモデルと組み合わせると、医師は治療法の選択プロセスからある程度切り離されることになり、製薬会社にとっては強力な患者啓蒙とサポートの提供がより重要になります。 2018年にクラリベイトが米国の患者を対象に行った調査によると、非アドヒアランスの患者の34%が、オンライン注文と宅配を提供するサービスを利用して処方箋を補充する可能性が高いことがわかりました。さらに、非アドヒアレント患者の21%が「Amazon.comでできるなら、処方薬をオンラインで注文する」と答えたのに対し、アドヒアレント患者では14%でした。   より強力なサプライチェーンが必要 COVID-19は、パンデミックの初期に医薬品の不足が多発したことからもわかるように、特に医薬品のグローバルサプライチェーンの脆弱性を露呈させました。アマゾンの最高水準の調達システムは、医薬品メーカーがどれだけ対応できるかを試すことになるでしょう。 「アマゾンの要求は非常に厳しいので、製薬会社はサプライチェーン戦略に取り組まなければなりません」とIndu Pillaiは言います。 […]