Мы рады объявить о выходе нашего ежегодного отчета «Drugs to Watch» в который вошли 11 новых фармацевтических препаратов, которые поступят в продажу в 2020 году с прогнозируемым объемом продаж более 1 млрд. долларов к 2024 году.
Команда Cortellis, используя собственные инструменты и данные, составила список препаратов, достигших к началу 2020 г. второй и выше фазы клинических исследований. Затем каждый препарат был скрупулёзно проанализирован с точки зрения регистрации в надзорных органах, динамики разработки, патентной защиты, химической структуры, с учетом информации с конференций и пресс-релизов компаний. На основании этого анализа и был составлен список наиболее перспективных препаратов, вошедших в данный отчёт.
Большинству лекарств из данного списка, предстоит выйти на высококонкурентный рынок. Среди основных преимуществ новых препаратов – сниженный риск возникновения побочных эффектов по сравнению с традиционной терапией. Особенно это касается сердечно-сосудистых осложнений. Вторым плюсом являются новые подходы к лечению заболеваний с использованием мишеней отличных от применяемых в классической терапии. Некоторые же препараты направлены на заболевания, полное излечение от которых до этого было невозможно.
Вот несколько примеров лекарств из списка, использующих новые подходы к терапии. Препарат Rimegepant (BHV-3000) компании Biohaven Pharmaceutical Holding Co. Ltd. для лечения мигрени является единственным низкомолекулярным лекарственным средством, антагонистом пептида CGRP. Varlox, если будет одобрен, станет первым генно-терапевтическим препаратом против любой формы гемофилии. Inclisiran от The Medicines Co. (в настоящий момент часть Novartis AG), может стать первым ингибитором конвертазы белка subtilisin/kexin 9 типа (PCSK9) на базе технологии siRNA. Sacituzumab govitecan является отличным кандидатом, чтобы стать первым препаратом, где действующее вещество сшито с антителом связывающимся с TROP-2 — эпителиальным маркером рака.
Кроме того, авторы и редакторы нашего информационного сервиса BioWorld проанализировали ситуацию в современном здравоохранении с различных аспектов, таких как стоимость лечения, научных исследований, лежащих в основе разработки лекарств, результативности лечения, чтобы понять, какие группы пациентов получат наибольшую пользу от появления на рынке новых лекарств.
Ознакомиться с полным отчётом, вы можете по ссылке: bioworld.com/drugstowatch2020.
Список препаратов из отчета Drugs to Watch 2020:
| Название препарата | Разработчик | Заболевание | Механизм действия | Форма приема |
| Rimegepant (BHV-3000) | Biohaven Pharmaceutical Holding Co. Ltd., Нью-Хейвен, США | Мигрень | Антагонист CGRP | перорально |
| OMB-157 (ofatumumab sc) | Novartis AG, Базель, Швейцария | Рассеянный склероз | Anti-CD20 (моноклональные антитела) | подкожная инъекция |
| Ozanimod (RPC-1063) | Celgene Corp., Саммит, США | Рассеянный склероз | Агонист рецепторов S1P1 и S1P5 | перорально |
| Vadadustat | Akebia Therapeutics Inc., Кембридж, США., Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc., Джерси-Сити, США, Otsuka Pharmaceutical Co., Токио, Япония | Анемия при хронической болезни почек | Ингибитор HIF-PH | перорально |
| Valrox (valoctocogene roxaparvovec; BMN-270) | Biomarin Pharmaceutical Inc., Сан-Рафел, США | Гемофилия A | Генная терапия (AAV5 вектор) фактора свертывания крови VIII | внутривенно |
| Filgotinib (GLPG-0634) | Gilead Sciences Inc., Фостер Сити, США, NV, Мехелен, Бельгия | Ревматойдный артрит | Селективный ингибитор JAK1 | перорально |
| Rybelsus (semaglutide, oral, once daily) | Novo Nordisk A/S, Багсвэрд, Дания | Сахарный диабет 2-го типа | Селективный ингибитор JAK1 | перорально |
| Inclisiran (ALN-PCSsc; ALN-60212; PCSK9si) | The Medicines Co., Парсипини, США (Novartis) | Гиперхолестеринемия | Малая интерферирующая РНК (siRNA) против PCSK9 | подкожная инъекция |
| Sacituzumab govitecan (IMMU-132) | Immunomedics Inc., Моррис Плейнс, Medicine Inc., Нью-Йорк, США | Метастатический тройной негативный рак молочной железы | Anti-TROP2-SN38 коньюгат антитело-препарат (ADC) | внутривенно |
| Enhertu (trastuzumab deruxtecan; DS-8201a) | Daiichi Sankyo Co. Ltd., Токио, Япония, Astrazeneca plc, Кембридж, Великобритания | Неоперабельный или метастатический HER2-позитивный рак молочной железы | Anti-HER2-exatecan коньюгат антитело-препарат (ADC) | внутривенно |
| Liso-cel (JCAR-017; lisocabtagene maraleucel) | Celgene, Саммит, США (Bristol-Myers Squibb Co., Принстон, США) | B-крупноклеточная лимфома | Anti-CD19 CAR T-клеточная терапия | внутривенно |
