Ваш единый источник, позволяющий свободно ориентироваться в вопросах нормативно-правового характера и ускоряющий процесс принятия эффективных стратегических решений.

Начните сегодня

Оставаться в курсе постоянно меняющейся нормативно-правовой базы — довольно сложная задача. Новые изменения появляются почти каждый день, а отсутствие согласованности во всех регионах, в которых осуществляется деятельность, только еще сильнее усложняет процесс. Отсутствие доступа к актуальным руководящим документам чревато рисками, связанными с соблюдением нормативно-правовых требований, включая судебные предписания, штрафы и отклоненные заявки, что в конечном итоге приводит к потере времени, денег и ресурсов.

Мы избавим вас от тяжелой работы по поиску, интеграции и анализу нормативно-правовой информации, чтобы вы могли сконцентрироваться на критически важных решениях, необходимых для скорейшего выведения вашей продукции на рынок. Воспользуйтесь Cortellis Regulatory Intelligence ™, чтобы получить централизованный доступ к исчерпывающей, глобальной и проанализированной экспертами информации, охватывающей все регулирующие функции в течение всего жизненного цикла НИОКР. Использование Cortellis в качестве неотъемлемой части стандартного рабочего процесса позволит вам быть уверенным в соблюдении нормативно-правовых требований, повысить уровень одобрения представляемых документов и успешно выходить на мировые рынки.

Поддерживайте соответствие, повышайте уровень одобрения и выходите на новые рынки.

Ежедневные обновления

Мониторинг нормативных изменений с использованием таблиц сравнения, которые постоянно обновляются и связаны с нормативными исходными документами, такими как FDA483, документами для утверждения, отчетами об инспекциях и формами отправки. Загрузите наше мобильное приложение, чтобы получать последние обновления на свой смартфон.

format_quote

«Благодаря Cortellis Regulatory Intelligence, я узнаю о новостях быстрее, чем получаю уведомления лицензиата».

Талия Гаэта (Talia Gaeta)

Старший аналитик по нормативно-правовым вопросам, Biosidus S.A.
Аргентина

Скачать пример использования

Детальные сводки

Эффективное сравнение нормативно-правовых требований в разных странах с подробными обзорами местной практики регулирования и справочными документами на английском языке, переведенными специалистами – носителями языка.

format_quote

«[Cortellis Regulatory Intelligence] весьма полезен в моей повседневной работе».

Радха Сингх

Специалист по нормативно-правовому регулированию
Parexel International Corporation

Скачать пример использования

Проприетарные отчеты

Будьте готовы к проверкам, следите за тенденциями одобрения лекарств и соблюдайте требования GXP и требований к отчетности по безопасности лекарств, используя поиск документов проверок и проприетарные нормативно-правовые отчеты – все это лично проверяется нашей редакционной командой.

format_quote

«Cortellis Regulatory Intelligence позволяет быстро идентифицировать нормативные сведения и различия в разных странах для обеспечения стратегического планирования».

Натали Ингленд

Специалист по нормативно-правовому регулированию
Cardiac Science Corporation

Скачать пример использования

Полный охват

Осуществляйте пред- и постмаркетинговый надзор, соблюдайте требования и получайте одобрения, используя всестороннюю информацию по совещаниям и семинарам FDA AdComm.

format_quote

«Мы смогли лучше понять все нюансы, которые необходимо учитывать при применении новых регистраций/продлений/изменений в странах Латинской Америки».

Ирэн Эрнандес

Специалист по нормативно-правовому регулированию
Menarini

Скачать пример использования

Консалтинговые услуги

Эксперты Clarivate объединяют уникальную комбинацию контента Cortellis (и других доступных источников данных) с опытными консультантами и запатентованными методологиями для ускорения инноваций в области медико-биологических наук. Полная объективность – лучшие результаты. Наши эксперты предоставят вам непревзойденный опыт в области науки о данных, консалтинговые услуги на основе фактических данных и независимые консультации по всей цепочке создания ценности в сфере фармацевтических НИОКР.

 

Подробнее

Возможность извлекать ценные сведения из данных одним щелчком мыши.

Глобальный охват нормативно-правовой информации, касающейся лекарственных средств и биопрепаратов.

Подробнее →

Комплексный источник глобальной нормативно-правовой информации, касающейся медицинского оборудования и ДИВ.

Подробнее →

Получайте последние обновления путем персонализированных оповещений, отправляемых на ваш смартфон с помощью нашего мобильного приложения.

Подробнее →

Будьте готовы к проверкам, разберитесь в тенденциях получения разрешений для лекарственных средств, определите инструкции и требования, предъявляемые к подаче документов, и многое другое.

Подробнее →

Воспользуйтесь возможностью быстро сравнивать нормативные акты разных стран без необходимости посещать несколько веб-сайтов регулирующих органов с целью определения наиболее подходящих для вашей стратегии.

Подробнее →

Получите возможность быстро разбираться в нормативно-правовых требованиях по всем аспектам развития медицины.

Подробнее →

Разбирайтесь в сложности регуляторных путей с помощью одного надежного источника.

0 K+

Нормативно-правовые документы к лекарственным средствам, биопрепаратам, медицинскому оборудованию и ДИВ.

0

стран и регионов

0 K+

сводок по нормативному регулированию

0 K+

нормативно-правовых отчетов

0 K+

эксклюзивных материалов на английском языке

0 K+

документов для проверок

Сотрудничество.

Наша аккредитованная программа всемирного альянса обеспечивает лучшие решения, объединяя предложения Clarivate и других поставщиков технологий и услуг. Сотрудничайте с нами, чтобы обеспечить прибыльный рост, увеличить доходы и обеспечивать повышенную выгоду для клиентов.

Для начала свяжитесь с нами

Будьте в курсе тенденций отрасли с BioWorld.

Ежедневно получайте информацию о последних новостях в сфере биофармацевтики и достижениях в области медицинских технологий, чтобы принимать важные решения в сфере НИОКР (R&D) на самых ранних этапах исследований.

Подробнее

Компания Luye подает заявку в FDA на одобрение нового разработанного в Китае лекарственного средства Rykindo

Китайская компания Luye Pharma подает заявку на одобрение нового лекарственного средства в FDA США. Это лекарственное средство может стать первым разработанным в Китае инновационным препаратом, получившим разрешение на продажу в США.

В Японии одобрили первый в мире универсальный препарат для лечения рака Розлитрек (Rozlytrek)

Министерство здравоохранения Японии первым одобрило препарат, предназначенный для лечения пациентов с солидными опухолями со слитыми NTRK-генами (ген нейротрофной рецепторной тирозинкиназы) вне зависимости от локализации опухолей.

Хотите узнать подробности?

Свяжитесь с нами, чтобы запланировать демонстрацию Cortellis Regulatory Intelligence.

Свяжитесь с нами