이 교육은 2020년 5월 12일 오후 2시에 진행되었으며 현재 실시간 다시보기를 제공 중입니다.
많은 제약사와 신약개발 연구자들의 과제는 결국 신약개발 성공률입니다. 3개 중 1개의 FDA 승인신청 약물이 CMC에 대한 이해와 대응이 부족하여 실패한다는 사실, 알고 계셨나요? 이 특강에서는 CMC를 효과적으로 운영하는 전략을 수립하여 개발의 성공률을 높일 수 있는 방법을 소개합니다.
CMC란?
신약개발 R&D 비용의 25%를 차지하는 CMC, 비용절감을 위해선 어떤 정보와 전략이 필요할까요?
원클릭 분석
코텔리스의 CMC 정보 모듈을 직접 시연하며 관심국가의 CMC 규정을 원클릭으로 비교 분석하는 기능을 소개합니다.
CMC 전략 개발
비용, 시간 및 품질 위험의 균형을 맞추기 위한 CMC 전략, 어떻게 수립할지 소개합니다.
규정과 차이의 이해
자세한 공식 규정과 전문화된 현지 관행 및 차이점 이해는 무엇보다도 CMC 전략 수립에 중요합니다. 사례와 함께 살펴봅니다.