자신감을 가지고 임상시험 및 약물 등록 신청서를 제출하세요.
관심 있는 국가의 최신 CMC 요건을 찾아 효율적으로 추적하여 변화하는 규정을 준수하세요.
제조, 임상시험 또는 배포에 대한 특정 지역 요건을 이해하여 필요에 가장 적합한 국가를 선택하세요.
비용, 시간, 위험 및 품질의 균형을 유지하기 위해 CMC 전략을 분석하고 개발하세요.
규제 제출을 위한 화학, 제조 및 제어(CMC) 모듈을 계획하는 것은 많은 비용과 시간이 소요되는 프로세스일 수 있습니다. 신뢰할 수 있고 포괄적인 최신 정보가 없으면 승인 시간이 계획보다 훨씬 오래 걸리므로 일정이 연장되고 계획되지 않은 비용이 발생합니다.
Cortellis CMC Intelligence™로 성공하는 신약을 제조하여 시간을 절약하고 비용을 절감하세요. 130개 이상의 국가, 영토 및 조직에 대한 CMC 요건을 한 곳에서 영어로 쉽게 액세스하여 규제 지연 및 거부의 위험을 제거하세요. 필요할 때 손끝에 정확한 정보를 제공합니다. 시간이 단축되고 품질이 향상되면 의미 있는 절감 효과를 볼 수 있고, 직원들이 다른 가치 있는 활동에 집중할 수 있도록 할 수 있습니다.
Cortellis CMC Intelligence를 일상적인 규제 프로세스에 구축함으로써 제품 승인 지연을 피하고 의약품을 성공적으로 출시할 수 있습니다. Cortellis를 사용하면 전 세계 약물에 대한 세분화된 CMC 데이터 요건에 액세스할 수 있습니다.
“저는 매일 또는 매주 출근하지 않는 사람이 사용하기에 매우 쉽고 직관적으로 용이할 것이라 생각했습니다.”
공식 규정 및 현지 관행에 규정된 임상 조사 또는 상업적 사용을 위한 특정 CMC 요건을 파악할 수 있습니다. 여기에는 의약품에 자금을 지원하고 자체 요건을 갖춘 중저소득 국가 및 조직이 포함됩니다(예: 글로벌 기금).
“내용이 마음에 들었습니다. 명확하게 정리되어 있으며 다른 국가에 제출하는데 필요한 정보를 제공했습니다.”
CMC 인텔리전스는 신뢰할 수 있는 최신 규제 정보를 찾기 어려운 국가를 위한 고품질의 포괄적이고 검증된 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 즉, CMC 응용 프로그램이 한 국가 또는 여러 제출에 대해 처음부터 정확하고 빠르며 효율적으로 완료됩니다.
“제품이 정말 훌륭하고 사용하기 쉽다고 생각합니다. 모든 요건을 한 곳에서 비교할 수 있어서 좋았습니다.”
클래리베이트의 전문가는 Cortellis 콘텐츠와 기타 사용 가능한 데이터 소스의 고유한 조합을 제공합니다. 제약 R&D 가치 사슬에 전반에 걸쳐 독보적인 데이터 과학 전문 지식, 증거 기반 컨설팅 및 독자적인 조언을 제공합니다. 더 나은 결과를 위해 개별적인 객관성을 가지고 생명과학 혁신 속도를 높일 수 있는 숙련된 컨설턴트 및 독자적인 방법을 가지고 있습니다.
관심 있는 국가의 최신 CMC 요건을 찾아 효율적으로 추적하여 변화하는 규정을 준수하세요.
제조, 임상시험 또는 배포에 대한 특정 지역 요건을 이해하여 필요에 가장 적합한 국가를 선택하세요.
비용, 시간, 위험 및 품질의 균형을 유지하기 위해 CMC 전략을 분석하고 개발하세요.
당사의 공인 글로벌 제휴 프로그램은 클래리베이트 제품을 다른 기술 및 서비스 제공자와 결합하여 부가 가치 솔루션을 제공합니다. 클래리베이트와 협력하여 수익성 있는 성장을 촉진하고, 매출을 확장하는 동시에 고객에게 더 큰 가치를 제공하십시오.
부가 가치 솔루션을 제공하기 위해 어떤 기업이 클래리베이트와 이미 협력 중인지 확인해 보십시오.
최신 바이오의약품 뉴스 및 의료 기술 발전에 대한 소식을 매일 확인하여 초기 연구 단계에서 중요한 R&D 결정을 내리는 데 필요한 효과적인 정보로 활용할 수 있습니다.
바이오의약품 산업의 정보와 지능의 우수성을 인정받은 뉴스 서비스
