规划化学成分生产和控制 (CMC) 模块以进行监管提交可能是一个昂贵且耗时的过程。缺乏可靠、全面和最新的信息会导致审批时间比计划的时间长得多,从而导致时间表延长和计划外的成本。
借助 Cortellis CMC Intelligence™ 节省时间并降低成本,同时为您的药物定位,把它推向成功。轻松地在一个地方用英语访问 130 多个国家、地区和组织的化学成分生产和控制 (CMC) 要求,以消除监管延迟和驳回的风险。在您需要时,正确的信息唾手可得。减少时间和提高质量意味着可以节省大量资金,并且可以重新部署员工以专注于其他增值活动。
通过在日常监管流程中嵌入 Cortellis CMC Intelligence,避免产品专利批准延迟,并成功地将药物推向市场。借助 Cortellis,您可以访问世界各地药物的 CMC 资料要求的详细合集。
“我真的认为它很容易使用,非常直观……对于并非每天(或每周)都进入的人来说很容易。”
了解官方法规和当地惯例针对临床研究或商业用途的特定 CMC 要求。这包括资助药物并有自身要求的中低收入国家/地区和组织(例如全球基金)。
“我喜欢其中的内容……内容清晰明了,并提供了我们在不同国家/地区进行备案所需的信息……”
CMC Intelligence 针对难以找到可靠、最新监管信息的国家/地区提供高质量,全面和经过验证的资料。这意味着您的 CMC 申请在一个或多个国家/地区提交时,第一次就更准确、更快速、更高效地完成。
“我认为该产品非常好,而且易于使用……它将所有要求放在一个地方以便进行比较,这一点很好。”
科睿唯安的专家独创性地将 Cortellis 内容和其他可用资料来源组合在一起。他们在整个制药研发价值链中提供无与伦比的数据科学专业知识,循证咨询和独立建议。我们拥有经验丰富的顾问和专有方法来推动生命科学创新——更快,独立客观,获得更好的结果。
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